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衛喜康(琥珀酸索利那新片)
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衛喜康(琥珀酸索利那新片)

處方藥 非醫保

通用名稱:衛喜康(琥珀酸索利那新片)

批準文號:注冊證號H20090699

生產企業: AstellasPharmaEuropeB.V.

功能主治:睪丸腫瘤,睪丸結核,過度活動

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
琥珀酸索利那新
【功能主治】:
睪丸腫瘤,睪丸結核,過度活動
【用法用量】:
1.劑量為每日1次,每次1片(5毫克),必要時可增至每日1次,每次2片(10毫克)。衛喜康必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30mL/min)應謹慎用藥,劑量不超過每日5mg。 3.肝功能障礙患者:輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應謹慎用藥,劑量不超過每日1次5mg。 4.強力的細胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑
【藥品相互作用】:
1.由于索利那新的藥理作用,衛喜康可能引起輕(通常),中度的抗膽堿副作用,其發生頻率與劑量有關。2.衛喜康被報告最常見的不良反應是口干。5mg每日1次治療患者的發生率為11%,10mg每日1次的發生率為22%,而安慰劑治療的發生率為4%。通常口干的程度為輕度,偶見患者需中斷治療。總體而言,藥物治療的依從性非常高(約99%),約90%用衛喜康治療的患者完成了為期12周的研究。3.不良反應根據MedDRA系統器官分類,很常見>1/10;常見>1/100,<1/10;不常見>1/1000,<1
【注意事項】:
1.使用衛喜康治療前應確認引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿道感染,應開始適當的抗菌治療。2.下列患者應謹慎使用:(1)明顯的下尿道梗阻,有尿潴留的風險;(2)胃腸道梗阻性疾病;有胃腸蠕動減弱的危險;(3)嚴重腎功能障礙(肌酐清除率≤30mL/min;參見[用法用量]和[藥代動力學]),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次;(4)中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分;參見[用法用量]和[藥代動力學]),這些患者用藥時劑量
【不良反應】:
尿潴留、嚴重胃腸道疾病(包括中毒性巨結腸)、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者,或處于下述風險情況的患者禁止服用衛喜康:1.對衛喜康活性成分或輔料過敏的患者;2.進行血液透析的患者;3.嚴重肝功能障礙的患者;4.正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示衛喜康對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知,對妊娠期女性處方時應謹慎。 2.哺乳:無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物,引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此,哺乳期婦女應避免使用衛喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此,兒童不應使用。老人用藥:不需要根據年齡進行劑量調整。在老年(65-80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲

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