衛(wèi)喜康(琥珀酸索利那新片)

碘甘油

琥珀酸索利那新

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

AstellasPharmaEuropeB.V.

上海運佳黃浦制藥有限公司

注冊證號H20090699

國藥準字H31021302

睪丸腫瘤，睪丸結(jié)核,過度活動

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時可增至每日1次，每次2片（10毫克）。衛(wèi)喜康必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調(diào)整。嚴重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。 3.肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。 4.強力的細胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

尿潴留、嚴重胃腸道疾病（包括中毒性巨結(jié)腸）、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風險情況的患者禁止服用衛(wèi)喜康：1.對衛(wèi)喜康活性成分或輔料過敏的患者；2.進行血液透析的患者；3.嚴重肝功能障礙的患者；4.正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中

偶見過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示衛(wèi)喜康對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應(yīng)謹慎。 2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用衛(wèi)喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用。老人用藥:不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年（65-80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲

睪丸腫瘤，睪丸結(jié)核,過度活動

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1.使用衛(wèi)喜康治療前應(yīng)確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應(yīng)開始適當?shù)目咕委煛?.下列患者應(yīng)謹慎使用：(1)明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險；(2)胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險；(3)嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次；(4)中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。