衛喜康(琥珀酸索利那新片)

丁桂兒臍貼

琥珀酸索利那新

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

AstellasPharmaEuropeB.V.

亞寶藥業集團股份有限公司

注冊證號H20090699

國藥準字B20020882

睪丸腫瘤，睪丸結核,過度活動

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1.劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時可增至每日1次，每次2片（10毫克）。衛喜康必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。 3.肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應謹慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。 4.強力的細胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

尿潴留、嚴重胃腸道疾病（包括中毒性巨結腸）、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風險情況的患者禁止服用衛喜康：1.對衛喜康活性成分或輔料過敏的患者；2.進行血液透析的患者；3.嚴重肝功能障礙的患者；4.正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示衛喜康對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。 2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用衛喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用。老人用藥:不需要根據年齡進行劑量調整。在老年（65-80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲

無

睪丸腫瘤，睪丸結核,過度活動

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。

無

1.使用衛喜康治療前應確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應開始適當的抗菌治療。2.下列患者應謹慎使用：(1)明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險；(2)胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險；(3)嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次；(4)中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。