衛喜康(琥珀酸索利那新片)

蒙脫石散

琥珀酸索利那新

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

AstellasPharmaEuropeB.V.

博福-益普生(天津)制藥有限公司

注冊證號H20090699

國藥準字H20000690

睪丸腫瘤，睪丸結核,過度活動

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時可增至每日1次，每次2片（10毫克）。衛喜康必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。 3.肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應謹慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。 4.強力的細胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

尿潴留、嚴重胃腸道疾?。òㄖ卸拘跃藿Y腸）、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風險情況的患者禁止服用衛喜康：1.對衛喜康活性成分或輔料過敏的患者；2.進行血液透析的患者；3.嚴重肝功能障礙的患者；4.正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中

偶見便秘，大便干結。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示衛喜康對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。 2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用衛喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用。老人用藥:不需要根據年齡進行劑量調整。在老年（65-80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

睪丸腫瘤，睪丸結核,過度活動

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.使用衛喜康治療前應確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾?。Ｈ舸嬖谀虻栏腥?，應開始適當的抗菌治療。2.下列患者應謹慎使用：(1)明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險；(2)胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險；(3)嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次；(4)中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。