衛(wèi)喜康(琥珀酸索利那新片)

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

琥珀酸索利那新

熟地黃、當(dāng)歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

AstellasPharmaEuropeB.V.

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20090699

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020231

睪丸腫瘤，睪丸結(jié)核,過(guò)度活動(dòng)

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

1.劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時(shí)可增至每日1次，每次2片（10毫克）。衛(wèi)喜康必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。 3.肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評(píng)分7-9分）患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日1次5mg。 4.強(qiáng)力的細(xì)胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑

口服，一次4粒，一日2次。

尿潴留、嚴(yán)重胃腸道疾病（包括中毒性巨結(jié)腸）、重癥肌無(wú)力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風(fēng)險(xiǎn)情況的患者禁止服用衛(wèi)喜康：1.對(duì)衛(wèi)喜康活性成分或輔料過(guò)敏的患者；2.進(jìn)行血液透析的患者；3.嚴(yán)重肝功能障礙的患者；4.正在使用酮康唑等強(qiáng)力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發(fā)熱。4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠：無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示衛(wèi)喜康對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知，對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 2.哺乳：無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用衛(wèi)喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用。老人用藥:不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年（65-80歲）志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲

睪丸腫瘤，睪丸結(jié)核,過(guò)度活動(dòng)

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

索利那新是競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿受體拮抗劑，對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過(guò)阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來(lái)抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng)，從而緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。

1.使用衛(wèi)喜康治療前應(yīng)確認(rèn)引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應(yīng)開(kāi)始適當(dāng)?shù)目咕委煛?.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用：(1)明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)；(2)胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動(dòng)減弱的危險(xiǎn)；(3)嚴(yán)重腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min；參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]），這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5mg每日1次；(4)中度肝功能障礙（Child-Pugh評(píng)分7-9分；參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]），這些患者用藥時(shí)劑量

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。