衛(wèi)喜康(琥珀酸索利那新片)

龍膽瀉肝丸

琥珀酸索利那新

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當(dāng)歸(酒炒)、地黃、炙甘草。

AstellasPharmaEuropeB.V.

北京同仁堂制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20090699

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020653

睪丸腫瘤，睪丸結(jié)核,過(guò)度活動(dòng)

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍啵Q耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

1.劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時(shí)可增至每日1次，每次2片（10毫克）。衛(wèi)喜康必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。 3.肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評(píng)分7-9分）患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日1次5mg。 4.強(qiáng)力的細(xì)胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑

口服，一次3-6克，一日2次。

尿潴留、嚴(yán)重胃腸道疾病（包括中毒性巨結(jié)腸）、重癥肌無(wú)力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風(fēng)險(xiǎn)情況的患者禁止服用衛(wèi)喜康：1.對(duì)衛(wèi)喜康活性成分或輔料過(guò)敏的患者；2.進(jìn)行血液透析的患者；3.嚴(yán)重肝功能障礙的患者；4.正在使用酮康唑等強(qiáng)力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠：無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示衛(wèi)喜康對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知，對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 2.哺乳：無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用衛(wèi)喜康。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用。老人用藥:不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年（65-80歲）志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲

睪丸腫瘤，睪丸結(jié)核,過(guò)度活動(dòng)

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

索利那新是競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿受體拮抗劑，對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過(guò)阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來(lái)抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng)，從而緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。

1.使用衛(wèi)喜康治療前應(yīng)確認(rèn)引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾?。Ｈ舸嬖谀虻栏腥荆瑧?yīng)開(kāi)始適當(dāng)?shù)目咕委煛?.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用：(1)明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)；(2)胃腸道梗阻性疾??；有胃腸蠕動(dòng)減弱的危險(xiǎn)；(3)嚴(yán)重腎功能障礙（肌酐清除率≤30mL/min；參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]），這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5mg每日1次；(4)中度肝功能障礙（Child-Pugh評(píng)分7-9分；參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]），這些患者用藥時(shí)劑量

1.忌煙、酒及辛辣食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應(yīng)酌情減量。 5.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。