達沙替尼片

轉移因子膠囊

達沙替尼。

詳見說明書

Bristol-MyersSquibbCompany

金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠

H20110430

國藥準字H20013360

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

慢性乙型肝炎、惡性腫瘤、自身免疫性疾病、病毒性感染、免疫缺陷病。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

口服，成人每次26mg，一日23次；兒童劑量酌減。

妊娠期婦女禁用。

使用轉移因子類藥物可能引起的副作用包括：發熱、皮疹、胃腸道不適（如惡心、嘔吐、腹瀉）、頭痛、關節痛、肌肉痛等。個別患者可能出現過敏反應，如蕁麻疹、呼吸困難等。若出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

慢性乙型肝炎、惡性腫瘤、自身免疫性疾病、病毒性感染、免疫缺陷病。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

口服，成人每次26mg，一日23次；兒童劑量酌減。