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齊多拉米雙夫定片
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通用名稱:齊多拉米雙夫定片

批準文號:國藥準字H20045503

生產企業: 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要成分為拉米夫定。
【功能主治】:
適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。
【用法用量】:
成人及12歲以上兒童:推薦劑量為每天2次,每次1片,可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量,或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時,則用拉米夫定(Epivir)及齊多夫定(Retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。
【藥品相互作用】:
1.在治療HIV感染中,拉米夫定和齊多夫定單獨或聯用的副作用已有報道,其中大多數尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關,或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關,或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。 2.由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定,預見不良反應的類型和嚴重程度和其所含兩個成分有關。常規聯合使用拉米夫定和齊多夫定未見明顯毒性增加。 3.拉米夫定:其常見副作用有頭痛,不適,乏力,惡心,腹瀉,嘔吐,上腹痛,發熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經痛(或感覺異常)的病例報道,但未發現這些與拉米夫定的劑量有關。
【注意事項】:
1.當需要對拉米夫定或齊多夫定單獨進行劑量調整時,建議分別用其單制劑。病人在服用本藥的同時,自我服藥要謹慎。 2.本藥用于治療慢性乙型肝炎引起的進行性肝硬化時應慎重,因為曾有停用拉米夫定引起肝炎復發的危險之報道。 3.對駕駛及儀器使用能力的影響:目前,尚無對拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究,而且,這些活動的決定性因素并不能通過藥物的臨床藥理預測出來。但是,在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時,應考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。
【不良反應】:
已知對拉米夫定、齊多夫定或對制劑中的任何賦形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細胞0.75x109/L或血紅蛋白水平7.5g/dL或(4.65mmol/L)的病人,故而本藥也忌用于這類病人。拉米夫定治療兒童的資料還不多,因此,拉米夫定對于12歲以下的兒童忌用。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 12歲以下兒童禁用本品,因為不能根據兒童的體重準確的減少藥物劑量。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.物生殖研究表明,拉米夫定和齊多夫定都能通過胎盤并增加早期胎兒的死亡。拉米夫定能導致兔子早期胚胎的絲網增加,而齊多夫定對大鼠和兔子都有影響。拉米夫定在動物試驗中不會致畸,在大鼠器官形成期給以母體中毒劑量的齊多夫定會增加畸胎發生率,而低劑量則發現有畸胎的產生。動物生殖實驗研究無法完全預示人體反應,故而建議懷孕的最初3個月不服用本藥,除非治療對母體的益處超過對胎兒造成的危險性。齊多夫定用于孕婦及新生兒時,可降低HIV經母嬰傳播的機率。但拉米夫定沒有這些數據可查,人類妊娠時使用拉米夫定的安全性尚未肯定。總之,在妊娠期,只有用藥的預期益處超過可能發生的危險時,才能考慮用本藥。基于在動物試驗中發現的致癌作用及突變的產生,不能排除本藥對人有致癌作用的危險性。齊多夫定對嚙齒動物致癌作用的研究結果能否適用于人類尚不確定,而在終身服用齊多夫定的嚙齒動物中發現晚期有陰道瘤的發生(發生于連續19個月每日使用口服劑量的齊多夫定后)。這些發現與經齊多夫定治療的感染及未感染HIV的嬰兒之間的相關性尚不清楚。但是應將這些發現告知那些考慮使用本藥的孕婦。對雌、雄鼠的研究中,未發現拉米夫定和齊多夫定對繁殖力有影響。目前尚無關于藥物對女性生殖力影響的資料,未發現齊多夫定對男性精子的數目、形態及運動力的影響。 2.哺乳:研究口服治療的哺乳期大鼠時發現其乳液中有拉米夫定和齊多夫定。人乳中是否同樣如此尚不清楚。鑒于這些藥有分泌到乳液中的可能性,建議服用本藥的母親不要用乳液哺育新生兒。 老人注意事項: 對于該年齡組的病人,尚無特殊資料可循。但是對這組病人建議進行特殊的關注,因為伴隨年齡的增加,會發生諸如腎功能降低和血液學參數改變等變化。

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