氨氯地平貝那普利片（Ⅱ）（地奧氨貝）

處方醫保

通用名稱：氨氯地平貝那普利片（Ⅱ）（地奧氨貝）

批準文號：國藥準字H20090309

功能主治：本品用于高血壓治療，適用于單獨服用氨氯地平或貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平片和貝那普利片的替代治療。心內科、神內科可用于治療原發性高血壓、高血壓伴左心室肥厚新發房顫、高血壓合并冠心病、高血壓合并左心衰、高血壓腦卒中、難治性高血壓、單純收縮期高血壓、中青年高血壓、老年高血壓等。腎內病可用于治療減少血透患者心室重構、腎性高血壓、慢性腎病合并高血壓、腹透高血壓患者、高血壓早期腎損害（微量白蛋白尿）、2型糖尿病腎病合并高血壓等。內分泌科可用于治療2型糖尿病合并高血壓、2型糖尿病腎病合并高血壓等。老年病科可用于治療老年原發性高血壓、老年單純收縮期高血壓、老年高血壓合并冠心病等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為單片復方制劑，其組份為：氨氯地平5mg，鹽酸貝那普利10mg。

【功能主治】：: 本品用于高血壓治療，適用于單獨服用氨氯地平或貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平片和貝那普利片的替代治療。心內科、神內科可用于治療原發性高血壓、高血壓伴左心室肥厚新發房顫、高血壓合并冠心病、高血壓合并左心衰、高血壓腦卒中、難治性高血壓、單純收縮期高血壓、中青年高血壓、老年高血壓等。腎內病可用于治療減少血透患者心室重構、腎性高血壓、慢性腎病合并高血壓、腹透高血壓患者、高血壓早期腎損害（微量白蛋白尿）、2型糖尿病腎病合并高血壓等。內分泌科可用于治療2型糖尿病合并高血壓、2型糖尿病腎病合并高血壓等。老年病科可用于治療老年原發性高血壓、老年單純收縮期高血壓、老年高血壓合并冠心病等。

【用法用量】：: 起始劑量為1片qd如起始劑量未達標，可增加至2片qd如2片qd尚達標，可自由聯合利尿劑等

【藥品相互作用】：: 氨氯地平/鹽酸貝那普利復方的不良反應通常是較輕微和一過性的，并且與年齡、種族和用藥時間無關，有4%應用復方的病人和3%用安慰劑的病人因出現不良反應需中止治療。引起服用復方的病人中止治療的原因大都是咳嗽和水腫。有1%用復方的病人出現與之可能有關的副作用，如咳嗽（3.3%）、頭痛（2.2%）、頭暈（1.3%）和水腫（2.1%）。水腫及其他一些副作用與氨氯地平呈劑量依賴性，對女性的影響較男性更明顯。氨氯地平聯用貝那普利降低了水腫的發生率。其他可能與氨氯地平/鹽酸貝那普利復方有關的副反應有：血管源性水腫：包括舌和臉水腫（見警告，血管性水腫）。全身：虛弱及疲勞。中樞神經系統：失眠，神經質，焦慮，嗜睡，震顫和性欲下降。皮膚：臉紅，發熱，皮疹，皮膚結節和皮炎。消化系統：口干，惡心，腹痛，便秘，腹瀉，消化不良和食管炎。代謝及營養：低鉀血癥。肌肉與骨骼：腰背痛，肌肉痛，痛性痙攣及肌肉痙攣。呼吸系統：咽炎。泌尿生殖系統：性功能障礙，如陽萎和尿頻。單用貝那普利和氨氯地平觀察到的不良反應與本復方制劑類似。上市后貝那普利報告罕見的Stevens-Johnson綜合征，胰腺炎，溶血性貧血，天皰瘡和血小板減少。也有使用氨氯地平致黃疸和肝酶升高（主要符合膽汁淤積）嚴重到需要住院的報告。其他ACE抑制劑和鈣通道阻滯劑的不良反應包括：嗜酸性粒細胞性肺炎（ACE抑制劑）和男性乳房發育癥（鈣通道阻滯劑）。

【注意事項】：: 腎功能不全：本復方在嚴重腎功能不全患者中應謹慎使用。嚴重充血性心力衰竭患者，其腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的活性，其接受ACE抑制劑（包括貝那普利）治療可導致少尿和/或進行性氮質血癥和（很少）急性腎功能衰竭和/或死亡。一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療，血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高，尤其與利尿劑合用。可能需要減少本復方用量。評價高血壓病人應始終包括評估腎功能（見用法用量）。高鉀血癥：接受本復方治療的高血壓患者中高鉀血癥（血清鉀至少0.5mEq/L,大于正常上限）發生率大約1.5％。血清鉀升高一般都是可逆的。危險因素包括腎功能不全，糖尿病，以及伴隨使用保鉀利尿劑，鉀補充劑，和/或含有鉀鹽的替代品。充血性心力衰竭患者：雖然血流動力學的研究和NYHA心功能分級Ⅱ-Ⅲ級的對照研究表明，氨氯地平并未導致臨床運動耐力，左室射血分數及臨床癥狀的惡化，研究尚未在NYHA心功能分級IV級的患者中進行。一般而言，所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應謹慎使用。肝功能衰竭患者：因肝硬化導致的患者的肝功能異常，貝那普利拉水平基本上不變。然而，由于氨氯地平主要由肝臟代謝，血漿消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小時，嚴重肝功能衰竭患者接受本復方治療應謹慎。咳嗽：可能由于抑制內源性緩激肽的降解，持續干咳報告見于所有ACE抑制劑，總是停藥后緩解。ACE抑制劑引起的咳嗽應考慮在咳嗽的鑒別診斷。手術/麻醉：在患者接受手術或麻醉劑產生低血壓，貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成，可能發生繼發腎素釋放代償。由于此發生的低血壓可以通過擴容糾正。

【不良反應】：: 對貝那普利或其它ACE抑制劑或氨氯地平過敏。腎功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）。妊娠。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：安全性和有效性在兒童患者中尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦接受ACE抑制劑治療可導致胎兒和新生兒發病和死亡，妊娠期間禁用本品。幾十個病例被報告。當妊娠確定，應立即停用本品，并定期監測胎兒發育。哺乳期婦女接受貝那普利治療，少量的原型貝那普利和貝那普利拉從乳汁中分泌。因此，新生兒通過母乳將攝取低于0.1％的貝那普利和貝那普利拉。目前還不清楚氨氯地平是否從母乳中分泌。建議接受本品治療時停止哺乳。老人注意事項：貝那普利和貝那普利拉主要通過腎臟排泄,氨氯地平主要在肝臟中代謝,老年患者可能有肝'腎功能下降,應注意調整劑量,老年患者可能需要較低的起始劑量,監測肝腎功能。