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托拉塞米膠囊
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處方 醫保

通用名稱:托拉塞米膠囊

批準文號:國藥準字H20050526

生產企業: 浙江誠意藥業股份有限公司

功能主治:因充血性心力衰竭引起的水腫

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要成份:托拉塞米, 化學名稱:N-[[(1-甲基乙基)氨基]羰基]-4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺。 化學結構式: 分子式:C16H20N4O3S 分子量:348.43
【功能主治】:
因充血性心力衰竭引起的水腫
【用法用量】:
口服,起始劑量為每次10mg(1粒),每日一次,根據病情需要可將劑量增至每次20mg(2粒),每日一次。
【藥品相互作用】:
約對4000例病人進行了本品安全性評價:其中800例使用本品至少6個月,380多例則超過1年。在這些病人中564例在美國進行了本品的臨床試驗,274例作為空白對照。 本品的副作用通常是短暫的,與年齡、性別、種族或療程無相關性。由于副作用而中斷治療的發生率為3.5%(美國),而對照組為4.4%。在美國和歐洲,對充血性心衰病人因副作用而停藥率為3.0(38/1250),而呋噻米為3.4%(13/380);對腎功能不全病人停藥率為2.0%(8/409),而呋塞米為4.8%(11/230);對肝硬化病人停藥率為7
【注意事項】:
1.由于體液和電解質平衡突然改變可能導致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫院開始使用本品(或其他任何利尿劑)。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒,最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。 2.耳毒性:快速靜脈注射其他髓袢類利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽力下降(通常可恢復),不能肯定這些不良反應與本品有關。在動物試驗中,托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時,應緩慢注射,時間在2分鐘以上,單次用藥的劑量不能超過200mg。 3.體液量和電解質耗損:使用利尿劑的患
【不良反應】:
1.已知對托拉塞米或磺酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。 2.無尿的患者禁用本品。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 兒童服用本品的療效和安全性資料尚未建立,應慎用本品。早產兒服用另一種髓袢利尿劑后,觀察到因動脈導管未閉和透明膜病引起的水腫,偶爾與腎鈣化作用有關,結石有時在X線片中幾乎看不到,但有時呈鹿角形填充在腎盂中。有一些結石可以自行消失,氯噻嗪在與其他髓袢利尿劑合用后高尿鈣癥的發生率下降。其他患有透明膜病的早產兒服用另一種髓袢類利尿劑后,持續性動脈導管未閉的風險增加,可能與前列腺素E介導作用有關。未對此類患者使用本品進行過研究。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.孕婦:本品對大鼠的劑量至5mg/kg/天(以mg/kg和體表面積計,劑量分別相當于人用20mg劑量的15倍和10倍)、對家兔的劑量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和體表面積計,劑量分別相當于人用20mg劑量的5倍和1.7倍)未發現胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠的劑量分別增加4倍和5倍以上時,胎兒和母體的毒性包括平均體重下降、吸收胎增加、胎兒骨化延遲。由于未在孕婦中進行過充分的對照試驗,且對動物的生殖毒性試驗結果并不總能預示對人體的反應,故孕婦服用本品時必須權衡利弊。 2.哺乳期婦女:目前尚不知本品是否能在人乳汁中分泌。由于許多藥物可在人乳汁中分泌,故哺乳期婦女應慎用本品。 老人注意事項: 在美國進行的臨床試驗中,24%的患者年齡在65歲以上,大約4%的患者的年齡在75歲以上,結果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關的差異。

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