酮咯酸氨丁三醇片

處方非醫(yī)保

通用名稱：酮咯酸氨丁三醇片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20090102

生產(chǎn)企業(yè)：永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司

功能主治：本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 　　主要成分為酮咯酸氨丁三醇。

【功能主治】：: 本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

【用法用量】：: 　　成人：常規(guī)劑量：口服給藥:一次10mg，一日2次。劇痛時可增至一次20mg。用藥時間不宜超過2日。肌內(nèi)注射一次30-60mg，一日極量為90mg。首次注射后，可每6小時注射20-30mg。用藥不宜超過3日。靜脈注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。經(jīng)眼給藥:一次1-2滴，一日3次。腎功能不全時劑量：推薦用低劑量。老年人劑量：65歲以上老人推薦用低劑量。

【藥品相互作用】：: 1.本品臨床治療過程中可能會發(fā)生的并發(fā)癥有：胃腸道潰瘍、出血、穿孔，手術(shù)后出血，腎功能衰竭，過敏及過敏樣反應(yīng)和肝功能衰竭。2.臨床報道的可能與酮咯酸氨丁三醇有關(guān)的不良反應(yīng)如下：·發(fā)生率1%以上的：全身性的：水腫(4%)心血管：高血壓皮膚病：瘙癢、疹胃腸道：惡心(12%)，消化不良(12%)，胃腸的疼痛(13%)，腹瀉(7%)，便秘，胃氣脹，胃腸脹痛，嘔吐，口腔炎血液和淋巴系統(tǒng)：紫癜神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛(17%)，嗜睡(6%)，頭暈(7%)，出汗注射部位痛：在多次給藥研究中，約有2%的病人出現(xiàn)此不良反應(yīng)，發(fā)生率1%或以下的、全身性的、體重增加，發(fā)熱，感染，無力心血管：悸動，蒼白，暈厥，血管擴張皮膚病：風(fēng)疹；胃腸道：胃炎，直腸出血，噯氣，食欲缺乏，食欲增強血液和淋巴系統(tǒng)：鼻出血，貧血，嗜酸性粒細(xì)胞增多神經(jīng)系統(tǒng)：震顫，惡夢，幻覺，興快感，椎體外系統(tǒng)癥狀，眩暈，感覺異常，抑郁，失眠，神經(jīng)質(zhì)，口干，異常思維，注意力無法集中，運動機能亢進(jìn)，麻痹呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，肺水腫，鼻炎，咳嗽特殊感覺：味覺異常，視覺異常，視力模糊，耳鳴，喪失聽覺泌尿生殖系統(tǒng)：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿頻。3.用藥不當(dāng)或增加劑量會增加不良反應(yīng)發(fā)生率。4.上市后不良反應(yīng)監(jiān)測：全身性的：過敏性反應(yīng)，喉水腫，舌水腫，血管性水腫，肌痛心血管系統(tǒng)：低血壓，潮紅皮膚病：萊爾綜合征(Lyell’ssyndrome)，史-約綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)，脫落性皮膚炎，斑丘疹，風(fēng)疹胃腸道：消化性潰瘍，胃腸道出血，胃腸道穿孔，黑糞，急性胰腺炎，嘔血，食管炎血液和淋巴系統(tǒng)：術(shù)后傷口出血，血小板數(shù)減少，白細(xì)胞數(shù)減少肝：肝炎，肝衰竭，膽汁郁積性黃疸神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥，精神病，無菌性腦膜炎呼吸系統(tǒng)：氣喘，支氣管痙攣泌尿生殖系統(tǒng)：急性腎功能衰竭，肋痛(伴有或無血尿或氮質(zhì)血癥)，間質(zhì)性腎炎，低鈉血癥，高鉀血癥，溶血尿毒癥綜合征。5.根據(jù)對約10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人進(jìn)行上市后非隨機跟蹤研究，結(jié)果表明其存在胃腸道嚴(yán)重出血的危險性，程度與劑量有關(guān)(見下表)，這種現(xiàn)象在日平均劑量超過60mg/日的老年病人中更為常見。

【注意事項】：: 1.肝功能損傷或有肝病史的病人慎用。本品可能會引起肝酶升高，肝功能不良的病人使用本品有進(jìn)一步增加肝臟反應(yīng)的可能性。患者使用本品期間若出現(xiàn)肝功能異常應(yīng)立即停止用藥。2.使用本品還可能出現(xiàn)體液潴留、水腫、氯化鈉潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等癥狀，故心臟代償失調(diào)、高血壓或有相似癥狀的患者應(yīng)慎用。3.應(yīng)用本品期間應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，定期檢查血象和出血、凝血時間、腎功能等，成年患者連續(xù)給藥不得超過5天。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【不良反應(yīng)】：: 1.活動性消化性潰瘍、近期出現(xiàn)過胃腸道出血或穿孔的患者或有消化性潰瘍或胃腸道出血病史的患者禁用本品。2.腎功能損傷及血容不足引起腎功能衰竭的患者禁用本品。3.臨產(chǎn)、分娩婦女及哺乳期婦女禁用本品。4.有酮咯酸氨丁三醇過敏史及對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者禁用本品。5.本品禁用于大型手術(shù)前的止痛預(yù)防或手術(shù)中止痛，及需緊急止血時的手術(shù)中;因為受手術(shù)中止血的限制有增加出血的危險性。6.本品有抑制血小板功能，疑有或確診有腦血管出血，有出血傾向、止血不完全和高危的出血患者禁用本品。7.由于本品含乙醇成分，禁用