硫酸妥布霉素注射液

處方醫保

通用名稱：硫酸妥布霉素注射液

批準文號：國藥準字H44020802

功能主治：本品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株無效）。本品用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥；用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數D組鏈球菌感染無效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為妥布霉素學名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺。分子式：C18H37N5O9 分子量：467.52

【功能主治】：: 本品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株無效）。本品用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥；用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數D組鏈球菌感染無效。

【用法用量】：: 肌內注射或靜脈滴注。1.成人按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次，療程7～14日。2.小兒按體重，早產兒或出生0～7日小兒：一次2mg/kg，每12～24小時1次；其他小兒：一次2mg/kg，每8小時1次。

【藥品相互作用】：: 1．全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。 2．發生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯或腎毒性）。本品引起腎功能減退的發生率較慶大霉素低。 3．停藥后如發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。

【注意事項】：: 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2.本品1個療程不超過7～14日。 3.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4.對患者（尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者）應注意監測：（1）聽電圖：對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害；（2）溫度刺激試驗：在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性；（3）尿常規檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能，以防止嚴重腎毒性反應。（4）在用藥過程中應注意監測本品的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度，于下次用藥前測血清谷濃度，當峰濃度超過12μg/ml、谷濃度超過2μg/ml時易出現毒性反應。 5.肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據測得的肌酐清除率進行調整。 6.本品靜脈滴注時必須經充分稀釋。可將每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml（0.1%）的溶液，在30～60分鐘內滴完（滴注時間不可少于20分鐘），小兒用藥時稀釋的液量應相應減少。 7.本品不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。 8.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。 9.應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。 10.對實驗室檢查指標的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。