磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾。化學(xué)名稱：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

昆明積大制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20064618

注冊證號H20181192

腦血管病變及相關(guān)癥狀，如情緒不穩(wěn)定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關(guān)癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服，每日兩次，每次0.2g(1粒)。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品成份過敏者禁用；急性心梗、心絞痛、陣發(fā)性心動過速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內(nèi)大量失血者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 尚無兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性資料，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在懷孕期最初三個月及哺乳期間禁用。 老人注意事項： 高齡患者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

腦血管病變及相關(guān)癥狀，如情緒不穩(wěn)定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關(guān)癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.本品在體內(nèi)分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質(zhì)，相比鹽酸丁咯地爾，磷酸吡哆醛促進了丁咯地爾在體內(nèi)的吸收利用，而且兩者具有協(xié)同作用，增強了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉(zhuǎn)氨酶的輔酶參與蛋白質(zhì)的生物代謝；促使受損血管內(nèi)皮的半胱氨酸（一種可以引起動脈內(nèi)膜變形和剝離的物質(zhì)）轉(zhuǎn)變成無害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴張微血管；增加紅細(xì)胞變形能力；阻斷鈣離子通道；降低組織耗氧量。故本品能有效改善機體病變組織的血和養(yǎng)分的供應(yīng)狀況，加快損傷組織的修復(fù)。2.一般藥理學(xué)研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴張動物外周血管，對中樞神經(jīng)及植物性神經(jīng)無毒副作用，同時對動脈血壓及心率無明顯影響。

1.本品服用時偶見動脈血壓稍低，體位性低血壓病人須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。2.本品服用時可引起輕度眩暈及嗜睡，故不適用于需高度警惕的患者（如駕駛員）。3.肝腎功能不全的患者慎用本品。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。