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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:來那度胺膠囊

批準文號:國藥準字H20204028

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

來那度胺膠囊副作用

1.此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤患者的安全性數據總結(MM-020)。在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I期研究(MM-020)中,其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥,兩組的給藥持續時間不同(一組持續給藥直至疾病進展【Rd持續組:N=532】,另一組給藥18個周期(每28天為周期)【72周,Rd18組;N-540】);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周,MPT組:N=541)最長12個周期(每42天為周期)。Rd持續組的中位治療持續時間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個月(0.1656.7個月)。總體而言,Rd持續和Rd18組兩者報告的最常見不良反應相似,包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報告的3級或4級不良反應包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內障、淋巴細胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細胞減少。與MPT組的感染發生事(56%)相比,Rd持續組的感染發生率最高(75%)。Rd持續組中3級、4級和嚴重不良

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