右旋糖酐40

富馬酸比索洛爾片

本品為復方制劑。

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸鹽(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97

天方藥業(yè)有限公司

Merck KGaA

國藥準字H41021590

注冊證號H20100677

右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液：

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250-500ml，24小時內不超過1000-1500ml。嬰兒用量為5ml/kg，兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20-40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病：應緩慢靜滴，一般每次250-500ml，每日或隔日一次，7-10次為1療程。 4、預防術后血栓形成：術中或術后給予500ml，通常術后第一、二日500ml/日，以2-4小時的速度靜滴，高危患者，療程可用至10天。 右旋糖酐40氨基酸注射液： 靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續(xù)用藥4-5天或遵醫(yī)囑。

對于所有適應癥： 應在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服，不應咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療： 通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療．如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應根據個人情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療： 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6周內無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內基礎治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療）、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫(yī)生指導下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： *1.25mg，每日一次．用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *3.75mg，每日-次，繼續(xù)用藥l

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。 4、活動性肺結核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。 6、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

將不良反應按照系統器官分類并分級。以不良反應發(fā)生宰分級的定義如下： 很常見（發(fā)生率高于1/10） 常見（發(fā)生串低于1/1O） 不常見（發(fā)生率低于1/100） 罕見（發(fā)生率低于1/1OOO） 非常罕見（發(fā)生率低于1/10,000）。 神經系統 特別是在服藥初期，有可能出現中樞神經紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見：眩暈、頭痛。 不常見：抑郁、失眠。 罕見：多夢、幻覺。 眼部　　 罕見：視覺障礙、淚液分泌減少（使用隱形眼鏡的患者應注意）。 很罕見：結膜炎 耳和迷路系統 罕見：聽覺損害。 心臟 很常見：心動過緩（在慢性心力衰竭患者中）。 常見：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。 不常見：房室傳導阻滯、心動過緩（在高血壓或心絞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血壓或心絞痛患者中）。 血管 常見：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見：直立型低血壓。 呼吸道 不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。 罕見：過敏性鼻炎。 胃腸道 常見：惡心、嘔吐、腹痛．腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結締組織 不常見：肌肉無力、

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦： 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產有關;在胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應用比索洛爾。如果必須應用比索洛爾進行治療，應該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現對孕婦和胎兒產生有害的作用，應該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測，出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女：本品是否經人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應用比索洛爾的經驗，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調整劑量。

右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液：

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

1、少數患者可出現過敏反應，表現為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現過敏休克，直至死亡。過敏反應的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結腫大、關節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。 4、滴注速度過快可產生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴。并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現所有不正常征象（寒顫、皮疹）都應馬上停藥。 2、伴有急性炎癥脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴散。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現低蛋白血癥。 5、某些手術創(chuàng)面滲血較多的患者，不應過多使用本品，以免增加滲血。 6、對嚴重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿粘度，可能導致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。 7、對于脫水病人，應同時糾正水電解質紊亂情況。 8、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 9、本品不應與維生素C，維生素B12，維生素K，雙嘧達莫及促皮質素，氫化可的松，琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。 10、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，對血型鑒定和血交叉配血試驗結果有一定干擾。輸血患者的血型檢查，交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 11、用前仔細檢查，如有下列情況之一，切勿使用： （1）藥液內有異物或混濁。 （2）包裝破損或滲漏。 （3）本品開啟后必須一次性使用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐有過敏或發(fā)生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 13、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 14、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 15、藥物過量：本品過量可出現低蛋白血癥、出血傾向等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。