鹽酸納美芬注射液

處方藥醫保

通用名稱：鹽酸納美芬注射液

批準文號：國藥準字H20183194

功能主治：本品適用于完全或部分逆轉阿片類藥物的作用，包括由天然的或合成的阿片類藥物引起的呼吸抑制。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸納美芬注射液注意事項

1、緊急使用納美芬注射液：本品與其它同類藥一樣，不是治療通氣衰竭的主要手段。在大部分緊急情況下，應先建立人工氣道、輔助通氣、給氧和建立循環通道。 2、復發呼吸抑制的危險：長期使用阿片類藥物（如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM））可能延長呼吸抑制。因為受到麻醉劑、神經肌肉抑制劑和其它藥物的作用影響，術后和藥物過量后出現的呼吸抑制都很復雜。同時，納美芬的作用時間較納洛酮長，應提醒醫生注意可能出現呼吸抑制的復發，即使在最初使用了足夠的納美芬治療反應后也應注意。使用納美芬治療的患者應持續觀察，直到醫生認為患者復發呼吸抑制的發生率很低時。 3、麻醉拮抗劑對心血管的危害：據報道，肺水腫、心血管異常、低血壓、高血壓、室性心動過速和室性纖顫與術后和緊急情況下使用阿片類抑制劑有關。在多數病例中，這些反應都是阿片類藥物作用突然逆轉引起的。雖然納美芬可安全地用于有心臟病史的患者，但對于心血管高危患者或使用了可能有心臟毒性藥物的患者應慎用該類藥物。 4、戒斷反應的危險：納美芬像其它阿片類拮抗劑一樣，會出現急性戒斷反應癥狀。因此，在對阿片類藥物出現軀體依賴或手術中使用了大劑量阿片類藥物的患者用藥時應格外謹慎。在術后草率或過量使用阿片類藥物拮抗劑會引起高血壓、心動過速、并增加處于心血管系統并發癥高危狀態患者的死亡率。 5、對丁丙諾啡不完全的逆轉作用：臨床前試驗證實10mg/kg（人最大推薦劑量的437倍）納美芬在動物模型中對丁丙諾啡能產生不完全的逆轉作用。這是由于丁丙諾啡對阿片受體親和力強，被置換的速度慢，因此納美芬不能完全逆轉丁丙諾啡的呼吸抑制作用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）在生殖試驗中，對大鼠和兔子分別口服納美芬1200mg/m2/day和2400mg/m2/day，對兔子靜注納美芬96mg/m2/day（人用劑量的114倍），未發現對生殖能力的影響和對胎兒的危害。不過，還未對妊娠婦女進行足夠的相關對照試驗。因為根據動物的生殖試驗結果不能預測人類的反應，因此在確定必須使用本品時才用于妊娠患者。（2）納美芬及其代謝物可分泌到大鼠乳汁中，在大量用藥后1小時達到血藥濃度的三倍，24小時降低至血藥濃度的一半。因為還沒有相關的臨床報道，因此在哺乳患者使用納美芬時應注意。 7、兒童用藥：（1）本品用于兒童患者的有效性和安全性尚未建立。（2）本品用于新生兒患者的有效性和安全性尚未建立。在一項臨床前研究中，在整個母體泌乳期間，對大鼠幼崽皮下注射205mg/m2/day的納美芬并不產生不良事件。一項評估經動脈和靜脈對動物給予納美芬的刺激性的臨床前研究顯示，納美芬無血管刺激性。只有在治療醫師認為納美芬的預期收益大于其風險時，才能（且僅限于）在新生兒復蘇時使用。 8、老年用藥：對老年男性志愿者靜注0.5-2mg納美芬后，AUC0-inf與劑量呈比例關系。靜注1mg納美芬后，年輕組（19-32歲）和老年組（62-80歲）在血漿清除率、表觀分布容積或半衰期上無顯著性差異。納美芬在老年組的濃度要高些，因此表觀中心分布容積降低（年輕組：3.9±1.1L/kg，老年組：2.8±1.1L/kg），降低程度與年齡相關。同時老年組納美芬的最初血漿濃度一過性增高，因此需要考慮調整劑量。 9、藥物過量：在沒有阿片受體激動劑的情況下，對健康志愿者靜脈給予劑量高達24mg的納美芬，不會產生嚴重不良反應，嚴重的癥狀或體征，也沒有臨床顯著的實驗室異常結果。像所有阿片受體拮抗劑一樣，對阿片類藥物有軀體依賴性的患者使用納美芬，可以導致催促戒斷反應，而且戒斷反應引起的癥狀可能需要臨床關注。對這些病例應該采用對癥治療和支持療法。為了克服完全阻斷，對接受阿片受體拮抗劑的患者給予大劑量的阿片類藥物可以導致呼吸系統和循環系統的不良反應。