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護(hù)固萊士(外用凍干人纖維蛋白粘合劑)
護(hù)固萊士(外用凍干人纖維蛋白粘合劑)

護(hù)固萊士(外用凍干人纖維蛋白粘合劑)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:護(hù)固萊士(外用凍干人纖維蛋白粘合劑)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20030070

生產(chǎn)企業(yè): 上海萊士血液制品股份有限公司

功能主治:本品適用于輔助處理燒傷創(chuàng)面、普通外科腹部切口、肝臟手術(shù)創(chuàng)面和血管外科手術(shù)創(chuàng)面的滲血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
護(hù)固萊士(外用凍干人纖維蛋白粘合劑)
護(hù)固萊士(外用凍干人纖維蛋白粘合劑)
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要組成成份:本品是一個(gè)混合包裝的外用凍干人纖維蛋白粘合劑,包裝內(nèi)含有凍干人纖維蛋白原、凍干人凝血酶二種血漿蛋白成份,并附有滅菌注射用水及氯化鈣水溶液作為配制用稀釋液,以及配制藥液和使用產(chǎn)品所需的無菌醫(yī)用材料。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

上海萊士血液制品股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20030070

國藥準(zhǔn)字H10950224

說明
作用與功效

本品適用于輔助處理燒傷創(chuàng)面、普通外科腹部切口、肝臟手術(shù)創(chuàng)面和血管外科手術(shù)創(chuàng)面的滲血。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨(dú)應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

1、配制方法: (1)常規(guī)消毒瓶塞以及使用過程中所用一切器具。同時(shí),溶液配制過程亦應(yīng)保持無菌。凍干纖維蛋白原溶于滅菌注射用水中,凍干凝血酶溶于氯化鈣溶液中。在使用過程中,將上述兩種溶液混合形成粘合劑溶液,呈白色粘稠狀膠體。 (2)纖維蛋白原溶液的配制:將裝有凍干纖維蛋白原的產(chǎn)品瓶及滅菌注射用水瓶置于30-37℃的水浴中溫?zé)釘?shù)分鐘。然后使用注射器吸取2ml滅菌注射用水注入高濃度纖維蛋白原瓶中,將瓶重新置于水浴中,輕輕搖動(dòng)瓶子,注意應(yīng)避免產(chǎn)生氣泡。10-15分鐘后取出瓶子,在光亮處目檢,判定纖維蛋白原是否完全溶解,溶液應(yīng)呈現(xiàn)透明且無不溶性顆粒。若溶解不完全,則將瓶重新置于水浴中,延長水浴時(shí)間。 (3)凝血酶溶液的配制:配制前將凍干人凝血酶產(chǎn)品瓶和氯化鈣溶液瓶預(yù)溫至室溫。使用注射器,將2ml氯化鈣溶液注入凝血酶瓶中。輕輕搖動(dòng)瓶子,使其溶解,待用。注意:用于溶解凝血酶的注射器和針頭,應(yīng)嚴(yán)格與溶解纖維蛋白原的注射器與針頭區(qū)分開來,以防止溶液提前凝固。 2、用法:用雙聯(lián)混藥系統(tǒng)同時(shí)噴涂:無菌的雙聯(lián)混藥系統(tǒng)采用一個(gè)雙聯(lián)注射架固定兩個(gè)同容積的一次性注射器,并通過聯(lián)動(dòng)推桿的推進(jìn),即可將等量的粘合劑兩種組分經(jīng)過一個(gè)復(fù)式注射座均勻混合,并通過注射頭或噴頭送出。 (1)將分別裝有纖維蛋白原溶液以及凝血酶溶液的兩個(gè)注射器裝上雙聯(lián)注射架,兩個(gè)注射器中所裝溶液的體積須相等。安裝注射器時(shí)必須小心謹(jǐn)慎,勿使任何一種溶液意外地流出注射器。 (2)將兩個(gè)注射器與材料包內(nèi)的復(fù)式注射座套接。注意使聯(lián)接牢固,并使其固定在注射架上。 (3)將包裝內(nèi)的平頭針或噴頭之一裝到復(fù)式注射座上。對(duì)大面積創(chuàng)傷表面可用材料包中提供的噴頭噴涂。兩表面之間進(jìn)行粘合,可在其中的一面上薄而均勻地涂抹一層。注意:如果噴涂中斷,則在重新用藥之前,須換新的注射頭。材料包內(nèi)各有一個(gè)備用平頭針或噴頭。如果復(fù)式注射座發(fā)生堵塞,則需更換新的復(fù)式注射座。甚至也可以不用注射頭,而直接通過復(fù)式注射座進(jìn)行涂抹。 (4)輪換涂抹方法:將纖維蛋白原溶解液涂抹于給藥部位,然后立即涂抹高濃度的凝血酶溶液。需要組織粘合時(shí),應(yīng)將待粘合組織定位數(shù)分鐘以達(dá)到粘合效果。 3、用量:使用的劑量與所要覆蓋的表面積、涂藥方法有關(guān),用2.0ml規(guī)格的纖維蛋白膠可以覆蓋面積大約為20cm2的創(chuàng)面。為避免粘合劑長時(shí)間不被吸收,建議涂抹粘合劑溶液時(shí)應(yīng)盡量使形成的凝膠薄一些。為使外用凍干人纖維蛋白粘合劑能迅速凝固,凝血酶溶液濃度的選擇是很重要的。凝血酶溶液濃度的選擇要視具體情況而定。若使用約500IU/ml的凝血酶溶液,僅需數(shù)秒鐘即可凝固。若需延長凝固時(shí)間,可用40mmol/L的CaCl2溶液對(duì)凝血酶溶液進(jìn)行適當(dāng)?shù)南♂尅?

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。

副作用

1、對(duì)本品過敏者禁用。  2、動(dòng)脈及大靜脈的大出血禁用以免延誤處理,應(yīng)緊急采取其他外科止血措施。 3、警告:本品僅供局部使用,嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。國外同類品種臨床使用過程中,至今尚未發(fā)現(xiàn)任何致血栓的報(bào)導(dǎo)。如不慎靜脈使用,可能造成嚴(yán)重的血栓并發(fā)癥。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

禁忌

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

成分

本品適用于輔助處理燒傷創(chuàng)面、普通外科腹部切口、肝臟手術(shù)創(chuàng)面和血管外科手術(shù)創(chuàng)面的滲血。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨(dú)應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,反復(fù)多次用藥,有可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動(dòng)脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項(xiàng)

1、一般注意事項(xiàng):  (1)本品所附針頭、針筒及雙重注射系統(tǒng)裝置均為一次性使用,一旦使用完畢,應(yīng)妥善按生物廢料處理,不可多次重復(fù)使用。  (2)人纖維蛋白原和人凝血酶兩種組分配制后應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用。本品一旦開啟,應(yīng)盡快使用。未用完部分應(yīng)廢棄,不要留作下次使用。  (3)用藥時(shí),應(yīng)盡量使給藥部位干燥。涂膠體之前,吸干傷口表面,提供一個(gè)干爽的表面,10秒內(nèi)就會(huì)開始凝固。涂上膠體后,最少在60秒內(nèi)不要吸干或壓迫傷口。  2、配置和使用時(shí)注意事項(xiàng):  (1)請(qǐng)使用與本品配套的注射器和注射針,分別溶解、抽吸凍干人纖維蛋白原溶解液和凍干人凝血酶溶解液。 (2)制備纖維蛋白原溶液的器具絕對(duì)不能與制備凝血酶溶液的混用,以免凝膠提前形成. (3)纖維蛋白原溶解時(shí),先將制品及其溶解液的溫度平衡至30-37℃,注入該溶解液后靜置1-2分鐘,再輕輕轉(zhuǎn)動(dòng),至凍干制劑完全溶解,以避免產(chǎn)生泡沫。 (4)用連接針座牢固地將兩個(gè)注射器和注射針連接一起。 (5)使用過程中,若發(fā)現(xiàn)注射針針管或噴嘴被蛋白凝塊阻塞,請(qǐng)更換一個(gè)新的注射針或噴嘴。 (6)一旦開始輸送膠體,就不能往回拔針管活塞,否則會(huì)使膠體回到“Y”型接頭中,這就會(huì)堵塞涂藥器的尖端,需要再打開一個(gè)新的“Y”型接頭。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確立,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 4、兒童用藥:本品兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。 5、老年用藥:老年患者用藥的安全性和有效性尚未確立、使用前請(qǐng)進(jìn)行利弊權(quán)衡。  6、藥物過量:在國外同類品種臨床使用過程中,至今尚未發(fā)現(xiàn)任何藥物過量導(dǎo)致的不良反應(yīng)。過量的藥物大約在15天內(nèi)被自身的纖溶酶快速水解和吸收。 

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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