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治療用卡介苗
治療用卡介苗

治療用卡介苗

處方藥 非醫保

通用名稱:治療用卡介苗

批準文號:國藥準字S20123007

生產企業: 成都生物制品研究所有限責任公司

功能主治:本品用于治療和預防原發性或復發性膀胱原位癌,用于預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤行經尿道切除術后的預防腫瘤復發;不用于超過T1期的乳頭狀瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品系用卡介菌經培養收集菌體,制備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩定劑(成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉)凍干制成的免疫治療劑。
【功能主治】:
本品用于治療和預防原發性或復發性膀胱原位癌,用于預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤行經尿道切除術后的預防腫瘤復發;不用于超過T1期的乳頭狀瘤。
【用法用量】:
取本品2瓶(120mg),溶于40-50ml生理鹽水并充分搖勻,按外科導尿手術,將導尿管插入膀胱腔,將稀釋好的藥液,經導尿管注入。注入后,病人不斷變換體位,如左側、右側、仰臥和俯臥,各約30分鐘,經2小時后自行排除藥液。對高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手術后1-2周待受損組織恢復后進行。給藥周期為:開始每周灌注1次,共6次;繼之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,總計19次。每半年1次檢查膀胱癌有無復發。必要時每月1次再持續1-2年以鞏固療效。
【藥品相互作用】:
本品膀胱內給藥時,促進局部急性炎癥和伴隨著膀胱上皮和膀胱固有層中組織細胞和白細胞浸潤的亞急性肉芽腫反應。局部炎癥反應與淺表膀胱癌病變的消除或減少有關。本品的抗腫瘤效果可能是T淋巴細胞依賴性的,但確切機制尚不清楚。
【注意事項】:
1、應區別卡介苗灌注后可能出現的不良反應是否由藥物所引起,腔內卡介苗用藥可以引起膀胱的炎癥反應,且常伴有短暫的發燒、血尿、尿頻、排尿困難等癥狀。這些反應可能是卡介苗的活性所發生的一定程度的反應,但應仔細檢測尿指標。罕見相關的癥狀包括:細菌性尿道感染、膀胱痙攣、典型的肉芽狀病理改變性前列腺炎、睪丸附睪炎、輸尿管阻塞、腎膿腫。 2、對膀胱腔小的病人,增加了膀胱痙攣的危險性,在進行治療用卡介苗的治療時應予以考慮。 3、如果在治療用卡介苗治療過程中,發生了細菌性尿道感染,由于尿道感染和卡介苗引起的膀胱炎可導致泌尿生殖道更為不利的影響;另外,卡介苗對廣譜抗生素敏感,其作用也可能被消除,因此治療用卡介苗的注入應當停止,直到細菌性尿道感染完全恢復。為此,對病人其他感染所進行的抗微生物的治療,應確定治療是否會消除卡介苗的作用。 4、治療用卡介苗腔內治療可能導致對結核菌素純蛋白衍生物產生的敏感性,該結果可能影響進行可疑性的分枝桿菌感染診斷時的判斷,建議在用藥前,對患者進行結核菌素的反應測定。 5、進行治療用卡介苗灌注的操作者,應當戴防護口罩和手套。溶解和稀釋應在高度通風處進行,并應減少人員通行。濺出或漏出的液體應用5%次氯酸鈉液處理,再用水沖洗。所有的清洗物品應按生物性危險廢品進行處理。 6、治療用卡介苗使用之后,器材應消毒或按其它生物危險性廢品進行適當處理。注入后6小時內排出的尿,要用相同體積的5%次氯酸鈉或其它消毒劑進行消毒處理,維持15分鐘后沖洗。 7、治療用卡介苗腔內給藥時,應小心操作,不要造成尿道感染和粘膜的損傷。 8、建議經尿道切除術后不超過一星期的患者,不要使用治療用卡介苗。 9、如在腔內給藥時曾造成尿道損傷,不應繼續使用治療用卡介苗,應至少推遲一星期進行治療。隨后的給藥周期按原方案繼續進行。
【不良反應】:
由于本品為生物免疫增強劑,由卡介菌活菌制成,需特別注意。 1、有免疫缺陷或損害者(如艾滋病病人)有可能引起全身性卡介苗疾病的危險。 2、正使用免疫抑制藥物或放射治療者。亦有上述同樣的危險性。 3、對卡介苗過敏者,有可能引起強烈過敏反應。 4、發熱及急性傳染病患者,包括活動性結核病人。待疾病治愈后再行治療。 5、嚴重的慢性疾病(如心、腦、血管疾病、慢性腎病)禁用。

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