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治療用卡介苗
治療用卡介苗

治療用卡介苗

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:治療用卡介苗

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20123007

生產(chǎn)企業(yè): 成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

功能主治:本品用于治療和預(yù)防原發(fā)性或復(fù)發(fā)性膀胱原位癌,用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤行經(jīng)尿道切除術(shù)后的預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā);不用于超過T1期的乳頭狀瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
治療用卡介苗
治療用卡介苗
益母草顆粒
益母草顆粒
主要成分

本品系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體,制備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩(wěn)定劑(成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉)凍干制成的免疫治療劑。

益母草。輔料蔗糖粉、糊精。

生產(chǎn)企業(yè)

成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20123007

國藥準(zhǔn)字Z13020660

說明
作用與功效

本品用于治療和預(yù)防原發(fā)性或復(fù)發(fā)性膀胱原位癌,用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤行經(jīng)尿道切除術(shù)后的預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā);不用于超過T1期的乳頭狀瘤。

活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào),癥見經(jīng)水量多。

用法用量

取本品2瓶(120mg),溶于40-50ml生理鹽水并充分搖勻,按外科導(dǎo)尿手術(shù),將導(dǎo)尿管插入膀胱腔,將稀釋好的藥液,經(jīng)導(dǎo)尿管注入。注入后,病人不斷變換體位,如左側(cè)、右側(cè)、仰臥和俯臥,各約30分鐘,經(jīng)2小時(shí)后自行排除藥液。對(duì)高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手術(shù)后1-2周待受損組織恢復(fù)后進(jìn)行。給藥周期為:開始每周灌注1次,共6次;繼之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,總計(jì)19次。每半年1次檢查膀胱癌有無復(fù)發(fā)。必要時(shí)每月1次再持續(xù)1-2年以鞏固療效。

開水沖服。一次1袋,一日2次。

副作用

由于本品為生物免疫增強(qiáng)劑,由卡介菌活菌制成,需特別注意。 1、有免疫缺陷或損害者(如艾滋病病人)有可能引起全身性卡介苗疾病的危險(xiǎn)。 2、正使用免疫抑制藥物或放射治療者。亦有上述同樣的危險(xiǎn)性。 3、對(duì)卡介苗過敏者,有可能引起強(qiáng)烈過敏反應(yīng)。 4、發(fā)熱及急性傳染病患者,包括活動(dòng)性結(jié)核病人。待疾病治愈后再行治療。 5、嚴(yán)重的慢性疾病(如心、腦、血管疾病、慢性腎病)禁用。

尚不明確。

禁忌

成分

本品用于治療和預(yù)防原發(fā)性或復(fù)發(fā)性膀胱原位癌,用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤行經(jīng)尿道切除術(shù)后的預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā);不用于超過T1期的乳頭狀瘤。

活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào),癥見經(jīng)水量多。

藥理作用

1、治療用卡介苗在使用后可能發(fā)生“卡介苗全身性反應(yīng)”,由于難以從感染的器官分離卡介菌,如果沒有檢查到引起該癥狀的其他病因,則該癥狀可認(rèn)定為“卡介苗全身性反應(yīng)”,臨床癥狀包括:發(fā)燒39.5℃或39.5℃以上,持續(xù)12小時(shí)或12小時(shí)以上;發(fā)燒38.5℃或38.5℃以上,持續(xù)48小時(shí)或48小時(shí)以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機(jī)能異常,有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥;或敗血癥的常見癥狀,包括循環(huán)不良、急性呼吸困難和散在的血管內(nèi)血凝。 2、治療用卡介苗在使用后可能引起局部反應(yīng)。灌注后,膀胱受藥液刺激可出現(xiàn)尿頻、尿急、血尿、排尿困難等癥狀。 3、治療用卡介苗在使用后可能出現(xiàn)低熱。常在用藥2-3小時(shí)出現(xiàn),持續(xù)數(shù)天不等。不需停藥,也不需治療,能自愈。發(fā)生率較高,常有半數(shù)以上的病人可發(fā)生這類癥狀。 4、有少數(shù)患者使用治療用卡介苗后可自覺不適乏力,關(guān)節(jié)疼痛,體溫達(dá)38℃以上。還有個(gè)別患者由于卡介菌侵入局部組織,細(xì)菌生長繁殖,引起尿道炎、前列腺炎、睪丸炎或附睪炎。 5、極個(gè)別患者,因卡介菌經(jīng)血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。凡出現(xiàn)全身性反應(yīng)的病人,立即停止用藥,并用抗結(jié)核藥,對(duì)癥藥等進(jìn)行治療。 6、導(dǎo)致死亡報(bào)道:國外曾已報(bào)告兩例使用卡介苗致死的病例,都與全身性卡介苗反應(yīng)有關(guān)。一例與其前期肝臟酒精中毒,未注意導(dǎo)尿管創(chuàng)傷而腔內(nèi)用藥有關(guān)。第二例,可能與沒有意識(shí)到全身性卡介苗反應(yīng),而繼續(xù)進(jìn)行卡介苗治療有關(guān)。

注意事項(xiàng)

1、應(yīng)區(qū)別卡介苗灌注后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否由藥物所引起,腔內(nèi)卡介苗用藥可以引起膀胱的炎癥反應(yīng),且常伴有短暫的發(fā)燒、血尿、尿頻、排尿困難等癥狀。這些反應(yīng)可能是卡介苗的活性所發(fā)生的一定程度的反應(yīng),但應(yīng)仔細(xì)檢測(cè)尿指標(biāo)。罕見相關(guān)的癥狀包括:細(xì)菌性尿道感染、膀胱痙攣、典型的肉芽狀病理改變性前列腺炎、睪丸附睪炎、輸尿管阻塞、腎膿腫。 2、對(duì)膀胱腔小的病人,增加了膀胱痙攣的危險(xiǎn)性,在進(jìn)行治療用卡介苗的治療時(shí)應(yīng)予以考慮。 3、如果在治療用卡介苗治療過程中,發(fā)生了細(xì)菌性尿道感染,由于尿道感染和卡介苗引起的膀胱炎可導(dǎo)致泌尿生殖道更為不利的影響;另外,卡介苗對(duì)廣譜抗生素敏感,其作用也可能被消除,因此治療用卡介苗的注入應(yīng)當(dāng)停止,直到細(xì)菌性尿道感染完全恢復(fù)。為此,對(duì)病人其他感染所進(jìn)行的抗微生物的治療,應(yīng)確定治療是否會(huì)消除卡介苗的作用。 4、治療用卡介苗腔內(nèi)治療可能導(dǎo)致對(duì)結(jié)核菌素純蛋白衍生物產(chǎn)生的敏感性,該結(jié)果可能影響進(jìn)行可疑性的分枝桿菌感染診斷時(shí)的判斷,建議在用藥前,對(duì)患者進(jìn)行結(jié)核菌素的反應(yīng)測(cè)定。 5、進(jìn)行治療用卡介苗灌注的操作者,應(yīng)當(dāng)戴防護(hù)口罩和手套。溶解和稀釋應(yīng)在高度通風(fēng)處進(jìn)行,并應(yīng)減少人員通行。濺出或漏出的液體應(yīng)用5%次氯酸鈉液處理,再用水沖洗。所有的清洗物品應(yīng)按生物性危險(xiǎn)廢品進(jìn)行處理。 6、治療用卡介苗使用之后,器材應(yīng)消毒或按其它生物危險(xiǎn)性廢品進(jìn)行適當(dāng)處理。注入后6小時(shí)內(nèi)排出的尿,要用相同體積的5%次氯酸鈉或其它消毒劑進(jìn)行消毒處理,維持15分鐘后沖洗。 7、治療用卡介苗腔內(nèi)給藥時(shí),應(yīng)小心操作,不要造成尿道感染和粘膜的損傷。 8、建議經(jīng)尿道切除術(shù)后不超過一星期的患者,不要使用治療用卡介苗。 9、如在腔內(nèi)給藥時(shí)曾造成尿道損傷,不應(yīng)繼續(xù)使用治療用卡介苗,應(yīng)至少推遲一星期進(jìn)行治療。隨后的給藥周期按原方案繼續(xù)進(jìn)行。

1.忌食生冷食物。 2.氣血兩虛引起的月經(jīng)量少,色淡質(zhì)稀,伴有頭暈心悸,疲乏無力等不宜選用本藥。 3.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.平素月經(jīng)量正常,突然出現(xiàn)經(jīng)量少,須去醫(yī)院就診。 5.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。 6.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血,服藥一周無效者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、老人等用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.按照用法用量服用,服藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥,并向醫(yī)師咨詢。 9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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