克拉霉素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：克拉霉素

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064944

功能主治：本品適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

克拉霉素注意事項(xiàng)

克拉霉素片： 1、警告：醫(yī)生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個(gè)月的婦女服用克拉霉素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其利弊。 2、據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能會(huì)導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 3、克拉霉素主要由肝臟排泄，因此，對(duì)肝功能損傷的病人用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，中度至嚴(yán)重腎功能損傷的病人使用本品也應(yīng)注意。 4、應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物的交叉耐藥性，如林可霉素和克林霉素。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)。克拉霉素可由乳汁排出。 6、兒童用藥：建議使用克拉霉素干混懸劑或顆粒劑等。 7、老年用藥：參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)老年患者內(nèi)容。 8、藥物過(guò)量：報(bào)告表明，攝入過(guò)量的克拉霉素會(huì)產(chǎn)生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用8g克拉霉素，導(dǎo)致精神狀態(tài)改變，偏執(zhí)，低血鉀和血氧過(guò)少。對(duì)因過(guò)量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。克拉霉素顆粒、克拉霉素膠囊、克拉霉素軟膠囊、克拉霉素分散片： 1、肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2、本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 3、與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?4、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 6、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 8、請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用，同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、兒童用藥：6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 11、老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。 12、藥物過(guò)量：當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí)，可能有胃腸不適。因過(guò)量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。克拉霉素干混懸劑： 1、請(qǐng)置于兒童不可觸及處。 2、考慮將本品用于疑似或確認(rèn)懷孕的青春期后患者時(shí)，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益。 3、與其它抗生素相似，長(zhǎng)期使用克拉霉素可致耐藥菌和真菌的雙重感染，需停用并予以適當(dāng)治療。 4、建議重度腎功能不全患者慎用本品。 5、在使用克拉霉素治療時(shí)有肝功能異常的病例報(bào)告，包括肝酶升高、肝細(xì)胞損害和/或肝膽汁淤積、伴或不伴黃疸。這種肝功能異常可能會(huì)是嚴(yán)重的，但通常是可逆的。曾有致死性肝衰竭的報(bào)告，這通常與嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病或合并用藥相關(guān)。有些患者可能已經(jīng)患有肝病或正在服用其它具有肝毒性的藥物。如果出現(xiàn)肝病的癥狀和體征，如厭食、黃疸、尿色深、瘙癢或腹部壓痛，建議患者應(yīng)停止治療，并就診。 6、幾乎所有抗菌藥物（包括大環(huán)內(nèi)酯類）都曾報(bào)告過(guò)假膜性結(jié)腸炎，其程度從輕度至危及生命不等。大部分抗菌藥物（包括克拉霉素）都曾報(bào)告過(guò)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，其程度從中度腹瀉至致死性結(jié)腸炎不等。抗菌藥物治療可以改變結(jié)腸正常菌群，從而可能導(dǎo)致艱難梭菌過(guò)度生長(zhǎng)。對(duì)于所有使用抗生素藥物之后出現(xiàn)腹瀉的患者都必須考慮發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的可能性。由于曾在使用抗菌藥物治療超過(guò)兩個(gè)月后報(bào)告過(guò)發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，因此必須仔細(xì)查看患者的病史。因此無(wú)論是治療何種適應(yīng)癥，都應(yīng)考慮停止克拉霉素的使用。對(duì)患者進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)，并實(shí)施適當(dāng)治療。避免使用抑制蠕動(dòng)的藥物。 7、克拉霉素主要經(jīng)肝臟代謝。因此肝功能損害患者應(yīng)慎用本品。中度至重度腎功能損害患者應(yīng)慎用克拉霉素。 8、秋水仙堿：而上市后報(bào)告還指出秋水仙堿和克拉霉素合用時(shí)會(huì)產(chǎn)生秋水仙堿毒性，尤其是老年人中，其中部分發(fā)生在存在腎功能不全患者中。這些患者中部分死亡。克拉霉素禁止與秋水仙堿合用。 9、建議合用克拉霉素和三唑侖苯二氮卓類藥物，三唑侖、經(jīng)靜脈或口腔黏膜用藥的咪達(dá)唑侖時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。。 10、QT間期延長(zhǎng) 在包括克拉霉素在內(nèi)的大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療中曾觀察到心臟復(fù)極化和QT間期延長(zhǎng)，從而引發(fā)心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速風(fēng)險(xiǎn)。由于下列情況可能導(dǎo)致室性心律失常（包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速）風(fēng)險(xiǎn)增加，故以下患者應(yīng)慎用克拉霉素：（1）有冠狀動(dòng)脈疾病、重度心功能不全、傳導(dǎo)紊亂或有臨床意義的心動(dòng)過(guò)緩患者。（2）電解質(zhì)紊亂（如低鎂血癥）患者。低鉀血癥患者禁用克拉霉素。（3）合并使用其它可延長(zhǎng)QT間期的藥物患者。（4）有先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)或室性心律失常病史的患者禁用克拉霉素。（5）正在使用已知可延長(zhǎng)QT間期的其它活性物質(zhì)（如IA和III類抗心律失常藥、抗精神病藥、抗抑郁藥、氟喹諾酮類藥物或其它藥物）。（6）老年患者：老年患者可能對(duì)藥物引發(fā)的QT間期影響更敏感。 11、肺炎：由于部分肺炎鏈球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物出現(xiàn)耐藥，因此當(dāng)對(duì)社區(qū)獲得性肺炎處方克拉霉素時(shí)，敏感性檢測(cè)很重要。如經(jīng)驗(yàn)性治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮抗生素敏感性檢測(cè)，并予以調(diào)整為敏感的抗生素進(jìn)行治療。如果是醫(yī)院獲得性肺炎，克拉霉素需與其它適當(dāng)?shù)目股芈?lián)合使用。 12、輕度至中度的皮膚和軟組織感染：這些感染通常是由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起，它們可能對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥。因此實(shí)施敏感性檢測(cè)很重要。如經(jīng)驗(yàn)性治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮抗生素敏感性檢測(cè)，并予以調(diào)整為敏感的抗生素進(jìn)行治療。在不能使用β-內(nèi)酰胺類抗生素的情況下（如過(guò)敏），則應(yīng)選擇其它抗生素，如克林霉素。目前，大環(huán)內(nèi)酯類藥物被認(rèn)為對(duì)部分皮膚和軟組織感染有效，例如極小棒桿菌所致感染、尋常痤瘡、丹毒以及不能用青霉素治療的感染。 13、如果發(fā)生嚴(yán)重急性超敏反應(yīng)（例如過(guò)敏反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死、DRESS綜合征（伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀的藥疹），則必須立即停用克拉霉素，并緊急實(shí)施適當(dāng)?shù)闹委煛?14、如果患者當(dāng)前服用可誘導(dǎo)細(xì)胞色素CYP3A4酶的藥物，則合用克拉霉素時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 15、還應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素之間的交叉耐藥性。 16、HMG-CoA還原酶抑制劑：禁止克拉霉素與洛伐他汀或辛伐他汀合用。當(dāng)克拉霉素與其它他汀合用時(shí)需謹(jǐn)慎。有報(bào)告稱服用克拉霉素和他汀藥物的患者出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。必須對(duì)患者進(jìn)行肌病癥狀和體征的監(jiān)測(cè)。如無(wú)法避免合用克拉霉素和他汀類藥物，則推薦他汀類藥物使用最低劑量。應(yīng)考慮調(diào)整他汀類藥物的劑量，或者使用不依賴于CYP3A酶代謝的他汀類藥物（如氟伐他汀）。 17、口服降糖藥/胰島素：克拉霉素與口服降糖藥（例如磺脲類藥物）和/或胰島素同時(shí)使用可能會(huì)導(dǎo)致明顯的低血糖。建議仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者血糖。 18、口服抗凝劑：同時(shí)使用克拉霉素與華法林可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的出血以及INR和凝血酶原時(shí)間顯著升高。因此，在患者同時(shí)使用克拉霉素和口服抗凝劑時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)INR和凝血酶原時(shí)間。 19、克拉仙干混懸劑中含蔗糖，因此不適用于遺傳性果糖不耐受、葡萄糖/半乳糖吸收障礙綜合征或存在蔗糖-異麥芽糖酶缺乏的患者。糖尿病患者中服用克拉仙干混懸劑時(shí)，有必要考慮蔗糖的含量。 20、孕婦及哺乳期婦女用藥：不適用。 21、兒童用藥：本品為兒童用藥，詳見(jiàn)用法用量。 22、老年用藥：不適用。 23、藥物過(guò)量：（1）如果攝入過(guò)高劑量的克拉霉素，可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道的不良反應(yīng)。一位患有雙向情感障礙的患者攝入8克克拉霉素后出現(xiàn)精神狀態(tài)改變、偏執(zhí)、低血鉀和低氧血癥。（2）一旦發(fā)現(xiàn)克拉霉素服藥過(guò)量，應(yīng)立即去除尚未吸收的藥物，并開(kāi)展相應(yīng)的支持治療。與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物相似，克拉霉素的血清濃度不會(huì)被血液透析或腹膜透析影響。克拉霉素緩釋片、克拉霉素緩釋膠囊： 1、據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要經(jīng)肝臟排泄。因此，對(duì)肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)慎重。對(duì)腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時(shí)也應(yīng)小心。還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對(duì)克拉霉素耐藥。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個(gè)月。克拉霉素可由乳汁排出。 3、兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。 4、老年用藥：研究者進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和藥物動(dòng)力學(xué)情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環(huán)系統(tǒng)血漿濃度較高，消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時(shí)，兩組間無(wú)差異。由此可見(jiàn)，克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。 5、藥物過(guò)量：處理過(guò)量所致的副作用時(shí)應(yīng)及時(shí)排除未吸收的藥物和采取支持性治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。