更昔洛韋鈉

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為更昔洛韋鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

湖北荷普藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040016

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細(xì)胞病毒感染。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 更昔洛韋鈉注射液： 1、治療巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎。腎功能正常者誘導(dǎo)期：靜脈滴注，每次5mg/kg，一日2次，連用14-21天。維持期：靜脈滴注，每次5mg/kg，為一日1次，連用7天，或一次6mg/kg，一日1次，連用5天維持治療。每次靜脈滴注時間不少于1小時。腎功能異常者參照下表（表1），或遵醫(yī)囑。腎功能損害者用藥參考具體說明書。 2、預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細(xì)胞病毒感染： （1）腎功能正常者：靜脈滴注，一次5mg/kg，每12小時一次，連用7天-14天后，改為一次5mg/kg，一日1次，一周用7天，或一次6mg/kg，一日1次，每周用5天，或遵醫(yī)囑。每次靜脈滴注時間不少于1小時。 （2）腎功能損害者：根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見具體說明書。 3、本品靜脈滴注時，配制方法如下：首先根據(jù)患者體重確定使用劑量，以0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml稀釋后靜脈緩慢滴注，滴注液濃度不得大于10mg/ml。 注射用更昔洛韋鈉： 1、治療巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎：。 （1）腎功能正常者誘導(dǎo)期：靜脈滴注，每次5mg/kg，一日2次，連用14-21天。 （2）維持期：靜脈滴注，每次5mg/kg，為一日1次，連用7天，或一次6mg/kg，一日1次，連用5天維持治療。每次靜脈滴注時間不少于1小時。腎功能異常者遵醫(yī)囑。 2、預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細(xì)胞病毒感染： （1）腎功能正常者：靜脈滴注，一次5mg/kg，每12小時一次，連用7天-14天后，改為一次5mg/kg，一日1次，一周用7天，或一次6mg/kg，一日1次，每周用5天，或遵醫(yī)囑。每次靜脈滴注時間不少于1小時。 （2）腎功能損傷者：根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量。 3、本品靜脈滴注時，配置方法如下：首先根據(jù)患者體重確定使用劑量，用適量注射用水或生理鹽水使之溶解，濃度達(dá)50mg/ml，再注入0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml中靜脈緩慢滴注，滴注液濃度不得大于10mg/ml。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細(xì)胞病毒感染。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

較易發(fā)生粒細(xì)胞減少癥、貧血癥或血小板減少癥。尚可見：視網(wǎng)膜脫落、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹疼、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓下降、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜睡等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、一次最大劑量為6mg/kg，充分溶解后，緩慢靜滴。溶液呈強堿性，故滴注時間不得少于1小時，避免與皮膚、粘膜接觸，避免液體滲漏到血管外組織。 2、白細(xì)胞計數(shù)低于500/mm3或血小板計數(shù)低于25000/mm3患者慎用。 3、腎功能損害患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品治療劑量下可引起胎兒畸形，沒有進(jìn)行孕婦用藥安全性對照性研究，孕婦只有在獲益大于胎兒致畸風(fēng)險時使用。尚不清楚本品是否經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女用藥時，應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性及有效性尚未確立。只有在利害評估獲益大于風(fēng)險時使用。 6、老年用藥：老年人用藥無特殊。如腎功能減退應(yīng)酌情使用。 7、藥物過量： 文獻(xiàn)報道：1例合并巨細(xì)胞病毒性結(jié)腸炎的成年艾滋病患者，高劑量使用該品（每天3000mg）2天后，出現(xiàn)嚴(yán)重的不可逆性全血細(xì)胞減少，繼而發(fā)展為惡性消化道癥狀和急性腎功能衰竭而不得不進(jìn)行血液透析，最終死于惡液質(zhì)。其他過量的不良反應(yīng)包括持續(xù)性骨髓抑制、不可逆性中性粒細(xì)胞減少、肝炎、腎毒性、肌酐升高、癲癇發(fā)作。一例成年患者玻璃體內(nèi)過量注射后引起短暫視覺喪失和視網(wǎng)膜中心動脈閉塞。血液透析有利于降低更昔洛韋血清濃度，應(yīng)充分水化。酌情使用造血生長因子。腎功能損傷者：根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。