鹽酸米諾環素

處方藥醫保

通用名稱：鹽酸米諾環素

批準文號：國藥準字H20041739

生產企業：華北制藥華勝有限公司

功能主治：鹽酸米諾環素片、鹽酸米諾環素膠囊：用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸米諾環素。

【功能主治】：: 鹽酸米諾環素片、鹽酸米諾環素膠囊：用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。鹽酸米諾環素片、鹽酸米諾環素膠囊：口服，成人首次給藥量為0.2g，以后每12小時再口服0.1g，或遵醫囑。鹽酸米諾環素軟膏：潔治或齦下刮治后，將軟膏注滿患部牙周袋內，每周一次，連續用四次，效果最好。本品為一次性用品。

【藥品相互作用】：: 鹽酸米諾環素片、鹽酸米諾環素膠囊： 1、本品為半合成四環素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環素類抗生素中，本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環素類抗生素，現大多數常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。 2、本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。鹽酸米諾環素軟膏： 1、對葡萄球菌、肺炎桿菌等革蘭陽性菌以及大腸桿菌、克雷桿菌、腸桿菌等革蘭氏陰性菌具有廣譜抗菌作用。其作用機理為阻止細菌的蛋白合成而發揮抗菌作用。 2、能明顯抑制與破壞牙周組織和形成牙周袋有關的膠原酶的活性水平。

【注意事項】：: 鹽酸米諾環素片、鹽酸米諾環素膠囊： 1、嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。 2、用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 3、由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 4、對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。 5、服用鹽酸米諾環素治療的患者，在駕車或操作危險機械時應格外小心。因為在鹽酸米諾環素治療期間，報道有中樞神經系統的副作用，包括頭昏、頭暈或眩暈。這些癥狀在治療期間可能消失，通常停藥后消失。由于可致頭暈、疲勞等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。 6、本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。本品在睡前服用時應特別注意。 7、急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。 8、肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者（因易引發維生素K缺乏癥）慎用。 9、本品有可能引起光敏性皮炎，應告知患者在服用四環素類藥物期間可引起較重的曬斑反應，故用藥期間應避免日曬。 10、使用鹽酸米諾環素中發生的其他非常罕見的嚴重事件包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。如果懷疑發生上述的任何一種嚴重的皮膚反應，應停用鹽酸米諾環素。 11、有報道使用四環素類藥物可能會引起腦假瘤（良性顱內壓增高），通常臨床表現有頭痛和視物模糊。當四環素用于嬰兒時，還有囪門膨出的報道。盡管以上情況和其它相關癥狀多在停藥后消失，永久性后遺癥仍有可能存在。 12、肝功能損害患者：據報道鹽酸米諾環素有肝毒性；因此，在肝功能不全患者以及與其他肝毒性藥物合用時應謹慎使用。 13、腎功能損害患者：四環素類藥物的抗合成代謝作用可引起血尿素氮水平升高。在嚴重腎功能損害患者中，高血清水平的四環素類藥物可導致氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。如果存在腎功能損害，即使通常的口服及注射劑量均可導致藥物在人體內的過度蓄積及肝臟毒性。 14、其他注意事項：（1）據報道，使用本品可引起黃棕色/深褐色、綠色或藍色尿。（2）使用本品可使甲狀腺變為黑色。（3）盡管國外有報道稱，服用本品的患者出現了甲狀腺癌，但尚未確立與本品的因果關系。 15、對實驗室檢查指標的干擾：（1）測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。（2）可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 16、本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 17、實驗室監測：患者應定期進行身體各系統功能檢查，包括造血系統、腎功能和肝功能。 18、于受控室溫20℃-25℃條件下貯藏，避免將本品保存于光照、潮濕和過熱的地方。 19、配藥注意事項：對于使用鋁塑料泡罩包裝（PTP）的藥物，囑咐患者在用藥前，從泡罩中取出藥品。（據報道，若吞服PTP，尖銳的包裝邊緣可能會刺穿食管黏膜，導致縱隔炎等嚴重并發癥。） 20、特別警告：（1）罕見發生與服用鹽酸米諾環素有關的過敏/過敏樣反應（包括休克和死亡）。（2）懷孕婦女服用鹽酸米諾環素，和其它四環素類抗生素一樣，會引致胎兒毒性、暫時性骨骼發育遲緩和牙齒變色/釉質發育不全。已在動物研究中觀察到胚胎毒性（大鼠）。因此，只有在預期的治療效益大于可能的風險時，孕婦和可能處于妊娠狀態的女性才應服用本品。（3）在牙齒發育期（從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期）服用四環素類藥物可引起牙齒永久變色（黃色-灰色-棕色）及暫時性骨骼發育遲緩。該不良反應在長期用藥的患者中更常見，但是在短期內重復用藥的患者中也有發生。同時，也報道有牙釉質發育不全。四環素類藥物不應在牙齒發育期間使用，除非治療利益大于風險。因此，僅可在其他藥物無效或忌用的情況下使用本品。（4）一般情況下，當確定了微生物對本品敏感后，本藥的持續給藥時間應限定在治療患者病癥所需的最短期限內，以防出現耐藥微生物。（5）為預防炭疽熱發展及惡化，美國疾病控制和預防中心（CDC）針對本品類似藥物，多西環素的建議處方期為60天。 21、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區中，引起胎兒牙釉質發育不良，并抑制胎兒骨骼生長；在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。（2）本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發育生長，故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。 22、兒童用藥：由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制骨骼的發育生長，故不推薦用于8歲以下的兒童，除非預期的利益高于可能的危險。 23、老年用藥：本品的臨床試驗沒有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹慎，通常從最小劑量開始，因為老年人出現肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。鹽酸米諾環素軟膏： 1、過敏反應：必須注意觀察，一旦出現過敏征兆（搔癢、發紅、腫脹、丘疹、水泡等）即停止用藥。 2、局部如出現耐藥性或不敏感菌所致的感染癥應停止用藥。 3、只限用于牙科。 4、使用時：（1）用藥前去除軟垢，齦上菌斑及牙石。（2）為了使藥物充滿牙周袋，需將注射器的頭部輕插至牙周袋底部。（3）注藥后不得立即漱口及進食。 5、注藥時，患部可能出現一時刺激或疼痛，緩慢注藥可明顯減輕此癥狀。 6、如癥狀不見改善，應改用其他療法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未肯定。因此必須斷定治療上有益性超過危險性時方可用藥。 8、老年用藥：肝功能障礙以及嚴重腎功能低下的患者用藥要慎重。 9、藥物過量：本藥的注射器中含藥量很少，過量使用的可能性很小。但是萬一過量攝取，要進行洗胃以及隨即處置。沒有特異的解毒劑。