辛伐他汀

處方藥醫保

通用名稱：辛伐他汀

批準文號：國藥準字H20083129

功能主治：1、用于高膽固醇血癥，飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

辛伐他汀注意事項

1、肝臟作用：（1）在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高（超過正常值3倍以上）的現象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續，則應立即停藥。（2）推薦應在開始他汀類藥物治療前進行肝酶檢查，此后有臨床指征再行監測。他汀類藥物的上市后的嚴重肝臟損害較少見，且在個體病人中無法預測。若在治療過程中出現有臨床指征的嚴重的肝臟損害，和/或高膽紅素血癥，和/或黃疸，則應立即停藥。如果未找到這些指征出現的可能的病因，則不能重新開始用藥。注意肌肉可能會釋放谷丙轉氨酶（ALT），伴隨著肌酸激酶（CK）升高谷丙轉氨酶（ALT）升高可能為肌病。（3）本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。（4）與其他降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高（低于正常值三倍的情況）亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 2、肌肉反應：（1）應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK）：（來自骨骼肌）輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。（2）對于有彌漫性的肌痛，肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶（CK）升高（大于正常值十倍以上）的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發現有不可解釋的肌痛，肌軟弱或肌無力應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶（CK）顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。（3）對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑的治療。（4）辛伐他汀與下列藥物同時應用可增加肌病/橫紋肌溶解的危險。（5）辛伐他汀不能與CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋和奈法唑酮），環孢菌素、達那唑、吉非羅齊聯合使用；與維拉帕米、地爾硫卓聯合用藥時，辛伐他汀的劑量不應超過每天10mg；與胺碘酮、氨氯地平和雷諾嗪聯合用藥時，辛伐他汀的劑量不應超過每天20mg；與其他貝特類（非諾貝特除外）或降脂劑量（≥每天1g）的煙酸聯合用藥時，辛伐他汀的劑量超過每天20mg時應注意肌病/橫紋肌溶解的不良反應，辛伐他汀的劑量不應超過每天80mg。同時服用夫西地酸和辛伐他汀的病人應該密切監測，可能要考慮暫時中止辛伐他汀治療。 3、眼科檢查：即使在沒有任何藥物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。 4、純合子型家族性高膽固醇血癥：由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。 5、高甘油三酯血癥：辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況（如I、IV及V型高脂血癥）。 6、對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者，應謹慎使用本品。 7、血糖異常：血糖異常為他汀類新的不良反應，如果患者出現多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關的癥狀，立即向醫生咨詢，以明確病因并采取適當的處理措施。建議使用他汀類的糖尿病患者密切監測血糖狀況，如果出現血糖控制惡化，應立即就診。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦用辛伐他汀的資料尚無。（2）孕婦禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途徑的其他產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦女服用辛伐他汀可能有損于胎兒。（3）在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很少的婦女。（4）若婦女在服藥過程中懷孕，則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。（5）哺乳婦女：目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌，因為許多藥物經人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用，服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。 9、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。 10、老年用藥：在老年患者（大于65歲），應用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的效果與其他人群的結果相同，而副作用和試驗室檢查異常的出現頻率亦無明顯增多。 11、藥物過量：尚未明確。