富馬酸比索洛爾

處方藥醫保

通用名稱：富馬酸比索洛爾

批準文號：國藥準字H10970086

生產企業：北京華素制藥股份有限公司

功能主治：本品用于治療高血壓、冠心病（心絞痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

【功能主治】：: 本品用于治療高血壓、冠心病（心絞痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。富馬酸比索洛爾膠囊： 1、本品需按照醫生處方使用。通常每日一次，每次5mg。輕度高血壓患者可以從2.5mg開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg。 2、本品劑量應該根據個體情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。 3、本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 4、肝腎功能不全者：輕—中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調整劑量。晚期腎衰（肌肝清除率＜20ml/min）和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg（注：規格5mg的每次2粒、規格10mg的每次1粒）。 5、腎透析患者使用比索洛爾的經驗較少，但也沒有證據表明該類患者的劑量應該調整。富馬酸比索洛爾片： 1、對于所有適應癥：應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服，不應咀嚼。本品需按照醫生處方使用。 2、高血壓或心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸本品。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸本品開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸本品。本品劑量應該根據個體情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 3、慢性穩定性心力衰竭的治療：開始治療時患者病情必須穩定（無急性衰竭）。慢性心力衰竭標準治療包括一種ACEI（或當對ACEI不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑）、β-受體阻滯劑、利尿劑，以及適當使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩定性心力衰竭需要經過特殊的劑量滴定期。建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用本品。本品治療慢性心力衰竭必須首先經過下文所描述的劑量滴定期。使用本品治療慢性穩定性心力衰竭應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量：（1）1.25mg，每日1次，用藥1周。（2）如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續用藥1周。（3）如果耐受性良好，則增加至3.75mg，每日1次，繼續用藥1周。（4）如果耐受性良好，則增加至5mg，每日1次，繼續用藥4周。（5）如果耐受性良好，則增加至7.5mg，每日1次，繼續用藥4周（6）如果耐受性良好，則增加至10mg，每日1次，作為維持治療。最大劑量為10mg，每日1次。建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴密監測生命體征（血壓、心率）、傳導阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。 4、劑量調整：如果出現暫時的心力衰竭惡化、低血壓或心動過緩，建議重新考慮合并用藥的劑量。當病情穩定后考慮重新開始本品治療和或上調本品劑量。使用本品治療慢性穩定性心力衰竭應長期用藥。若沒有醫師指導，不得突然停藥或變更劑量，因為可能導致暫時的病情惡化。尤其對于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥，建議逐步降低劑量。 5、特殊人群：（1）輕、中度肝、腎功能不全的患者：通常不需要調整劑量。嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率<20ml/min）和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg。腎透析患者使用本品的經驗較少，但也沒有證據表明該類患者的劑量需要調整。慢性穩定性心力衰竭的治療：尚無本品治療慢性心力衰竭并伴有肝、腎功能不全患者的藥代動力學數據。此類患者的劑量遞增應特別謹慎。（2）老年患者：不需要劑量調整。

【藥品相互作用】：: 1、據文獻報道，本品是一種高選擇性的β1-腎上腺素受體拮抗劑，無內在擬交感活性和膜穩定活性。本品對支氣管和血管平滑肌的β1-受體有高親和力，對支氣管和血管平滑肌和調節代謝的β2-受體僅有很低的親和力。因此，本品通常不會影響呼吸道阻力和β2-調節的代謝效應。本品在超過治療劑量時仍具有β1-受體選擇性作用。 2、對照的臨床研究表明，每天10mg劑量的本品與每天100mg阿替洛爾，100mg美托洛爾或160mg普萘洛爾的效果相當。 3、本品無明顯的負性肌力作用效應。 4、口服本品3-4小時后達到最大效應。由于半衰期為10-12小時，本品的效應可以持續24小時。本品通常在2周后達到最大抗高血壓效應。 5、本品通過阻滯心臟β-受體而降低機體對交感腎上腺素能活性的反應，引起心率減慢、心肌收縮力降低，從而降低心肌耗氧量，對冠心病引起的心絞痛有益。 6、急性服用本品降低心率和搏出量，從而降低心輸出量和耗氧量。長期服用本品以降低開始服藥時增強的外周阻力。另外，β-受體阻滯劑也可通過降低血漿腎素活性而降低血壓。

【注意事項】：: 1、和其它β-受體阻滯劑一樣，本品可能增加機體對過敏原的敏感性和加重過敏反應，此時腎上腺素治療不一定會產生預期的治療效果。 2、患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人，只是在慎重考慮利弊之后，方可決定是否應用β-受體阻滯劑（如富馬酸比索洛爾膠囊）。 3、嗜鉻細胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用本品進行治療。 4、使用本品治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。 5、支氣管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品時可能會引起相應的癥狀，所以應該同時給予支氣管擴張治療。哮喘患者使用本品偶見呼吸道阻力增加，因此應增加β2-受體激動劑的劑量。 6、有以下情況之一者，在使用本品時應特別注意：（1）心衰（用比索洛爾治療慢性心衰必須先從特殊的劑量遞增期開始[詳見比索洛爾用于充血性心衰的說明書]）。（2）支氣管痙攣（支氣管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。（3）與吸入性麻醉劑合用時。（4）糖尿病患者血糖水平波動較大時，可能會掩蓋低血糖癥狀。（5）嚴格禁食。（6）有嚴重過敏史。（7）正在進行脫敏治療。（8）一度房室傳導阻滯。（9）變異型心絞痛。（10）外周動脈阻塞型疾病（癥狀可能加重，特別是在治療開始時）。 7、除非特別指明，否則使用本品進行治療時不得突然停藥。 8、由于本品的降壓作用存在個體差異，應用本品可能會減弱病人駕車或操縱機器的能力。尤其在開始服藥、增加劑量以及與酒精同服時更應注意。

【不良反應】：: 有以下情況之一者，禁用本品： 1、急性心衰或處于心衰失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者。 2、心源性休克患者。 3、二度或三度房室傳導阻滯者（無心臟起搏器）。 4、病竇綜合癥患者。 5、竇房阻滯者。 6、心動過緩者，治療開始時心率少于60次/分鐘。 7、血壓過低者（收縮壓低于100mmHg）。 8、嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性肺梗阻的患者。 9、外周動脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者。 10、未經治療的嗜鉻細胞瘤患者。 11、代謝性酸中毒患者。 12、已知對比索洛爾及其衍生物或本品任何成份過敏的患者。