阿米卡星

處方藥醫保

通用名稱：阿米卡星

批準文號：國藥準字H50020004

功能主治：阿米卡星滴眼液：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

阿米卡星注意事項

阿米卡星滴眼液： 1、請將藥品置于兒童不易接觸之處。 2、發現不良反應應停止使用。 3、藥品性狀發生改變時禁用。 4、正在使用其他藥物，使用本品前應向醫師或藥師咨詢。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。阿米卡星洗劑： 1、本品為外用藥品，禁止內服。 2、請將藥品置于兒童不能接觸之處。 3、本品不應往耳內噴涂。 4、深部感染應注意清除創面膿塊后使用。 5、本品為無菌產品，開啟包裝后，應盡快使用。 6、發現不良反應應停止使用。 7、藥品性狀發生改變時禁用。 8、如正在使用其他藥物，使用本品前應向醫師或藥師咨詢。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：尚不明確，由于未成年兒童和新生兒腎臟功能沒有發育成熟，并且導致藥物半衰期延長，所以在使用氨基糖苷類藥物時應慎重。 11、老年用藥：尚不明確。 12、藥物過量：一旦過量或者產生毒性反應，腹膜透析或者血液透析會有助于將阿米卡星從血液中清除出去，對于新生兒來說，換血療法也值得考慮。硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星： 1、交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。 2、在用藥過程中應注意進行下列檢查：（1）尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。（2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。 3、療程中有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56-64μg/ml，谷濃度應為<1μg/ml。 4.、下列情況應慎用本品：（1）失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。（2）第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。（3）重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。（4）腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5、對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、氨基糖苷類與β內酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7、應給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 8、配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應在30-60分鐘內將上述溶液緩慢滴入，嬰兒患者稀釋的液量相應減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 10、兒童用藥：氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。 11、老年用藥：老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。 12、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。硫酸阿米卡星氯化鈉注射液： 1、由于非腸道給予的氨基糖甙類藥物具有耳毒性和腎毒性，并且使用14天以上的安全性評價也還沒有相關的資料。因此對于使用這類藥物的病人需要密切的臨床觀察。 2、神經毒性：其主要的表現是前庭和持續性雙側聽覺神經毒性，當使用了超大劑量的藥物的病人，無論是先前已經有腎臟的損害還是腎功能正常都可以發生這種神經毒性。當然氨基糖甙類藥物對于已經有腎臟損害的病人其產生神經毒性的風險性更大。高頻耳聾通常首先出現，且能夠被聽覺測試檢查出來。如果發生眩暈，表明有前庭損害。神經毒性的其他表現還有麻木、皮膚針刺感、肌顫和驚厥等。氨基糖甙類藥物導致的聽覺損害的風險性隨著血藥濃度的峰值和谷值的增加而增加。有的病人在治療期間會有耳蝸的損害，但沒有出現癥狀，必須警告他們藥物有可能對第八對腦神經有損傷，而且即使藥物停止以后，也有可能發生全部或部分的不可逆性的雙側耳聾。氨基糖甙藥物的耳毒性通常是不可逆的。 3、腎毒性：氨基糖甙類藥物還具有腎毒性。對于那些有腎臟損害或長期超量使用這類藥物的病人其產生腎毒性的風險性更大。那些已知腎臟損害的或者懷疑有腎損害的病人，要在治療開始就密切注意腎臟和第八對腦神經的功能，以及治療的最初階段其腎臟功能是完好的，但治療期間出現腎臟損害的表現的病人也要密切注意。如果可行，要監測氨基糖甙藥物的血藥濃度以保證其達到治療濃度并避免其產生可能的毒性，使得其血中濃度的峰值小于35mg/ml。尿液的比重的下降、尿蛋白的增加以及細胞和管性出現都要密切檢查。血中尿素氮、肌酐或者肌酐清除率都應該定期監測。對于那些年齡已足夠大的病人其聽力量表應該建立，特別是那些高風險人群。一旦有證據表明病人產生耳毒性（眩暈、頭昏、耳鳴、轟鳴及聽力喪失）或腎毒性，那么立刻需要停止給藥或者調整劑量。 4、有報道表明在非腸道給予、局部注射（例如在矯形外科或胃腸道激惹表現或者局部治療膿胸時）以及口服氨基糖甙類藥物后會出現神經肌肉阻滯和呼吸麻痹。無論采用哪種途徑給予氨基糖甙類藥物，這些癥狀產生的可能性都是要考慮的，特別是那些正進行麻醉或給予了神經肌肉阻滯藥（例如筒箭毒堿，琥珀酰膽堿，十羥季胺）或者接受了大量檸檬酸鹽抗凝的血液的病人。如果阻滯發生，鈣鹽可以逆轉這些表現，但是機械通氣是需要的。 5、由于阿米卡星在腎臟分泌系統具有較高濃度，患者應該多喝水來減輕對腎小管的化學刺激。在開始治療前以及治療期間每天都應該用常規方法來監測腎臟功能。如果腎臟激惹癥狀出現（例如管型、白細胞或紅細胞，或者蛋白尿），應該增加飲水量。 6、如果其它腎臟功能損害的表現出現例如肌酐清除率下降、尿比重降低，血尿素氮、肌酐增加，或者少尿，那么藥物劑量應該減少（參看用法與用量）。如果出現氮質血癥或者漸進尿排泄減少，那么立刻停止該藥物治療。 7、體外研究發現氨基糖甙類與β-內酰胺抗生素（青霉素或先鋒霉素）聯合會導致交叉過敏。當由不同給藥途徑給予基糖甙類藥物或青霉素型藥物會導致半衰期降低和血藥濃度降低。 9、氨基糖甙類藥物的交叉過敏也已經被證實。當與其它抗生素合用時，阿米卡星會導致不敏感的菌群過分生長，如果這些情況發生，應該制定合適的治療措施。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦使用氨基糖甙類藥物對胎兒有損害。氨基糖苷類藥物可以通過胎盤，有報道說在懷孕期間使用鏈霉素導致產兒發生不可逆的雙側先天性耳聾。盡管沒有報道談及其它氨基糖甙類藥物對胎兒或新生兒產生毒性作用，但危險是存在的。阿米卡星對大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對胎兒都沒有損害作用。對于孕婦沒有很好的可控性研究，但調查研究表明該藥物對于胎兒沒有明顯的副作用。如果該藥在懷孕期間使用或患者在服用該藥時懷孕，應評價該藥可能對胎兒造成的損害。目前不知道阿米卡星是否會代謝入人奶。因為許多藥物會從人奶中代謝并且有可能會對哺乳期嬰兒產生嚴重的副作用，因此應該以該藥物對于母親疾病治療的重要性來判斷是終止藥物治療還是終止哺乳。 11、兒童用藥：由于未成年兒童和新生兒腎臟功能沒有發育成熟，并且導致藥物半衰期延長，所以在使用氨基糖甙類藥物時應該慎重。 12、老年用藥：由于老年病人的腎臟功能下降，因此常規的一些檢查例如血尿素氮和肌酐結果不能作為證據，這時肌酐清除率的測定顯得更為有用。用氨基糖苷類藥物治療時檢查腎臟功能對老年病人尤其重要。對于有肌肉病變的患者（例如重癥肌無力或帕金森氏病）由于這類藥物對神經肌接頭有筒箭毒樣作用，能加重肌肉損傷，所以在使用時要注意。 13、藥物過量：一旦過量或者產生毒性反應，腹膜透析或者血液透析會有助于將阿米卡星從血液中清除出去。對于新生兒來說，換血療法也值得考慮。