阿米卡星

右歸丸

本品主要成分為（硫酸）阿米卡星。

熟地黃、附子(炮附片)、肉桂、山藥、山茱萸(酒炙)、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當(dāng)歸、杜仲(鹽炒)。

北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020004

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021040

阿米卡星滴眼液：

溫補(bǔ)腎陽(yáng)，填精止遺。用于腎陽(yáng)不足，命門火衰，腰膝酸冷，精神不振，怯寒畏冷，陽(yáng)痿遺精，大便溏薄、尿頻而清。

阿米卡星滴眼液： 滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。  阿米卡星洗劑： 外用。噴涂于患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。 硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星： 1、成人：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過(guò)1.5g，療程不超過(guò)10天。 2、小兒：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。 3、腎功能減退患者：肌酐清除率＞50-90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量（7.5mg/kg）的60%-90％；肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小時(shí)用7.5mg/kg的20%-30％。 硫酸阿米卡星氯化鈉注射液： 1、緩慢靜脈滴注，滴注時(shí)間一般為每次30-60分鐘，嬰兒滴注時(shí)間要達(dá)到1-2小時(shí)。 2、對(duì)于腎功能正常的成人、兒童以及幼兒的推薦劑量是15mg/kg/天，以相同的用藥間隔時(shí)間分成2-3個(gè)相同的劑量，即每12小時(shí)給予7.5mg/kg或每8小時(shí)給予5mg/kg，較胖的患者劑量不能超過(guò)1.5g/天。 3、對(duì)于新生兒來(lái)說(shuō)，推薦首先使用負(fù)荷劑量10mg/kg，然后每12小時(shí)給予7.5mg/kg。 4、當(dāng)用于不復(fù)雜的尿路感染時(shí)，每天兩次給予250mg阿米卡星是合適的。 5、治療期間應(yīng)盡可能定期的測(cè)定血藥濃度的峰值和谷底值。峰值超過(guò)35mg/ml（給予后30-90min）或者谷底值（在下次給予前）高于10mg/ml者應(yīng)該避免出現(xiàn)。根據(jù)要求應(yīng)調(diào)整劑量。本品療程以7-10天為宜。 （1）如果可行，應(yīng)該盡量減少療程從而減少治療期限。無(wú)論用什么方式給藥，每天的總的劑量都不能超過(guò)15mg/kg/天。對(duì)于復(fù)雜的嚴(yán)重的感染，治療時(shí)間可以超過(guò)10天，但阿米卡星的使用應(yīng)該被重新評(píng)價(jià)。 （2）如果持續(xù)使用，阿米卡星的血藥濃度、腎臟、聽覺(jué)以及前庭的功能都應(yīng)該進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)阿米卡星敏感的菌群所導(dǎo)致的不復(fù)雜的感染來(lái)說(shuō)，使用推薦劑量后應(yīng)該在24小時(shí)或48小時(shí)后就產(chǎn)生作用。 （3）如果3至5天后仍沒(méi)有出現(xiàn)明確的臨床效果，那么治療就應(yīng)該停止，來(lái)重新評(píng)價(jià)所感染的菌群的藥物敏感性。 （4）對(duì)于腎臟功能不全患者的劑量調(diào)整方案如下：如果有可能，應(yīng)該通過(guò)合適的方法來(lái)監(jiān)測(cè)血液中的阿米卡星的濃度。腎臟損傷的病人的給藥方法可以有兩種方式調(diào)整：劑量不變，延長(zhǎng)每次給藥的間隔時(shí)間；或者間隔時(shí)間不變，減少每次用藥的劑量。兩種方式都要以患者的肌酐清除率和血肌酐的含量為依據(jù)。因?yàn)檫@些參數(shù)與氨基糖甙類藥物在腎損傷患者中代謝的半衰期密切相關(guān)。這些給藥方案應(yīng)該與臨床和實(shí)驗(yàn)的仔細(xì)觀測(cè)相符合，并且在必要時(shí)調(diào)整方案。但是當(dāng)進(jìn)行透析時(shí)兩種方法都不能使用。劑量不變延長(zhǎng)給藥間隔-如果無(wú)法測(cè)定肌酐清除率并且病人情況穩(wěn)定，那么每次給藥的間隔時(shí)間（以小時(shí)表示）為血肌酐含量的數(shù)值乘以9。例如如果血肌酐的濃度為2mg/100ml，那么給藥方案就應(yīng)該是推薦劑量（7.5mg/kg）每次間隔時(shí)間為18小時(shí)。間隔時(shí)間不變而減少每次劑量-對(duì)于腎臟損傷的病人來(lái)說(shuō)，如果給藥間隔時(shí)間不變，那么就應(yīng)該減少每次給予的劑量。血中的阿米卡星的濃度要準(zhǔn)確測(cè)定為避免濃度超過(guò)35μg/ml。如果無(wú)法測(cè)定血藥濃度，病人情況良好，那么血肌酐濃度和肌酐清除率的值是最易獲得的可靠指標(biāo)來(lái)判定腎損傷的程度，作為用藥劑量的指導(dǎo)。首先，首次給予一個(gè)正常劑量，7.5mg/kg，即負(fù)荷劑量。這個(gè)負(fù)荷劑量與正常所推薦的劑量一樣，都是通過(guò)以上述腎功能正常的患者來(lái)計(jì)算的。 （5）為了決定每12小時(shí)間隔時(shí)間的維持劑量的大小，負(fù)荷劑量應(yīng)該根據(jù)肌酐清除率的降低程度而相應(yīng)減少，一個(gè)替代辦法是根據(jù)病人的血肌酐濃度將正常推薦劑量分散，從而減少給藥劑量，（以12小時(shí)為間隔時(shí)間，這是對(duì)于那些血肌酐的濃度已知的患者而言）。 上述的給藥方案并不是需要嚴(yán)格執(zhí)行的，只是在阿米卡星的血藥濃度無(wú)法測(cè)定的情況下提供一個(gè)指導(dǎo)原則。

口服，一次1丸，一日3次。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、有對(duì)氨基糖甙類藥物過(guò)敏史或嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

尚不明確。

阿米卡星滴眼液：

溫補(bǔ)腎陽(yáng)，填精止遺。用于腎陽(yáng)不足，命門火衰，腰膝酸冷，精神不振，怯寒畏冷，陽(yáng)痿遺精，大便溏薄、尿頻而清。

阿米卡星滴眼液： 1、本品有輕微的刺激性。 2、偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等情況。 阿米卡星洗劑： 尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。但本品為氨基糖苷類抗生素，如大量應(yīng)用吸收入血可引起氨基糖苷類抗生素相關(guān)不良反應(yīng)，如耳聾性和腎毒性。 硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星、硫酸阿米卡星氯化鈉注射液： 所有的氨基糖甙類藥物都可能導(dǎo)致聽覺(jué)、前庭和腎臟的毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。現(xiàn)在或過(guò)去有過(guò)腎臟損害的，用其它耳毒性或腎毒性藥物的，以及長(zhǎng)期超量使用該類藥物的患者以上副作用的發(fā)生率會(huì)隨之增加。本品的主要不良反應(yīng)如下： 1、神經(jīng)毒性：耳毒性，對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)的毒性作用會(huì)導(dǎo)致聽覺(jué)喪失，平衡性喪失或者兩者同時(shí)發(fā)生。阿米卡星主要影響聽覺(jué)功能。耳蝸的損害包括高頻性耳聾并且通常發(fā)生在臨床出現(xiàn)聽力喪失的癥狀之前。 2、神經(jīng)毒性：神經(jīng)肌肉阻滯，使用氨基糖甙類藥物后可發(fā)生急性肌肉麻痹和呼吸暫停。 3、腎毒性：血肌酐的升高，蛋白尿，出現(xiàn)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型，氨質(zhì)血癥以及少尿癥狀都有過(guò)報(bào)道。當(dāng)停止使用藥物這些腎毒性表現(xiàn)是可逆的。 4、其它：除了上述的一些反應(yīng)外，還有一些其他反應(yīng)，例如皮疹、藥源性發(fā)熱、頭疼、感覺(jué)異常、震顫、惡心和嘔吐、嗜酸性粒細(xì)胞增多、關(guān)節(jié)痛、貧血和低血壓等。

阿米卡星滴眼液： 1、請(qǐng)將藥品置于兒童不易接觸之處。 2、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停止使用。 3、藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 4、正在使用其他藥物，使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 阿米卡星洗劑： 1、本品為外用藥品，禁止內(nèi)服。 2、請(qǐng)將藥品置于兒童不能接觸之處。 3、本品不應(yīng)往耳內(nèi)噴涂。 4、深部感染應(yīng)注意清除創(chuàng)面膿塊后使用。 5、本品為無(wú)菌產(chǎn)品，開啟包裝后，應(yīng)盡快使用。 6、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停止使用。 7、藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8、如正在使用其他藥物，使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：尚不明確，由于未成年兒童和新生兒腎臟功能沒(méi)有發(fā)育成熟，并且導(dǎo)致藥物半衰期延長(zhǎng)，所以在使用氨基糖苷類藥物時(shí)應(yīng)慎重。 11、老年用藥：尚不明確。 12、藥物過(guò)量：一旦過(guò)量或者產(chǎn)生毒性反應(yīng)，腹膜透析或者血液透析會(huì)有助于將阿米卡星從血液中清除出去，對(duì)于新生兒來(lái)說(shuō)，換血療法也值得考慮。 硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星： 1、交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過(guò)敏。 2、在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對(duì)老年患者尤為重要。 3、療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56-64μg/ml，谷濃度應(yīng)為<1μg/ml。 4.、下列情況應(yīng)慎用本品： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 （2）第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。 （3）重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5、對(duì)診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 6、氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7、應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 8、配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應(yīng)在30-60分鐘內(nèi)將上述溶液緩慢滴入，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥的D類，即對(duì)人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤到達(dá)胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 10、兒童用藥：氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 11、老年用藥：老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測(cè)定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。 12、藥物過(guò)量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。 硫酸阿米卡星氯化鈉注射液： 1、由于非腸道給予的氨基糖甙類藥物具有耳毒性和腎毒性，并且使用14天以上的安全性評(píng)價(jià)也還沒(méi)有相關(guān)的資料。因此對(duì)于使用這類藥物的病人需要密切的臨床觀察。 2、神經(jīng)毒性：其主要的表現(xiàn)是前庭和持續(xù)性雙側(cè)聽覺(jué)神經(jīng)毒性，當(dāng)使用了超大劑量的藥物的病人，無(wú)論是先前已經(jīng)有腎臟的損害還是腎功能正常都可以發(fā)生這種神經(jīng)毒性。當(dāng)然氨基糖甙類藥物對(duì)于已經(jīng)有腎臟損害的病人其產(chǎn)生神經(jīng)毒性的風(fēng)險(xiǎn)性更大。高頻耳聾通常首先出現(xiàn)，且能夠被聽覺(jué)測(cè)試檢查出來(lái)。如果發(fā)生眩暈，表明有前庭損害。神經(jīng)毒性的其他表現(xiàn)還有麻木、皮膚針刺感、肌顫和驚厥等。氨基糖甙類藥物導(dǎo)致的聽覺(jué)損害的風(fēng)險(xiǎn)性隨著血藥濃度的峰值和谷值的增加而增加。有的病人在治療期間會(huì)有耳蝸的損害，但沒(méi)有出現(xiàn)癥狀，必須警告他們藥物有可能對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)有損傷，而且即使藥物停止以后，也有可能發(fā)生全部或部分的不可逆性的雙側(cè)耳聾。氨基糖甙藥物的耳毒性通常是不可逆的。 3、腎毒性：氨基糖甙類藥物還具有腎毒性。對(duì)于那些有腎臟損害或長(zhǎng)期超量使用這類藥物的病人其產(chǎn)生腎毒性的風(fēng)險(xiǎn)性更大。那些已知腎臟損害的或者懷疑有腎損害的病人，要在治療開始就密切注意腎臟和第八對(duì)腦神經(jīng)的功能，以及治療的最初階段其腎臟功能是完好的，但治療期間出現(xiàn)腎臟損害的表現(xiàn)的病人也要密切注意。如果可行，要監(jiān)測(cè)氨基糖甙藥物的血藥濃度以保證其達(dá)到治療濃度并避免其產(chǎn)生可能的毒性，使得其血中濃度的峰值小于35mg/ml。尿液的比重的下降、尿蛋白的增加以及細(xì)胞和管性出現(xiàn)都要密切檢查。血中尿素氮、肌酐或者肌酐清除率都應(yīng)該定期監(jiān)測(cè)。對(duì)于那些年齡已足夠大的病人其聽力量表應(yīng)該建立，特別是那些高風(fēng)險(xiǎn)人群。一旦有證據(jù)表明病人產(chǎn)生耳毒性（眩暈、頭昏、耳鳴、轟鳴及聽力喪失）或腎毒性，那么立刻需要停止給藥或者調(diào)整劑量。 4、有報(bào)道表明在非腸道給予、局部注射（例如在矯形外科或胃腸道激惹表現(xiàn)或者局部治療膿胸時(shí)）以及口服氨基糖甙類藥物后會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。無(wú)論采用哪種途徑給予氨基糖甙類藥物，這些癥狀產(chǎn)生的可能性都是要考慮的，特別是那些正進(jìn)行麻醉或給予了神經(jīng)肌肉阻滯藥（例如筒箭毒堿，琥珀酰膽堿，十羥季胺）或者接受了大量檸檬酸鹽抗凝的血液的病人。如果阻滯發(fā)生，鈣鹽可以逆轉(zhuǎn)這些表現(xiàn)，但是機(jī)械通氣是需要的。 5、由于阿米卡星在腎臟分泌系統(tǒng)具有較高濃度，患者應(yīng)該多喝水來(lái)減輕對(duì)腎小管的化學(xué)刺激。在開始治療前以及治療期間每天都應(yīng)該用常規(guī)方法來(lái)監(jiān)測(cè)腎臟功能。如果腎臟激惹癥狀出現(xiàn)（例如管型、白細(xì)胞或紅細(xì)胞，或者蛋白尿），應(yīng)該增加飲水量。 6、如果其它腎臟功能損害的表現(xiàn)出現(xiàn)例如肌酐清除率下降、尿比重降低，血尿素氮、肌酐增加，或者少尿，那么藥物劑量應(yīng)該減少（參看用法與用量）。如果出現(xiàn)氮質(zhì)血癥或者漸進(jìn)尿排泄減少，那么立刻停止該藥物治療。 7、體外研究發(fā)現(xiàn)氨基糖甙類與β-內(nèi)酰胺抗生素（青霉素或先鋒霉素）聯(lián)合會(huì)導(dǎo)致交叉過(guò)敏。當(dāng)由不同給藥途徑給予基糖甙類藥物或青霉素型藥物會(huì)導(dǎo)致半衰期降低和血藥濃度降低。 9、氨基糖甙類藥物的交叉過(guò)敏也已經(jīng)被證實(shí)。當(dāng)與其它抗生素合用時(shí)，阿米卡星會(huì)導(dǎo)致不敏感的菌群過(guò)分生長(zhǎng)，如果這些情況發(fā)生，應(yīng)該制定合適的治療措施。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦使用氨基糖甙類藥物對(duì)胎兒有損害。氨基糖苷類藥物可以通過(guò)胎盤，有報(bào)道說(shuō)在懷孕期間使用鏈霉素導(dǎo)致產(chǎn)兒發(fā)生不可逆的雙側(cè)先天性耳聾。盡管沒(méi)有報(bào)道談及其它氨基糖甙類藥物對(duì)胎兒或新生兒產(chǎn)生毒性作用，但危險(xiǎn)是存在的。阿米卡星對(duì)大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對(duì)胎兒都沒(méi)有損害作用。對(duì)于孕婦沒(méi)有很好的可控性研究，但調(diào)查研究表明該藥物對(duì)于胎兒沒(méi)有明顯的副作用。如果該藥在懷孕期間使用或患者在服用該藥時(shí)懷孕，應(yīng)評(píng)價(jià)該藥可能對(duì)胎兒造成的損害。目前不知道阿米卡星是否會(huì)代謝入人奶。因?yàn)樵S多藥物會(huì)從人奶中代謝并且有可能會(huì)對(duì)哺乳期嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，因此應(yīng)該以該藥物對(duì)于母親疾病治療的重要性來(lái)判斷是終止藥物治療還是終止哺乳。 11、兒童用藥：由于未成年兒童和新生兒腎臟功能沒(méi)有發(fā)育成熟，并且導(dǎo)致藥物半衰期延長(zhǎng)，所以在使用氨基糖甙類藥物時(shí)應(yīng)該慎重。 12、老年用藥：由于老年病人的腎臟功能下降，因此常規(guī)的一些檢查例如血尿素氮和肌酐結(jié)果不能作為證據(jù)，這時(shí)肌酐清除率的測(cè)定顯得更為有用。用氨基糖苷類藥物治療時(shí)檢查腎臟功能對(duì)老年病人尤其重要。對(duì)于有肌肉病變的患者（例如重癥肌無(wú)力或帕金森氏病）由于這類藥物對(duì)神經(jīng)肌接頭有筒箭毒樣作用，能加重肌肉損傷，所以在使用時(shí)要注意。 13、藥物過(guò)量：一旦過(guò)量或者產(chǎn)生毒性反應(yīng)，腹膜透析或者血液透析會(huì)有助于將阿米卡星從血液中清除出去。對(duì)于新生兒來(lái)說(shuō)，換血療法也值得考慮。

服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。