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復方泛影葡胺注射液
復方泛影葡胺注射液

復方泛影葡胺注射液

處方藥 醫保

通用名稱:復方泛影葡胺注射液

批準文號:國藥準字H33022661

生產企業: 金陵藥業股份有限公司浙江天峰制藥廠

功能主治:本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方泛影葡胺注射液
復方泛影葡胺注射液
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

本品為復方制劑,其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液,含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應為標示量的90.0%-110.0%。

本品主要成分為他克莫司。化學名稱:[3S-[3R[E(1S,3S,4S)], 4S,5R,8S,9E, 12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氫-5,19-二羥基-3-[2-(4-羥-3-甲氧環己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-環氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4] 氧雜氮雜環二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。分子式:C44H69NO12·H2O分子量:822.03

生產企業

金陵藥業股份有限公司浙江天峰制藥廠

浙江弘盛藥業有限公司

批準文號

國藥準字H33022661

國藥準字H20133162

說明
作用與功效

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

用法用量

1、心血管造影或主動脈造影經導管注入心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復注射或與其他造影同時進行時,總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg(76%),重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動脈造影:經導管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重復注射,需在心電圖監護下注射。 3、腦血管造影:經導管頸總動脈內注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經導管椎動脈內注入,成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動脈造影:經導管或經皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入,成人常用量10-40ml(60%),2-3秒內注完。 5、腎動脈造影:經導管注入腎動脈內,成人常用量5-10ml(60%)。 6、腹腔動脈造影:經導管注入腹腔動脈內,成人常用量30-50ml(76%),經壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經皮穿刺足背或外側淺靜脈注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。 8、上肢靜脈造影經皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。 9、CT增強掃描50-150ml,靜脈推注或滴注。 10、排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或:6個月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個月-12個月8ml(60%)或6ml(76%);1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。 11、靜脈滴注:成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注:腎功能減退者在48小時內不宜重復造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經輸尿管導管緩慢注入,成人常用量單側10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經宮頸口注入,10ml(76%)。 14、術中或術后T管膽管造影10ml(60%)。 15、經皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。

1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量:(1)對肝移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術后6小時開始用藥。(2)對腎移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術后24小時內開始用藥。2.對傳統免疫抑制劑治療無效的排斥反應:(1)對發生了排斥反應,且傳統免疫抑制劑治療無效的患者,應開始給予普樂可復治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環孢素轉換成普樂可復,普樂可復的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環孢素的血藥濃度過高,應進一步延緩給藥時間。3.肝功能不全的患者:對術前及術后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者:根據藥代動力學原則無須調整劑量。然而建議應仔細監測腎功能,包括血清肌酐值,計算肌酐清除率及監測尿量。血液透析不能減少普樂可復的血中濃度。5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水,經鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服。

副作用

1、對碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動性肺結核、多發性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴禁注入腦室、顱內、椎管內蛛網膜下腔、與蛛網膜下腔交通的囊腔和瘺管。

由于患者疾病非常嚴重,且經常是多藥合用,與免疫抑制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明下述的多種不良反應均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應發生率較低。1.感染:就象用其它免疫抑制劑一樣,患者用普樂可復后增加了對病毒、細菌、真菌和/或原蟲感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫,肺炎。如果普樂可復與其它免疫抑制劑一起使用,會增加過度免疫抑制的風險。對患者用普樂可復和環孢素作為基礎免疫抑制治療進行比較,發現接受普樂可復治療的患者CMV感染發病率降低。2.腎臟:(1)頻發:腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少)。(2)罕見:腎衰。(3)個例報道有:溶血性尿毒綜合征(HUS)、腎小管壞死。在整個治療期間都會出現腎臟不良反應,因此對腎移植患者,應注意與排斥反應的癥狀區分。3.血糖代謝:據報道普樂可復治療的患者出現高血糖和糖尿病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應用普樂可復前應排除妊娠的可能性。2.普樂可復能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其他方式避孕。3.臨床前兔身上的試驗表明,普樂可復分泌進乳汁。哺乳期使用普樂可復的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用普樂可復時不應哺乳。兒童用藥:1.對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經驗較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應給予連續24小時的靜脈滴注。 2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續使用普樂可復來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有普樂可復用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。老年用藥:對老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應與其他成人劑量相同。

成分

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

藥理作用

可能出現惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。

注意事項

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應,并有交叉過敏現象,在應用前應做碘過敏試驗。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時腹部多次接受X線曝射,對胎兒不利,孕婦使用時應權衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產生驚厥,紫紺,嬰兒注入本品后易發生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應時,應減慢注射速度,反應嚴重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補充足量水分。 6、對診斷的干擾: (1)甲狀腺功能測定,在應用本品后一周到數月內可以引起血清蛋白結合碘增高,放射性碘攝取減少,但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗,如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。 (2)酚磺酞排泄試驗,在腎功能嚴重損害時,本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內應用本品。 (3)血液中白細胞、紅細胞計數可以減少。 (4)凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。 (5)血清轉氨酶(ALT、AST)可有暫時性輕度升高。 (6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進入胰管,血清淀粉酶可在6-18小時內出現增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:請參見注意事項。 8、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥:老年人對造影劑毒性影響較敏感,對高濃度造影劑進入體內后引起的血流動力學改變耐受性較差,使用時須注意。 10、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.對下列參數應作常規監測: 血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化,應重新審核普樂可復的用量。 2.應經常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內,應特別監測尿量。如有必要,須調整劑量。 3.2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發生淋巴細胞增生癥的危險性高。因此,對于該年齡組患者,之前應進行EB病毒血清學檢查,在用普樂可復時,應仔細監測。 4.普樂可復不能與環孢素合用。 5.普樂可復與視覺及神經系統紊亂有關。因此服用普樂可復并已出現上述不良作用的患者,不應駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。

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