利福平

復方甘草酸苷片

本品主要成分為利福平。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

臺山市新寧制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H44022373

注冊證號H20171325

滴眼用利福平：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

滴眼用利福平： 滴眼。一次1-2滴，一日4-6次。將滴丸放入緩沖液中，振搖，使完全溶解后滴眼。 利福平膠囊/利福平片： 1、抗結核治療：成人，口服，一日0.45g-0.60g，空腹頓服，每日不超過1.2g；1個月以上小兒每日按體重10-20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6g。 2、腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時1次，連續2日；1個月以上小兒每日10mg/kg，每12小時1次，連服4次。 3、老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。 注射用利福平： 1、用法：本品僅供靜脈滴注，須即配即用。輸液配制方法：將10ml注射用水加入利福平管制注射劑瓶中，振搖待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理鹽水中，輸液應在2-3小時內完成。 2、用量： （1）結核病： 成人：一次10mg/kg，一日一次，一日劑量不超過0.6g。 兒童：一次10-20mg/kg，一日一次，一日劑量不超過0.6g。 （2）其他感染：軍團病或重癥葡萄球菌感染。 成人劑量：建議一日劑量為0.6g-1.2g，分2-4次給藥。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重肝功能不全患者禁用。 3、膽道阻塞患者禁用。 4、3個月以內孕婦禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

滴眼用利福平：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、消化系統：可出現燒心、上腹不適、厭食、嘔吐、惡心、腹瀉、胃腸脹氣、黃疸。 肝臟：本藥有肝毒性，多發生在與其他結核藥聯合使用時，表現為ALT升高、肝腫大，嚴重時出現黃疸。 2、血液系統：高劑量間歇治療時可引起血小板減少癥。但合理的每日督導治療則很少發生這種情況。停藥后血小板減少及紫癜可恢復。偶有暫時性白細胞減少、溶血性貧血和血紅蛋白降低的報道。 3、中樞神經系統：有出現頭痛、發熱、嗜睡、疲勞、頭昏、共濟失調、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的報道。偶有肌病和精神錯亂的報道。 4、內分泌系統：可引起月經紊亂。偶有引起腎上腺機能不全的報道。 5、腎臟：可引起BUN和血尿酸升高。偶有溶血、血紅蛋白尿、血尿、間質性腎炎、急性腎小管壞死和腎功不全。這些通常考慮為高度的過敏反應所致，一 般多在間歇治療或者故意、偶然中斷每日治療后的重新用藥后出現。當中止用藥或者開始合理用藥后，這些癥狀可恢復。 6、皮膚：皮膚反應一般輕微且為自限性，包括皮膚發紅、瘙癢伴或不伴隨皮疹的出現。嚴重的皮膚反應多由過敏反應引起，但并不常見。 7、過敏反應：偶有瘙癢、蕁麻疹、皮疹、多形紅斑、毒性表皮壞死松解、脈管炎。 8、其他：面部及四肢浮腫。間歇治療還可引起流感樣癥狀，呼吸短促，血壓降低，休克。

1、酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2、對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 3、利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現，立即停藥。 4、高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2～3個月應嚴密監測肝功能變化。 5、單用利福平治療結核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續6個月～2年，甚至數年。 6、利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應避免拔牙等手術、并注意口腔衛生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。 7、利福平應于餐前l小時或餐后2小時服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進食影響本品吸收。 8、肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9、腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10、服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）利福平可透過胎盤，動物實驗曾引起畸胎。人類雖尚無致畸報道，但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應用。3個月以內孕婦禁用。3個月以下孕婦慎用。 （2）利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定。 12、兒童用藥：本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確立。嬰兒慎用。 13、老年用藥：老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。 14、藥物過量： （1）逾量的表現：精神遲鈍；眼周或面部水腫；全身瘙癢；紅人綜合征（皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色）。有原發肝病，酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。 （2）處理：①停藥。②洗胃，因患者往往出現惡心、嘔吐，不宜再催吐；洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內殘余的利福平；有嚴重惡心嘔吐者給予鎮吐藥。③靜脈輸液并給予利尿劑，促進藥物的排泄。④對癥和支持療法。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。