聚維酮碘

恩替卡韋分散片

本品主要成分為聚維酮碘。

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

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蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50021186

國藥準(zhǔn)字H20153021

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠：用于念珠菌性外陰陰道病、細菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚維酮碘乳膏：陰道給藥法： （1）將乳膏注入陰道深處。 （2）一次1支，一天1次，宜睡前使用。 （3）6至10天為一療程。 2、外用法：將乳膏推出適量，均勻涂抹于外陰黏膜的病患部位。 聚維酮碘凝膠： 陰道給藥。一次1支（5g），一日1次，7-10日為一療程。于睡前將凝膠擠于陰道深部。病情較重者選用高濃度（含有效碘1%）凝膠。 聚維酮碘藥膜： 1、用藥前將手洗凈，從包裝中取出兩片藥膜，經(jīng)折疊或自然揉成松軟小團后，采取適當(dāng)體位，帶上專用指套，將藥膜緩緩?fù)迫腙幍郎畈俊?2、每晚一次，每次兩片，連用7天為一療程。 聚維酮碘溶液： 外用，用棉簽蘸取少量，由中心向外周局部涂搽，一日1-2次。 聚維酮碘含漱液： 每次10ml，直接漱口或用等體積的溫水稀釋漱口，含漱10秒后棄去，勿吞咽。每天重復(fù)4次，連續(xù)使用可至14天，或遵醫(yī)囑。 聚維酮碘栓： 陰道或直腸給藥，每晚睡前一次，一次1枚，7-10日為一療程。 聚維酮碘陰道泡騰片： 于睡前將本品放入陰道深處，一日1次，一次1片，連用10日為一療程。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對本品及碘過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。甲狀腺機能不正常者和腎功能異常者，避免長期使用。

體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學(xué)沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學(xué)也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠：用于念珠菌性外陰陰道病、細菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

聚維酮碘乳膏： 極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后即自行消失，無需特別處理。 聚維酮碘凝膠/聚維酮碘藥膜/聚維酮碘陰道泡騰片： 偶見過敏和局部刺激，如燒灼感或瘙癢。 聚維酮碘溶液/聚維酮碘栓： 極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后即自行消失，無需特別處理。 聚維酮碘含漱液： 極少有局部刺激和過敏現(xiàn)象。

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠/聚維酮碘藥膜/聚維酮碘栓/聚維酮碘陰道泡騰片： 1、本品能完全殺滅精子，用藥時不能受孕。停藥三天后即可正常受孕。 2、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。 4、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 5、為防止沾染衣物，使用后應(yīng)取臥位。 6、避免接觸眼睛。 7、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 8、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 聚維酮碘溶液： 1、本品為外用藥，切忌口服，如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯洗胃，并送醫(yī)院救治。  2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 聚維酮碘含漱液： 1、PVP-1與壞死組織、血液、膿液等物質(zhì)接觸時，可導(dǎo)致有效碘受到損失，抗菌活性下降。所以在用藥前應(yīng)盡可能除去用藥面的污物和膿血。當(dāng)不便除去膿血時，應(yīng)使用足量較濃的溶液。 2、避免兒童觸及。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 4、兒童用藥：6歲以下兒童不宜使用本品。 5、老年用藥：同成人。 6、藥物過量：尚不明確。

腎功能不全的患者 肌酐清除率