破傷風抗毒素

處方藥醫保

通用名稱：破傷風抗毒素

批準文號：國藥準字S10970022

功能主治：本品用于預防和治療破傷風。已出現破傷風或其可疑癥狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。開放性外傷（特別是創口深、污染嚴重者）有感染破傷風的危險時，應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預防，但也應同時開始類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要組成成分為經胃酶消化后的馬破傷風免疫球蛋白。本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿，經胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。

【功能主治】：: 本品用于預防和治療破傷風。已出現破傷風或其可疑癥狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。開放性外傷（特別是創口深、污染嚴重者）有感染破傷風的危險時，應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預防，但也應同時開始類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

【用法用量】：: 1、用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經過皮下或肌內注射未發生反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1毫升，以后每分鐘不宜超過4毫升。一次靜脈注射不應超過40毫升，兒童每1Kg體重不應超過0.8毫升，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發生異常反應，應立即停止。 2、用量：（1）預防：1次皮下或肌內注射1500-3000IU，兒童與成人用量相同；傷勢嚴重者可增加用量1-2倍。經5-6日，如破傷風感染危險未消除，應重復注射。（2）治療：第1次肌內或靜脈注射50000-200000IU，兒童與成人用量相同；以后視病情決定注射劑量與間隔時間，同時還可以將適量的抗毒素注射于傷口周圍的組織中。初生兒破傷風，24小時內分次肌內或靜脈注射20000-100000IU。

【藥品相互作用】：: 本品含特異性抗體，具有中和破傷風毒素的作用，可用于破傷風梭菌感染的預防和治療。

【注意事項】：: 1、本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。 2、每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。 3、注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。 4、使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發生。（1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內。（2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發生劇烈反應。 5、門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、兒童用藥：兒童用量與成人相同。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。