破傷風(fēng)抗毒素

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要組成成分為經(jīng)胃酶消化后的馬破傷風(fēng)免疫球蛋白。本品系由破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。

本品主要成份為：奧美拉唑。

江西生物制品研究所股份有限公司

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字S10970022

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980308

本品用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時(shí)，應(yīng)在進(jìn)行外科處理及其他療法的同時(shí)，及時(shí)使用抗毒素治療。開(kāi)放性外傷（特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重者）有感染破傷風(fēng)的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行預(yù)防。凡已接受過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫注射者，應(yīng)在受傷后再注射1針類(lèi)毒素加強(qiáng)免疫，不必注射抗毒素；未接受過(guò)類(lèi)毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預(yù)防，但也應(yīng)同時(shí)開(kāi)始類(lèi)毒素預(yù)防注射，以獲得持久免疫。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1、用法：皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。同時(shí)注射類(lèi)毒素時(shí)，注射部位須分開(kāi)。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過(guò)皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生反應(yīng)者方可作靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，開(kāi)始每分鐘不超過(guò)1毫升，以后每分鐘不宜超過(guò)4毫升。一次靜脈注射不應(yīng)超過(guò)40毫升，兒童每1Kg體重不應(yīng)超過(guò)0.8毫升，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點(diǎn)滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止。 2、用量： （1）預(yù)防：1次皮下或肌內(nèi)注射1500-3000IU，兒童與成人用量相同；傷勢(shì)嚴(yán)重者可增加用量1-2倍。經(jīng)5-6日，如破傷風(fēng)感染危險(xiǎn)未消除，應(yīng)重復(fù)注射。 （2）治療：第1次肌內(nèi)或靜脈注射50000-200000IU，兒童與成人用量相同；以后視病情決定注射劑量與間隔時(shí)間，同時(shí)還可以將適量的抗毒素注射于傷口周?chē)慕M織中。初生兒破傷風(fēng)，24小時(shí)內(nèi)分次肌內(nèi)或靜脈注射20000-100000IU。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

過(guò)敏試驗(yàn)為陽(yáng)性反應(yīng)者慎用，詳見(jiàn)脫敏注射法。

本品耐受性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無(wú)關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

本品用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時(shí)，應(yīng)在進(jìn)行外科處理及其他療法的同時(shí)，及時(shí)使用抗毒素治療。開(kāi)放性外傷（特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重者）有感染破傷風(fēng)的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行預(yù)防。凡已接受過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫注射者，應(yīng)在受傷后再注射1針類(lèi)毒素加強(qiáng)免疫，不必注射抗毒素；未接受過(guò)類(lèi)毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預(yù)防，但也應(yīng)同時(shí)開(kāi)始類(lèi)毒素預(yù)防注射，以獲得持久免疫。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1、過(guò)敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時(shí)搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過(guò)敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。 2、血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7-14天發(fā)病，稱(chēng)為延緩型。亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱(chēng)為加速型。對(duì)血清病應(yīng)對(duì)癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可痊愈。

1、本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清，過(guò)期失效者均不能使用。安瓿打開(kāi)后應(yīng)一次用完。 2、每次注射須保存詳細(xì)記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱(chēng)及批號(hào)等。 3、注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專(zhuān)用，如不能專(zhuān)用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時(shí)注射類(lèi)毒素時(shí)，注射器須分開(kāi)。 4、使用抗毒素須特別注意防止過(guò)敏反應(yīng)。注射前必須先做過(guò)敏試驗(yàn)并詳細(xì)詢(xún)問(wèn)既往過(guò)敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過(guò)敏，或本人過(guò)去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。 （1）過(guò)敏試驗(yàn)：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無(wú)明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤(rùn)，特別是形似偽足或有癢感者，為陽(yáng)性反應(yīng)，必須用脫敏法進(jìn)行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時(shí)，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準(zhǔn)備，一旦發(fā)生過(guò)敏休克，立即搶救。無(wú)過(guò)敏史者或過(guò)敏反應(yīng)陰性者，也并非沒(méi)有發(fā)生過(guò)敏休克的可能。為慎重起見(jiàn)，可先注射小量于皮下進(jìn)行試驗(yàn)，觀察30分鐘，無(wú)異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。 （2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無(wú)紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時(shí)，即可注射第2次0.4ml，如仍無(wú)反應(yīng)則可注射第3次0.8ml，如仍無(wú)反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過(guò)敏史或過(guò)敏試驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。 5、門(mén)診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開(kāi)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、兒童用藥：兒童用量與成人相同。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長(zhǎng)期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。