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帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇注射液

帕立骨化醇注射液

處方藥 醫保

通用名稱:帕立骨化醇注射液

批準文號:國藥準字H20193418

生產企業: 山西威奇達光明制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

帕立骨化醇注射液用藥指導

本品經由血液透析通路給藥。 1、成人: (1)起始劑量基于體重:患者本品推薦的起始劑量為0.04-0.1µg/kg(2.8-7µg),單次注射,給藥頻率不超過隔日一次,在透析過程中的任何時間給藥。 (2)劑量調整:目前在接受透析治療的終末期腎功能衰竭患者中,可接受的PTH水平目標范圍不超過非尿毒癥正常范圍上限的1.5到3倍。即全段PTH(ipTH)為15.9-31.8pmol/l(150-300pg/ml)。密切監測及個體化劑量調整對于達到合適的生理終點是必要的。如果出現高鈣血癥或校正后鈣磷乘積持續高于52mmol2/l2(65mg²/dl²)。應減少劑量或中止用藥直到這些參數恢復正常。隨后,帕立骨化醇的給藥劑量應從較低劑量重新開始,如果PTH水平由于治療而下降,藥物劑量可能需要隨之減少。 2、建議的劑量調整方法:一旦確定了劑量,血清鈣和磷應該至少每月檢測一次。推薦每三個月檢測一次血清iPTH。在帕立骨化醇劑量調整期間,可能需要更加頻繁地進行實驗室檢查。 (1)肝功能不全:在輕度和中度肝功能不全患者體內。未結合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似,因此在這些患者人群中無需進行劑量調整。尚無在重度肝功能不全患者中的應用經驗。 (2)兒童患者(0-18歲):中國兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。 (3)老年患者(>65歲):在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中,在65歲或超過65歲的患者中應用帕立骨化醇的臨床經驗有限。在這些研究中,65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比,在總體安全性和有效性方面未發現差異。

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