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吲達(dá)帕胺
吲達(dá)帕胺

吲達(dá)帕胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吲達(dá)帕胺

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20044169

生產(chǎn)企業(yè): 天津太平洋化學(xué)制藥有限公司

功能主治:本品用于成人原發(fā)性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吲達(dá)帕胺
吲達(dá)帕胺
右歸丸
右歸丸
主要成分

本品主要成分為吲達(dá)帕胺。

熟地黃、附子(炮附片)、肉桂、山藥、山茱萸(酒炙)、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當(dāng)歸、杜仲(鹽炒)。

生產(chǎn)企業(yè)

天津太平洋化學(xué)制藥有限公司

仲景宛西制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20044169

國藥準(zhǔn)字Z41022170

說明
作用與功效

本品用于成人原發(fā)性高血壓的治療。

溫補(bǔ)腎陽,填精止遺。用于腎陽不足,命門火衰,腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,陽痿遺精,大便溏薄,尿頻而清。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 吲達(dá)帕胺片: 口服,成人常用量,一次2.5mg,每日1次。 吲達(dá)帕胺膠囊: 口服(最好早晨服用)。一次1粒,一日1次。口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(因增加劑量不會(huì)提高療效,而會(huì)增加副作用)。 吲達(dá)帕胺緩釋片: 每24小時(shí)服1片,最好早晨服用。藥片必須用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。 吲達(dá)帕胺緩釋膠囊: 口服,每24小時(shí)服1粒,最好早晨服用。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。

口服,一次9g(約50丸),一日3次。

副作用

1、對磺胺過敏者,嚴(yán)重的腎功能不全、肝性腦病、低鉀血癥患者禁用。 2、通常,此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用。

尚不明確

禁忌

成分

本品用于成人原發(fā)性高血壓的治療。

溫補(bǔ)腎陽,填精止遺。用于腎陽不足,命門火衰,腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,陽痿遺精,大便溏薄,尿頻而清。

藥理作用

吲達(dá)帕胺片/吲達(dá)帕胺膠囊/吲達(dá)帕胺緩釋膠囊: 大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性,故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。 1、低血鉀和鉀離子缺乏,在高危患者情況更嚴(yán)重(參見注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,4-6周后,可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25%的患者血鉀含量小于3.4mmol/L,10%的患者血鉀含量小于3.2mmol/L,12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。 2、低血鈉癥和血容量減少,由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失,可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒,此種情況發(fā)生率很低,程度也輕。 3、治療中血尿酸和血糖含量增加:對于痛風(fēng)和糖尿病患者,要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見藥效學(xué)特性)。 4、血液學(xué)事件,非常罕見:血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥,骨髓發(fā)育不全,溶血性貧血。 5、高鈣血癥:極為罕見。 6、對于肝功能不全的患者,有可能誘發(fā)肝性腦病(參見禁忌癥和注意事項(xiàng))。 7、過敏反應(yīng),尤其是皮膚過敏反應(yīng),有過敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。 8、斑丘疹、紫癜,可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 9、惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干,這些癥狀很少發(fā)生,并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。 10、胰腺炎:很少發(fā)生。 吲達(dá)帕胺緩釋片: 1、安全性特征總結(jié): (1)最常報(bào)告的不良反應(yīng)為超敏反應(yīng)(皮膚為主),主要發(fā)生于具有過敏傾向、易于發(fā)生哮喘反應(yīng)或斑丘疹的患者中。 (2)在臨床試驗(yàn)過程中,治療4至6周后,在10%患者中觀察到低鉀血癥(血鉀<3.4mmol/L),4%的患者血鉀水平<3.2mmol/L。在治療12周后,血鉀平均下降0.23mmol/L。 (3)生物學(xué)和臨床不良反應(yīng)在很大程度上是劑量依賴性的。 2、在吲達(dá)帕胺治療過程中觀察到了以下不良反應(yīng),并按以下頻率排序:很常見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000),未知(不能從已知數(shù)據(jù)中推測)。 (1)血液及淋巴系統(tǒng)疾病(罕見):粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥等不良反應(yīng)極。 (2)代謝和營養(yǎng)障礙(未知):低鈉血癥、鉀缺失低鈉血癥。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)疾病(未知):頭暈、疲勞、頭痛、感覺異常罕見,暈厥。 (4)眼部疾病(未知):近視、視力模糊、視力障礙。 (5)心臟疾病(未知):尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速(可能是致命性的)。 (6)血管疾病(極罕見):低血壓。 (7)胃腸道疾病(極罕見):嘔吐不常見,惡心、便秘、口干罕見,胰腺炎。 (8)肝膽疾病(未知):肝功能受損極罕見,肝功能不全時(shí)可能出現(xiàn)肝性腦病、肝炎。 (9)皮膚及皮下組織疾病(未知):超敏反應(yīng)、斑丘疹常見,紫癜不常見,血管性水腫、蕁麻疹、中毒性表皮壞死、松解Stevens-Johnson綜合征極罕見,可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重、光敏反應(yīng)。 (10)腎及泌尿系統(tǒng)疾病(極罕見):腎衰竭。 (11)實(shí)驗(yàn)室檢查(未知):心電圖QT間期延長、血糖增高、血尿酸增高、肝酶水平升高。

注意事項(xiàng)

吲達(dá)帕胺片: 1、肝功能不全,利尿后可促發(fā)肝昏迷。 2、作利尿用時(shí),最好每晨給藥一次,以免夜間起床排尿。 3、無尿或嚴(yán)重腎功能不全,可誘致氮質(zhì)血癥。 4、糖尿病時(shí)可使糖耐量更差。 5、痛風(fēng)或高尿酸血癥,此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。 6、為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能,宜用較小的有效劑量,并應(yīng)定期監(jiān)測血鉀、鈉、鈣、血糖及尿酸等,注意維持水與電解質(zhì)平衡,注意及時(shí)補(bǔ)鉀。 7、交感神經(jīng)切除術(shù)后,此時(shí)降壓作用會(huì)加強(qiáng)。 8、應(yīng)用本品而需作手術(shù)時(shí),不必停用本品,但須告知麻醉醫(yī)師。 9、運(yùn)動(dòng)員慎用。 吲達(dá)帕胺膠囊/吲達(dá)帕胺緩釋片/吲達(dá)帕胺緩釋膠囊: 1、特別警告: (1)當(dāng)肝功能受損時(shí),噻嗪樣利尿劑可能引起肝性腦病,特別是在電解質(zhì)紊亂的情況下。如果發(fā)生肝性腦病,應(yīng)立即停用利尿劑。 (2)光敏性:已有噻嗪類和噻嗪樣利尿劑的光敏反應(yīng)報(bào)道。如果治療期間發(fā)生光敏反應(yīng),建議停止治療。如果必須再次服用此利尿劑,建議保護(hù)患者體表暴露區(qū)域避免陽光或人工UVA的照射。 (3)輔料:本品含有乳糖。患有罕見的先天性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或者葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥的患者禁用此藥。 2、使用中的注意事項(xiàng):水和電解質(zhì)平衡。 (1)血鈉:治療前必須測定血鈉,此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測。血鈉降低起初可以無癥狀,因此規(guī)律地監(jiān)測血鈉十分必要;在高風(fēng)險(xiǎn)人群如年老和肝硬化的病人,監(jiān)測的次數(shù)應(yīng)更頻繁。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生非常嚴(yán)重的后果。伴有低血容量的低鈉血癥可能導(dǎo)致脫水和直立性低血壓。合并丟失氯離子可能導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝型堿中毒:這一影響的發(fā)生率低,程度輕。 (2)血鉀:鉀缺乏而致的低鉀血癥是噻嗪類和噻嗪樣利尿劑導(dǎo)致的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中,例如在老年人、營養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/L)。在這些情況下,低鉀血癥可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性,增加心律失常的危險(xiǎn)。心電圖中QT間期延長的患者,無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過緩都是嚴(yán)重心律失常(尤其有致命危險(xiǎn)的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更頻繁地進(jìn)行血鉀監(jiān)測。在治療開始后的1周內(nèi),應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測定。測定出低血鉀后,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。 (3)血鈣:噻嗪類和噻嗪樣利尿劑可能減少尿中鈣的排泄,引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前,應(yīng)停止治療。 (4)血糖:在糖尿病患者,對血糖的監(jiān)測十分重要,尤其當(dāng)存在低鉀血癥時(shí)。 (5)尿酸:在高尿酸血癥的病人,痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加。 (6)腎臟功能和利尿劑:只有當(dāng)腎臟功能正常或僅輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)時(shí),噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發(fā)揮全效。老年人必須依據(jù)年齡、體重和性別對血肌酐進(jìn)行調(diào)整。在利尿劑治療初期,由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球?yàn)V過減少,這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全,對腎功能正常者沒有影響;但對于原有腎功能不全者,可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步惡化。 (7)運(yùn)動(dòng)員:此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應(yīng),運(yùn)動(dòng)員對此應(yīng)予以注意。運(yùn)動(dòng)員慎用。 (8)對駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器能力的影響:本品不會(huì)影響警覺,但某些病人可能會(huì)發(fā)生與血壓降低相關(guān)的個(gè)體反應(yīng),特別是在治療開始時(shí),以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時(shí)。因此,可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下降。

服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼;本品可嚼服,也可分份吞服。

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