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硫酸氫氯吡格雷
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硫酸氫氯吡格雷

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:硫酸氫氯吡格雷

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20133071

生產(chǎn)企業(yè): 天津中瑞藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

硫酸氫氯吡格雷注意事項(xiàng)

1、出血及血液學(xué)異常: (1)由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即考慮進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥(NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑(serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRIs)或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷。病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。 (2)在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時(shí)間,患有出血性疾?。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。 (3)應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長,同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。 停藥。 (4)應(yīng)避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復(fù)用藥。過早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。 2、血栓性血小板減少性紫癜(TTP):應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在短時(shí)間(<2周)用藥后出現(xiàn)。TTP可能威脅病人的生命。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進(jìn)行血漿置換。 3、近期缺血性卒中:由于缺乏數(shù)據(jù),急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。 4、獲得性血友?。涸趹?yīng)用氯吡格雷后,曾有獲得性血友病病例的報(bào)告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時(shí)間(aPTT)延長伴或不伴出血時(shí),應(yīng)考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者,應(yīng)由專科醫(yī)生管理和治療,應(yīng)停用氯吡格雷。 5、腎功能損害:腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。 6、肝功能損害:對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對(duì)這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,因此這類患者應(yīng)慎用氯吡格雷。 7、細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19): (1)遺傳藥理學(xué):CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低,抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測患者CYP2C19基因型的方法。 (2)由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。 (3)再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn)較高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。 8、與噻吩并吡啶的交叉過敏反應(yīng):噻吩并吡啶可能會(huì)造成輕度至重度過敏反應(yīng),例如皮疹、血管性水腫或血液學(xué)不良反應(yīng),例如血小板減少和中性粒細(xì)胞減少癥。因?yàn)橐延朽绶圆⑦拎ぶg發(fā)生交叉過敏反應(yīng)的報(bào)道,應(yīng)就患者對(duì)其它噻吩并吡啶(例如噻氯匹定和普拉格雷)的過敏史進(jìn)行評(píng)價(jià)(見不良反應(yīng))。既往對(duì)一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過敏反應(yīng)和/或血液學(xué)不良反應(yīng)的患者,對(duì)另一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。建議監(jiān)測交叉反應(yīng)。 9、輔料:此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。 10、服用氯吡格雷后,未見對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。

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