酒石酸長春瑞濱

處方藥醫保

通用名稱：酒石酸長春瑞濱

批準文號：國藥準字H20163084

生產企業：紹興民生醫藥股份有限公司

功能主治：本品用于非小細胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為酒石酸長春瑞濱。

【功能主治】：: 本品用于非小細胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。注射用酒石酸長春瑞濱： 1、本品只能靜脈給藥。 2、單藥治療：推薦劑量為每次25-30mg/m2，21天為一周期，分別在第1，8天各給藥一次，2-3周期為一療程。 3、聯合用藥：用藥劑量和給藥時間隨化療方案而有所不同。 4、本品必須先用生理鹽水稀釋至50ml，于短時間（6-10分鐘）內經靜脈輸入，然后用250-500ml生理鹽水沖洗靜脈。必須確認注射針頭在靜脈內方可開始注射，藥物若滲出靜脈將引起局部強烈刺激反應，一旦藥液外漏應立即停止注藥，余藥另換靜脈注入。如藥物不慎進入眼睛應立即用大量清水或等滲液沖洗。酒石酸長春瑞濱注射液： 1、靜脈輸注，單藥治療用量為每次25-30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水（125ml），并在短時間內（15-20分鐘）輸完，其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。 2、21天為一周期，分別在第1、8天各給藥一次，2-3周期為一療程。 3、本品可單用或聯臺化療。聯合用藥劑量和給藥時間隨化療方案而有所不同。酒石酸長春瑞濱軟膠囊： 1、酒石酸長春瑞濱軟膠囊僅適用于口服。酒石酸長春瑞濱軟膠囊須用水送服，禁止咀嚼或吮吸膠囊。建議在用餐時，同時服用膠囊。 2、單藥治療推薦治療方案如下：（1）前三個療程的用藥：用藥量為體表面積60mg/m2，應每周一次服用。（2）三個療程以后的用藥：在三個療程用藥之后，建議將酒石酸長春瑞濱軟膠囊的劑量增至80mg/m2，每星期一次服用，但前三次應用60mg/m2劑量時，嗜中性粒細胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500-1000/mm3間的病人仍用60mg/m2劑量。（3）在使用80mg/m2的劑量期間，如果病人的嗜中性粒細胞數量出現低于500/mm3以下的情況或者多次在500-1000/mm3之間，須推遲用藥直到嗜中性粒細胞數量恢復正常，再用本藥，并且將劑量由80mg/m2/周減少至60mg/m2/周。（4）將劑量降至60mg/m2之后，如果連續三個療程患者的嗜中性粒細胞數量不低于500/mm3或者也未見到不止一次在500-1000/mm3之間，可以將每療程的用藥量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。（5）如果嗜中性粒細胞數量低于1500/mm3而且血小板數在75000至100000/mm3之間，須推遲治療，直到各項指標恢復正常以后。對患者進行密切觀察。（6）根據不同的體表面積規定所需劑量：即使患者的體表面積超過了2m2，最高用藥量也不得超過160mg每星期。（7）臨床使用中還沒有發現老年患者和中青年患者的治療反應有何不同，但不排除某一些老年患者顯得更為敏感，對藥物反應更大。（8）兒童對本藥品的適應能力及療效尚未有研究結果。（9）對于危重病人劑量的調整：參看【注意事項】一欄。 3、有關酒石酸長春瑞濱軟膠囊聯合用藥方案尚需進一步探索。

【藥品相互作用】：: 注射用酒石酸長春瑞濱：長春瑞濱的抗腫瘤活性被認為主要通過干擾微管蛋白而抑制中期有絲分裂。與其他長春花堿相似，長春瑞濱還可以干擾： 1、氨基酸、環AMP和谷胱甘肽的代謝。 2、鈣調素依賴性鈣離子轉運ATP酶活性。 3、細胞呼吸。 4、核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養中，長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度（2μM）時抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細胞的中期分裂。長春新堿在濃度為5μM時對軸突微管具有解聚作用，而長春堿和長春瑞濱在30μM和40μM時才具有這種作用。這些數據表明，長春瑞濱對有絲分裂中期的微管作用具有相對選擇性。酒石酸長春瑞濱注射液、酒石酸長春瑞濱軟膠囊：長春瑞濱（NVB）是一半合成的長春花生物堿，其作用機制與長春花堿（VLB）和長春新堿（VCR）基本相同，主要通過阻滯細胞有絲分裂過程中的微管形成，使細胞分裂停止于有絲分裂中期，為細胞周期特異性藥物。本品對神經細胞的微管影響較小，故神經毒性較低。

【注意事項】：: 注射用酒石酸長春瑞濱： 1、本品必須在有癌癥化療經驗的醫生指導下仔細調整給藥劑量和使用。 2、應采取措施，避免長春瑞濱接觸眼部。有報道因事故性接觸其他長春花堿引起眼部嚴重的刺激性反應。如眼部接觸長春瑞濱，應對眼部用水進行徹底沖洗。 3、肝臟在長春瑞濱的代謝中起著重要的作用。因為嚴重肝臟疾病患者的臨床經驗有限，當給予嚴重肝損傷或肝損害患者時應特別注意。腎功能不全者應慎用。 4、本產品必須經靜脈給藥。在注射長春瑞濱前，注射針頭或導管放于恰當位置極為重要。在靜脈注射長春瑞濱給藥時，滲漏至周圍組織可引起相當的刺激性、局部組織壞死和/或血栓性靜脈炎。如果發生外滲，應立即停止注射，剩余劑量的長春瑞濱應從其他靜脈給藥。 5、接受長春瑞濱治療的患者應在治療前或治療后經常測定骨髓抑制發生情況。粒細胞減少癥是劑量依賴性的。粒細胞減少發生于給藥后的第7-10天，而在之后的7-14天粒細胞計數恢復。在每次給以長春瑞濱前應進行全面的血細胞計數檢查。長春瑞濱不可給予粒細胞計數<3000細胞/mm3的患者。發生嚴重的粒細胞缺乏的患者有感染或發熱癥狀時應仔細監護。粒細胞減少患者應減少給藥劑量。酒石酸長春瑞濱注射液： 1、肝功能不全時應減少用藥劑量。 2、腎功能不全者應慎用。 3、治療必須在嚴密的血液學監測下進行，當粒細胞3000/mm3時，應暫停。 4、避免藥液污染眼球及其他部位，一遇污染，應立即用水進行沖洗。 5、本品必須嚴格地經靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應，甚至出現壞死，一旦藥液外漏，應立即停注，局部處理。酒石酸長春瑞濱軟膠囊： 1、酒石酸長春瑞濱軟膠囊須在對化療有豐富經驗的合格醫師的指導下使用。 2、若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸長春瑞濱軟膠囊，立即用清水漱口。如若可能，最好使用生理鹽水漱口。 3、酒石酸長春瑞濱軟膠囊表面融化或破損，里面的刺激性液體流出，接觸到皮膚，口腔粘膜或眼睛，會產生有害作用。所以表面被損壞的膠囊不能再被服用，須交與藥師或醫生用適當的方法將被損壞膠囊銷毀。如果不慎接觸到，須立即用清水沖洗接觸部位。如若可能，最好使用生理鹽水沖洗。 4、如果在服藥的幾個小時之后出現嘔吐現象，須停止使用正在使用的劑量。滅吐靈，胃復安（metoclopramide）之類的藥品可以用來減輕嘔吐癥狀。 5、如果嗜中性粒細胞數量低于1500/mm3而且血小板數在75000至100000/mm3之間，須推遲治療，直到各項指標恢復正常以后。對患者進行密切觀察：參看用藥劑量/服用方法一欄。 6、關于從第四療程起將用藥量從60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情況：詳見說明書。 7、在使用80mg/m2的劑量期間，如果病人的嗜中性粒細胞數量低于500/mm3以下或者不止一次在500-1000/mm3之間，不僅要推遲用藥直到嗜中性粒細胞數量恢復正常，并且要將劑量由80mg/m2減少至60mg/m2每星期。在以后的治療中，也可能將劑量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期。詳見說明書。 8、在臨床試驗期間，治療開始就使用了80mg/m2的大劑量，導致部分患者出現嗜中性白血球極度低下。所以建議在治療初始階段使用60mg/m2的劑量。在身體可以適應的情況下，再增至80mg/m2每星期。 9、如體內出現感染的癥狀或體征，應立即進行全面檢查。 10、用藥期間應密切觀察血象變化，每次用藥前均應檢測血紅蛋白、白細胞、嗜中性粒細胞和血小板計數。

【不良反應】：: 注射用酒石酸長春瑞濱：禁用于治療前粒細胞計數<1000細胞/mm3的患者。酒石酸長春瑞濱注射液：嚴重肝功能不全者禁用。酒石酸長春瑞濱軟膠囊： 1、絕對禁忌：（1）對酒石酸長春瑞濱或其他長春花生物堿過敏的病人。（2）消化系統有嚴重病變影響藥物吸收的病人。（3）曾經外科廣泛切除過胃或者小腸的病人。（4）與腫瘤無關的肝功能嚴重不全的病人。（5）在妊娠及哺乳期的病人。（6）黃熱病疫苗（參看【藥物相互作用】）。（7）二苯乙內酰脲，用作抗驚厥和抗癲癇的藥（參看【藥物相互作用】）。 2、相對禁忌：減毒的活性疫苗、伊曲康唑。