酮咯酸氨丁三醇

處方藥非醫保

通用名稱：酮咯酸氨丁三醇

批準文號：國藥準字H20090112

生產企業：浙江車頭制藥股份有限公司

功能主治：酮咯酸氨丁三醇膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 酮咯酸氨丁三醇

【藥品名稱】：: 酮咯酸氨丁三醇

【批準文號】：: 國藥準字H20090112

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。酮咯酸氨丁三醇膠囊： 1、口服，本品僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續治療，且和靜注或肌注的連續用藥時間不超過5天。 2、成人靜注或肌注本品后改為口服治療的推薦劑量如下：（1）65歲以下：肌注單次給藥60mg、靜注單次給藥30mg或30mg多次給藥后，口服首次2粒，后每4-6小時口服1粒，最大口服劑量不超過40mg/24小時。（2）65歲或以上、腎損傷或體重小于50kg（110磅）：肌注單次給藥30mg、靜注單次給藥15mg或15mg多次給藥后，口服首次1粒，后每4-6小時口服1粒，最大口服劑量不超過40mg/24小時。 3、縮短推薦給藥間隔可能導致增加不良反應的程度和頻率。酮咯酸氨丁三醇注射液： 1、成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制劑的連續用藥時間一般不超過5天。酮咯酸氨丁三醇口服制劑僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續治療。本品靜注時間不少于15秒；肌注緩慢給藥，并注射于肌內較深部位。靜注或肌注后30分鐘內開始產生止痛作用，1-2小時后達到最大止痛效果，止痛作用持續時間4-6小時。 2、兒科病人：本品對年齡在2-16歲的兒科病人的單劑量使用的安全性和有效性已得到證實；但缺乏對兒科病人多次給藥的研究資料。本品對2歲以下小兒的安全性和有效性還沒有得到確定。 3、本品與嗎啡或哌替啶聯合用藥可減少阿片類藥物的用量。 4、單次給藥：下面治療劑量僅適用于單次給藥：（1）成年病人：肌注劑量：65歲以下：一次60mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次30mg。靜注劑量：65歲以下：30mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次15mg。（2）兒科病人（2-16歲）：兒科病人僅接受單次給藥，注射劑量如下：肌注劑量：一次1mg/kg，最大劑量不超過30mg。靜注劑量：一次0.5mg/kg，最大劑量不超過15mg。（3）成人多次給藥：靜注或肌注：65歲以下：建議每6小時靜注或肌注30mg，最大日劑量不超過120mg。65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg（110磅）：建議每6小時靜注或肌注15mg，最大日劑量不超過60mg。 5、對于反跳性疼痛，無需增大給藥劑量或者頻率。除非屬于禁忌，應考慮同時給予低劑量阿片類藥物來消除疼痛。酮咯酸氨丁三醇滴眼液：滴入眼睛內。 1、治療季節性過敏性結膜炎，一次1滴，一天4次或遵醫囑。 2、用于白內障摘除術后炎癥，應在白內障術后24小時內一次1滴，一天4次，連用2周。

【生產企業】：: 浙江車頭制藥股份有限公司

使用說明

酮咯酸氨丁三醇的作用與功效: 酮咯酸氨丁三醇膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液：

酮咯酸氨丁三醇的用藥指導: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。酮咯酸氨丁三醇膠囊： 1、口服，本品僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續治療，且和靜注或肌注的連續用藥時間不超過5天。 2、成人靜注或肌注本品后改為口服治療的推薦劑量如下：（1）65歲以下：肌注單次給藥60mg、靜注單次給藥30mg或30mg多次給藥后，口服首次2粒，后每4-6小時口服1粒，最大口服劑量不超過40mg/24小時。（2）65歲或以上、腎損傷或體重小于50kg（110磅）：肌注單次給藥30mg、靜注單次給藥15mg或15mg多次給藥后，口服首次1粒，后每4-6小時口服1粒，最大口服劑量不超過40mg/24小時。 3、縮短推薦給藥間隔可能導致增加不良反應的程度和頻率。酮咯酸氨丁三醇注射液： 1、成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制劑的連續用藥時間一般不超過5天。酮咯酸氨丁三醇口服制劑僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續治療。本品靜注時間不少于15秒；肌注緩慢給藥，并注射于肌內較深部位。靜注或肌注后30分鐘內開始產生止痛作用，1-2小時后達到最大止痛效果，止痛作用持續時間4-6小時。 2、兒科病人：本品對年齡在2-16歲的兒科病人的單劑量使用的安全性和有效性已得到證實；但缺乏對兒科病人多次給藥的研究資料。本品對2歲以下小兒的安全性和有效性還沒有得到確定。 3、本品與嗎啡或哌替啶聯合用藥可減少阿片類藥物的用量。 4、單次給藥：下面治療劑量僅適用于單次給藥：（1）成年病人：肌注劑量：65歲以下：一次60mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次30mg。靜注劑量：65歲以下：30mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次15mg。（2）兒科病人（2-16歲）：兒科病人僅接受單次給藥，注射劑量如下：肌注劑量：一次1mg/kg，最大劑量不超過30mg。靜注劑量：一次0.5mg/kg，最大劑量不超過15mg。（3）成人多次給藥：靜注或肌注：65歲以下：建議每6小時靜注或肌注30mg，最大日劑量不超過120mg。65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg（110磅）：建議每6小時靜注或肌注15mg，最大日劑量不超過60mg。 5、對于反跳性疼痛，無需增大給藥劑量或者頻率。除非屬于禁忌，應考慮同時給予低劑量阿片類藥物來消除疼痛。酮咯酸氨丁三醇滴眼液：滴入眼睛內。 1、治療季節性過敏性結膜炎，一次1滴，一天4次或遵醫囑。 2、用于白內障摘除術后炎癥，應在白內障術后24小時內一次1滴，一天4次，連用2周。

酮咯酸氨丁三醇的副作用: 1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

酮咯酸氨丁三醇的注意事項: 酮咯酸氨丁三醇膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液： 1、警告：本品是一種用于急性較嚴重疼痛短期治療的非甾體抗炎藥，成人治療期一般不超過5天。因此，不適用于輕微或慢性疼痛的治療。本品為強力非甾體抗炎止痛藥，與其他非甾體抗炎止痛藥一樣，其應用具有危險性，使用時有產生嚴重的不良反應的可能，尤其是在用藥不當的情況下。超過推薦劑量大劑量使用本品不會收到更好的療效，反而會增加本品不良反應的程度。（1）對胃腸道影響：本品使用過程中可能出現嚴重的胃腸道副反應，如出血、潰瘍和穿孔等癥狀。且胃腸道副反應的發生率和嚴重性隨用藥劑量的增大和給藥時間的延長而增加。尚無研究結果顯示有哪一類人群使用非甾體抗炎藥無消化性潰瘍或出血的危險。售后調研表明老年人用酮咯酸氨丁三醇，胃腸道潰瘍、出血和穿孔的危險性更高。（2）對腎臟影響：腎功能損傷及血容減失引起腎功能衰竭的患者禁用本品。（3）出血的危險性：本品有抑制血小板功能，疑有或確診有腦血管出血，有出血傾向、止血不完全和高危的出血患者禁用。大手術前止痛預防、需緊急止血時的手術中禁用。（4）過敏性：由于使用酮咯酸氨丁三醇的患者出現過從支氣管痙攣到過敏性休克等過敏性反應，因此首次注射酮咯酸氨丁三醇（靜注/肌注）時有必要采用適當的抗過敏措施，有酮咯酸氨丁三醇過敏史、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者禁用。（5）臨產、分娩婦女和哺乳期婦女：由于酮咯酸氨丁三醇會影響胎動和子宮收縮，因此禁用于臨產和分娩婦女；本品的前列腺素合成抑制作用對新生兒存在潛在的不良影響，故忌用于哺乳期婦女。（6）與非甾體抗炎藥的聯合用藥由于非甾體抗炎藥產生的嚴重副作用有累積的可能性，故本品不宜與5-氨基水楊酸或其他非甾體抗炎藥并用。（7）用法用量：本品口服制劑僅適用于靜注或肌注的繼續及配合治療。鑒于其有可能會使不良反應加劇，本品靜注或肌注和口服給藥的持續時間不能超過5天。（8）特殊人群：對以下患者給藥時需調整劑量：年齡大于65周歲或體重低于50公斤的患者及血清肌酐含量增高的患者，日總劑量應不超過60mg。本品對小兒僅以靜注/肌注方式單次給藥，肌注劑量不超過30mg，靜注不超過15mg。 2、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 3、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 4、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 5、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 6、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 7、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 8、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。酮咯酸氨丁三醇滴眼液： 1、本品與乙酰水楊酸、苯乙酸衍生物及其他非甾體類抗炎藥可能有交叉過敏反應，因此，對上述藥物有過敏反應者應慎用本品。 2、曾有報道眼科手術時，局部應用非甾體類抗炎藥，可增加眼組織出血。本品應慎用于有出血傾向的患者或避免合并應用可能延長出血時間的藥物。 3、避免配帶隱形眼鏡等軟性接觸鏡時用藥。 4、使用前或使用過程中，發現藥物渾濁應避免使用或停用。 5、使用本品感覺不適，應立即停藥。 6、為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。 7、每支開啟一日后不可再用。