阿托伐他汀鈣

處方藥醫保

通用名稱：阿托伐他汀鈣

批準文號：國藥準字H20163079

生產企業：浙江海森藥業股份有限公司

功能主治：1、高膽固醇血癥：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

【功能主治】：: 1、高膽固醇血癥：

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。 2、病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 3、常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 4、對于心血管事件的低危患者治療目標是LDL-C<414mmoL（或<160mg/dL）和總膽固醇<622mmoL（或<240mg/dL），中危患者治療目標是LDL-C<337mmoL（或<130mg/dL）和總膽固醇<5.18mmoL（或<200mg/dL），高危患者治療目標是LDL-C<2.59mmoL（或<100mg/dL）和總膽固醇<4.14mmo（或<60mg/dL），極高危患者治療目標是LDL-C<207mmoL（或<80mg/dL）和總膽固醇<311mmoL（或<120mg/dL）。 5、原發性離膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療：大多數患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效，治療4周內可見最大療效。長期治療可維持療效。 6、雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療：患者初始劑量應為10mg/日。應遵循劑量的個體化原則以每4周為間隔逐步調整劑量至40mg/日。如果仍然未達到滿意療效，可選擇將劑量調整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸鰲合劑治療。 7、純合子型家族性高膽固醇血癥的治療：（1）在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有確認的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。（2）對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10-80mg/日。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療。或當無這些治療條件時，本品可單獨使用。 8、腎功能不全患者用藥劑量：腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產生影響，也不會對其降脂效果產生影響，所以無需調整劑量。

【藥品相互作用】：: 1、作用機制：（1）阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，即包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學研究顯示，總膽固醇（TC），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白B（apoB）血漿水平升高促進人動脈粥樣硬化形成，是心血管疾病發生的危險因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風險的降低相關。（2）在動物模型中，阿托伐他汀通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加肝臟細胞表面的LDL受體數以增強低密度脂蛋白的攝取和分解代謝；阿托伐他汀也降低低密度脂蛋白生成和低密度脂蛋白顆粒數。阿托伐他汀可以降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥（FH）患者的低密度脂蛋白膽固醇水平，通常其它降脂類藥物對這類患者很少有臨床療效。（3）阿托伐他汀降低純合子型和雜合子型家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常患者的總膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇、和載脂蛋白B水平。阿托伐他汀也降低極低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯水平，并可使高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白A-1水平有所升高。阿托伐他汀降低單純高甘油三酯血癥患者的總膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇，極低密度脂蛋白膽固醇，載脂蛋白B，甘油三酯，和非高密度脂蛋白膽固醇，并增加高密度脂蛋白膽固醇水平。阿托伐他汀可降低β脂蛋白異常血癥患者的中間密度脂蛋白膽固醇。 2、藥效學：阿托伐他汀及其一些代謝產物在人體內具有藥理學活性。肝臟是膽固醇合成和低密度脂蛋白清除的基本作用位點和主要部位。給藥劑量而不是系統藥物濃度與低密度脂蛋白膽固醇降低更相關。個體化給藥劑量應根據治療的療效而定。

【注意事項】：: 1、肝臟影響（1）開始治療前應做肝功檢查并定期復查。患者出現任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應檢查肝功能。轉氨酶水平升高的患者應加以監測直至恢復正常。如果轉氨酶持續升高超過正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品。（2）過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2、骨解肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥，表現為CPK明顯升高（超過正常上限10倍以上）肌球蛋白血癥和隊球蛋白尿，導致腎衰。 3、治療前阿托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應在治療前測定CPK：（1）腎功能異常（2）甲狀腺功能低下。（3）個人或家族遺傳性肌病史既往他汀或貝特類藥物肌損傷史。（4）既往肝病史和/或大量飲酒。（5）對于70歲以上的老年人，可根據是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素，來判斷該項檢查的必要性。（6）在上述情況下，應權衡治療危險-治療獲益比，推薦進行臨床監測。（7）若基線CPK水平明顯升高（超過正常上限5倍），不應開始治療。（8）肌酸磷酸激酶測定：劇烈運動或存在任何可能使CPK增加的因素時，不應測定CPK，這會使結果解釋發生困難。如CPK基線水平顯著升高（超過正常上限5倍），應于5-7天內復查以核實結果。 4、治療過程中（1）患者應迅速報告肌痛、抽筋或無力（尤當伴有不適或發熱時）。若正在服藥過程中出現以上癥狀，應測定CPK。一旦發現顯著升高（超過正常上限5倍），應終止治療。（2）如果肌肉癥狀嚴重，引起日常不適，即使CPK水平≤5倍正常上限，也應考慮終止治療。（3）若癥狀緩解，CPK水平恢復正常，在密切監測下，可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀，應從最小劑量開始。（4）如臨床上發生CPK水平超過正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時，必須停用阿托伐他汀。 5、阿托伐他汀與下列藥物合用可增加發生橫紋肌溶解的危險性，如環孢菌素，紅霉素，克拉霉素，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，煙酸，吉非貝齊，其他纖維酸衍生物或HIV蛋白酶抑制劑。 6、對半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見遺傳疾病的患者不應服用本品。

【不良反應】：: 1、活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高。 2、已知對本品中任何成分過敏。 3、妊娠：本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害。正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質。動脈粥樣硬化為慢性病變過程，因此原發性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研究；但偶有報告現察到宮內暴露于他汀類藥物時可出現胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未現察到阿托伐他汀具有致畸的證據。對于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者，可以被處方阿托伐他汀。患者用藥期間受孕需立即停藥，并考慮藥物可能對胎兒的潛在危害。 4、哺乳期婦女：阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知；但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因為他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴重不良反應，因此服用本品的女性禁止哺乳。