賴諾普利

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分為賴諾普利。

本品主要成份為：奧美拉唑。

浙江昌明藥業(yè)有限公司

汕頭經(jīng)濟特區(qū)鮀濱制藥廠

國藥準字H20163027

國藥準字H10980308

本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 賴諾普利片：吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，日服一次。 1、原發(fā)性高血壓：對原發(fā)性高血壓患者，通常建議起始劑量應(yīng)為2.0-5mg，有效維持劑量為每日10-20mg。劑量應(yīng)按血壓的變化來調(diào)整，每日最高劑量為40mg。腎損傷的患者、不能中斷利尿劑治療的患者、因種種原因血容量減少和/或血鈉降低的患者以及腎血管性高血壓的患者，應(yīng)服用較低的起始劑量。 2、使用利尿劑的患者：開始用本品治療時可能會產(chǎn)生癥狀性低血壓，同時使用利尿劑的患者更有可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。由于這些患者血容量減少并且/或鈉流失，所以應(yīng)慎重合并用藥。在開始使用本品治療前2-3天應(yīng)停用利尿劑。對利尿劑不能停用的患者，本品治療應(yīng)從5mg開始，以后的劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)血壓來進行。如有需要，利尿劑可以重新使用。 3、腎功能受損時劑量調(diào)整：腎功能損傷患者應(yīng)按列出的肌酐清除率的界定來調(diào)節(jié)劑量（包括在透析的患者）。劑量和服用的次數(shù)應(yīng)按血壓高低調(diào)節(jié)。逐步增加劑量直至血壓被控制或至最大日劑量40mg。 4、腎血管性高血壓：對某些腎血管性高血壓患者，特別是兩側(cè)腎動脈狹窄或單腎動脈狹窄患者，在首次服用本品可能會產(chǎn)生很大的反應(yīng)，所以建議2.5mg或5mg的較低的起始劑量，然后再根據(jù)血壓來調(diào)節(jié)劑量。 5、充血性心力衰竭：對利尿劑和/或洋地黃不能活當控制的患者，可加用本品，開始劑量為每日一次2.5mg，通常有效劑量范圍為5-20mg。 賴諾普利膠囊：吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，一日1次。 1、原發(fā)性高血壓：對原發(fā)性高血壓患者，通常建議起始劑量應(yīng)為2.5-5mg（5mg；半粒-1粒；10mg；1/4-半粒），有效維持劑量為每日10-20mg（5mg；2-4粒；10mg；1-2粒）。劑量應(yīng)按血壓的變化來調(diào)整，每日最高劑量為40mg（5mg；8粒；10mg；4粒）。腎損傷的患者、不能中斷利尿劑的患者、因種種原因血容量減少或血鈉降低的患者以及腎血管性高血壓的患者，應(yīng)服用較低的起始劑量。使用利尿劑治療的患者開始用本品治療時可能會產(chǎn)生癥狀性低血壓，由于這些患者血容量減少并且或鈉流失，所以應(yīng)慎重合并用藥。在開始使用本品治療前2-3天應(yīng)停用利尿劑。對利尿劑不能停用的患者，本品治療應(yīng)從5mg（5mg；1粒；10mg；半粒）開始，以后的劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)血壓來進行。如有需要，以利尿劑可以重新使用。腎功能受損時劑量調(diào)整：腎功能損傷患者應(yīng)按表1列出的肌酐清除率的界定來調(diào)節(jié)劑量（包括在透析的患者）。劑量和服用的次數(shù)應(yīng)按血壓高低調(diào)節(jié)，逐步增加劑量直至血壓被控制或至最大日劑量40mg（5mg；8粒；10mg；4粒）。 2、腎血管性高血壓：對某些腎血管性高血壓患者，特別是兩側(cè)腎動脈狹窄或單腎動脈狹窄患者，在首次服用本品可能會產(chǎn)生很大的反應(yīng)，所以建議2.5mg（5mg；半粒；10mg；1/4粒）或5mg（5mg；1粒；10mg；半粒）的較低的起始量，然后再根據(jù)血壓來調(diào)節(jié)劑量。 3、充血性心力衰竭：對用利尿劑或洋地黃不能適當控制的患者，可加用本品，開始劑量為（5mg；半粒；10mg；1/4粒），通常有效劑量范圍為5-20mg（5mg；1-4粒；10mg；半粒-2粒）。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

1、對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。 2、高鉀血癥患者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1、對照臨床試驗表明：本品一般耐受性良好。大多數(shù)情況下，不良反應(yīng)在性質(zhì)上是輕微的并且是一過性的。 2、在對照臨床試驗中，本品表現(xiàn)出的最常見的不良反應(yīng)為：頭昏（6.5%）、頭痛（5.4%）、腹瀉（3.8%）和疲勞（2.9%）。其它發(fā)生率高于1%的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。 3、少見的不良反應(yīng)有：昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。 4、過敏血管神經(jīng)性水腫臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門或咽喉、神經(jīng)性水腫罕見（見注意事項），如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。 5、實驗室檢查異常：罕見與服用本品有關(guān)的標準實驗室檢查參數(shù)發(fā)生重要的改變。停用本品，血尿和血漿肌酐增加，這種變化通常為可逆性的。血紅蛋白和血細胞比容稍有減少。臨床試驗中，個別病例血鉀濃度＞5.7mEq/L，但通常為一過性。蛋白尿的發(fā)生率為0.7%。

1、在無并發(fā)癥的高血壓患者罕見癥狀性低血壓： （1）如果患者已有血容量減少（如利尿治療、限鹽飲食、透析、收污或嘔吐），服用本品更有可能發(fā)生低血壓。充血性心衰患者不論是否伴有腎功能不全，均可能發(fā)生癥狀性低血壓，重度心衰患者更易發(fā)生癥狀性低血壓。這些患者應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護開始治療，調(diào)整賴諾普利或利尿劑的劑量時必須密切隨訪。 （2）如出現(xiàn)低血壓，患者可平臥，必要時靜脈輸入生理鹽水。過性的低血壓沒有必要禁忌再次服用本品，經(jīng)擴充血容量使血壓增加后，再次服用沒有問題。 （3）在正常血壓或低血壓的充血性心力袁竭患者。賴諾普利可引起血壓的進步降低，這種作用是預(yù)期，通常不需要中斷治療。如果低血壓出現(xiàn)癥狀，則必要減少劑量或停用本品。 2、對于腎功能損傷患者： （1）對于充血性心力衰竭患者，繼使用ACE抑制刑起始治療后產(chǎn)生的低血壓可能會守致腎功能某種程度的進步損傷，這種情況可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭（通常是可逆的），對些兩側(cè)腎動脈獲窄或單腎動脈獲窄患者，使用ACE抑制制治療，血尿和血漿肌酐增加，停止治療后恢復(fù)正常，腎功能不全患者尤其會出現(xiàn)這種現(xiàn)象，某些無表現(xiàn)既有腎血管病高血壓患者會出現(xiàn)血尿和血漿肌酐增加，尤其是當本品與利尿劑同時使用時，已有腎損傷的患者更有可能發(fā)生血尿和血漿肌酐增加，這可能需要減少本品用量或停用利尿劑。 （2）孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動脈換窄而腎功能減退者總用。 3、過敏或血管神經(jīng)水腫： （1）用ACE抑制刑（包括本品）治療的患者，臉部肢體、嘴唇舌頭、聲門或明喉，神經(jīng)性水腫罕見。對于這些病例應(yīng)迅速停止用藥井應(yīng)仟細觀察患者直至腫脹消失。鼠然抗組胺藥可級解癥狀，然而對臉部和嘴唇種脹一般不需治療即可消失。 （2）喉部血管性神經(jīng)水腫可能是致命的，這種水腫（包括舌頭，聲門和咽暖水腫）可能會引起氣道陽塞，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即皮下注射腎上腺素溶液1:1000（0.3-0.5ml）以及著手其它活療。 4、外科手術(shù)或使用麻醉劑的應(yīng)用： （1）對進行較大的外科手術(shù)患者或?qū)κ褂脮a(chǎn)生低血壓的麻醉制進行麻醉時的患者。本品可阻斷血管緊張素的形成，維發(fā)補償腎素釋放。如果發(fā)生低血壓，是由于這種機制，可通過增加血容量進行糾正。 （2）用本品時可有血尿素氮、兒酐濃度增高。常為暫時性，在有腎病或嚴重高血壓而血壓迅速下降時易出。偶有血清肝臟酶增高血鉀輕度增高，尤其在有腎功能障礙者。 5、下列情況慎用本品：自身免疫性疾病如嚴重系統(tǒng)性紅愛狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多；骨能抑制；腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加重；血鉀過高；腎功能障礙時可致血鉀高，白細胞及粒細胞減少，并使本品貯留；嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析治療者，首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。 6、用本品期風隨訪檢查：對有腎功能障碼者或有白細跑缺乏的病人，最初3個月內(nèi)每2周檢查白細胞計數(shù)及分類計數(shù)1次以后定期檢查；尿蛋白檢查，每月1次。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚未對孕婦應(yīng)用本品進行研究。僅當對孕婦的潛在益處勝過對胎兒的潛在風險時，方可用于孕婦。 （2）本品是否分泌到人奶中尚不清楚。由于許多藥物分泌到人奶中，所以哺乳期婦女服用本品應(yīng)報慎重。 8、老年用藥：在臨床研究中，未快得木品的有效性或安全性與年齡有關(guān)的變化，然面腎功能減游的高齡患者應(yīng)按表1原則來確定本品的起始劑量，此后，根據(jù)血壓的反應(yīng)調(diào)節(jié)劑量。 9、兒童用藥：在小兒中研究不充分。在新生兒和嬰兒，會有少尿和神經(jīng)異常之虞，可能可本品引起血樂降低導(dǎo)致腎、腦缺血有關(guān)。 10、藥物過量：通常的處理辦法是輸注生理鹽水，本品可通過血液透析除去。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。