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雷米普利
雷米普利

雷米普利

處方藥 醫保

通用名稱:雷米普利

批準文號:國藥準字H20143059

生產企業: 浙江昌明藥業有限公司

功能主治:本品用于原發性高血壓;急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰(NYHAII和III);非糖尿病腎病患者(肌酐清除率1g/天),尤其是伴有動脈高血壓的患者;在心血管危險增加的患者,如明顯冠心病病史、糖尿病同時有至少一個額外危險因素、外周動脈閉塞性疾病或者腦卒中,降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的可能性

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雷米普利
雷米普利
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

本品主要成分為雷米普利。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產企業

浙江昌明藥業有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20143059

國藥準字H20093721

說明
作用與功效

本品用于原發性高血壓;急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰(NYHAII和III);非糖尿病腎病患者(肌酐清除率1g/天),尤其是伴有動脈高血壓的患者;在心血管危險增加的患者,如明顯冠心病病史、糖尿病同時有至少一個額外危險因素、外周動脈閉塞性疾病或者腦卒中,降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的可能性

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

用法用量

雷米普利片: 1、雷米普利治療初期,尤其是伴有鹽和/或體液流失患者(如嘔吐/腹瀉,利尿治療),心衰患者(尤其是心肌梗死后)或嚴重高血壓患者,可能會產生血壓過度降低現象。如果可能,開始用雷米普利治療前,應糾正鹽和/或體液流失,減少或停止現正使用的利尿劑至少2-3天(在心衰患者,必須權衡容量負荷過重的風險)。這些患者的治療應當以最低單劑量開始,早晨服用1.25mg雷米普利(如半片雷米普利片2.5mg)。初次給藥后,雷米普利和/或利尿劑劑量增加時,患者均應給予醫療監護至少8小時,以免發生難以控制的低血壓反應。年長患者(大于65歲)對ACE抑制劑的反應較年輕人明顯,因此老年患者和具有血壓大幅度降低可能存在危險的患者(如冠狀血管或者腦供血血管狹窄患者),應考慮采用低起始劑量(每日1.25mg雷米普利)。患有惡性高血壓或心衰的患者(尤其是急性心肌梗死后)采用本品治療時應住院。 2、除非另有醫囑,以下劑量推薦適用于腎功能正常的患者: (1)原發性高血壓患者:起始劑量一般為2.5mg雷米普利晨服,如果該劑量血壓不能恢復正常,可增加至每日5mg。增加劑量時應至少有3周的間隔時間。維持劑量一般為每日2.5-5mg,最大劑量每日10mg。如果每日5mg雷米普利的降壓效果不理想,應考慮合用利尿劑等。這樣可以增強雷米普利的降壓效果。 (2)急性心肌梗死后(2-9天)輕到中度心衰(NYHAII和III)患者:雷米普利的劑量調整只能在住院的情況下對血液動力學穩定的患者進行。必須非常嚴密監測合并應用抗高血壓藥物的患者,以免血壓過度降低。起始劑量常為雷米普利2.5mg早晚分服。如果該起始劑量患者不能耐受(如血壓過低),應采用1.25mg,早晚分服。隨后根據患者的情況劑量可增加。間隔1-2天劑量可加倍,至最大每日劑量雷米普利5mg,早晚分服。 (3)非糖尿病腎病:推薦的雷米普利起始劑量為1.25mg,每日一次。按照患者能否耐受逐漸增加劑量。推薦2-3周后劑量加倍。維持量通常為每日5mg。高劑量尚無足夠的治療經驗,肌酐清除率1.2mg/dl):起始劑量為1.25mg晨服,維持量通常為每日2.5mg。每日最大劑量不能超過5mg。 (4)給藥方法:本品的吸收不受食物的影響,可在飯前、飯中或者飯后用足量液體送服。急性心肌梗死后,心衰患者開始時應當特定地服每日劑量,早晚2次分服,其他情況每日劑量可以早上一次服用。對急性心肌梗死后出現心衰的患者,不得早于梗死后2日內開始服用雷米普利,但也不應遲于梗死后10天才開始服用。建議服用本品至少15個月。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說明書。

副作用

1、下列情況不能給予雷米普利片: (1)對雷米普利,其他ACE抑制劑或雷米普利片的任何其他成份過敏者。 (2)有血管神經性水腫病史患者(如先前用ACE抑制劑治療發生血管神經性水腫者)。 (3)腎動脈狹窄(雙側或單腎患者單側)。 (4)腎移植后。 (5)血流動力學相關的主動脈或二尖瓣狹窄,或肥厚性心肌病。 (6)原發性醛固酮增多癥。 (7)妊娠(開始治療之前必須排除懷孕的可能性,并采取避孕措施)。 (8)哺乳(需要斷奶)。 2、當雷米普利片用于急性心肌梗死后輕到中度心力衰竭時,有下列額外的禁忌證: (1)持續的低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 (2)直立性低血壓(坐位1分鐘后收縮壓降低³20mmHg)。 (3)嚴重心衰(NYHAIV)。 (4)不穩定型心絞痛。 (5)致命的室性心律失常。 (6)肺原性心臟病。 3、由于缺乏治療經驗,雷米普利片不能用于下列情況: (1)正接受甾體、非甾體抗炎藥物,免疫調節劑和/或細胞毒化合物治療的腎病。 (2)透析。 (3)原發性肝臟疾病或肝功能損害。 (4)未經治療的、失代償性心力衰竭。 (5)兒童:因可能存在嚴重過敏樣反應(如威脅生命的休克),故本品或其他ACE抑制劑應避免與需要與血液負電荷接觸的體外治療同時應用。 4、采用本品治療時,不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或血液過濾,也不能使用硫酸右旋糖苷進行LDL(低密度脂蛋白)分離清除。若必須進行透析、血液過濾或LDL分離清除,治療必須換用非ACE抑制劑,或者使其他的透析膜。服用ACE抑制劑時進行針對昆蟲毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療,可能觸發過敏樣反應(如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過敏反應),有時可能威脅生命。過敏反應也可出現昆蟲叮咬后(如蜜蜂或黃蜂叮咬)。如果必須進行昆蟲毒素脫敏治療,必須臨時用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑。

臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中,-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關,磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge;1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge;1%的不良事件。總的來看,高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯,產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據,因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

成分

本品用于原發性高血壓;急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰(NYHAII和III);非糖尿病腎病患者(肌酐清除率1g/天),尤其是伴有動脈高血壓的患者;在心血管危險增加的患者,如明顯冠心病病史、糖尿病同時有至少一個額外危險因素、外周動脈閉塞性疾病或者腦卒中,降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的可能性

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

藥理作用

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間,已觀察到如下列不良反應: 1、心血管:可能會出現血壓過度降低(低血壓,直立性低血壓),伴有頭暈、頭重腳輕(一些病人注意力喪失)、出汗、虛弱、視覺障礙等癥狀,罕見意識喪失(暈厥)。 2、腎臟:偶而可發生腎損害或者腎損害加重,在個別病例導致急性腎功能衰竭。觀察發現罕有蛋白尿,有時蛋白尿伴有腎功能惡化。 3、呼吸道:有時干咳無痰和支氣管炎,罕見氣短、鼻竇炎、鼻炎。個別病例可能發生支氣管痙攣、舌炎和口腔干燥。 4、胃腸道/肝臟:偶爾出現胃腸道副作用,如胃痛、惡心、嘔吐、上腹部不適(一些病例胰酶升高)和消化系統紊亂,很少發生嘔吐、腹瀉、便秘和食欲喪失。 5、皮膚,血管:偶發皮膚過敏反應,如斑丘疹或苔癬疹或皮疹,蕁麻疹和瘙癢罕見,可能發生嚴重的皮膚反應,如多形紅斑或累及唇、臉和/或四肢的血管神經性水腫,需要停用雷米普利治療。也可能發生較輕微的非血管神經性水腫,如踝關節周圍。在使用ACE抑制劑治療期間,極少見牛皮癬樣疹或天皰瘡樣疹、皮膚對光過敏、面紅、結膜刺激、脫發、指甲松離及加重或引起雷諾現象。

注意事項

1、以下情況僅在效益明確大于風險,并對有代表性的臨床和實驗室指標規律監測后才可使用雷米普利: (1)臨床相關的電解質紊亂。 (2)免疫反應紊亂或結締組織疾病(如紅斑狼瘡、硬皮病)。 (3)同時全身應用抑制免疫反應的藥物(如皮質甾類、細胞抑制劑、抗代謝類),別嘌呤醇,普魯卡因胺或者鋰。 2、在較高腎素-血管緊張素系統活性患者,由于ACE的抑制,存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險。在這種情況下,如果第一次使用雷米普利或者增加劑量,應嚴密監測血壓,直到預期不會出現進一步的急性血壓下降。 下列情況預期可能出現較高的腎素-血管緊張素活性: (1)已經服用利尿劑的患者。 (2)鹽和/或液體丟失的患者。 (3)嚴重高血壓患者。 (4)心衰患者,尤其在急性心肌梗死后。 (5)左室流入道、流出道梗阻病人(如主動脈縮窄或者二尖瓣狹窄,肥厚型心肌病)。 (6)血液動力學相關的腎動脈狹窄患者(可能有必要停用利尿劑治療)。 3、在治療開始時,下列患者也應特別仔細地監測: (1)老年患者(年齡超過65歲)。 (2)血壓大幅度下降存在危險的患者(如冠狀血管或腦供血血管狹窄的患者)。 4、在服用本品前,必須檢查腎功能。尤其在開始治療的前幾周,推薦監測腎功能。 監測尤其適用于: (1)心衰患者。 (2)單側腎動脈狹窄患者(在這種情況下,血清肌苷輕度上升都可能意味著受累腎臟功能的衰竭)。 (3)腎功能損害的患者:腎功能損害患者,需要經常檢測血清鉀濃度。 5、服用本品時,進行需要與血液負電荷接觸的體外治療時(如使用特定的透析膜透析、血濾或使用硫酸右旋糖苷進行LDL分離清除),存在嚴重過敏樣反應的危險(如威脅生命的休克)。使用昆蟲毒素脫敏治療也存在該危險。 6、使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或者血濾,使用硫酸右旋糖苷進行LDL(低密度脂蛋白)分離清除或者使用昆蟲毒素脫敏治療期間,不要使用本品治療。 7、如果治療期間發生血管神經性水腫,必須立即停藥。由ACE抑制劑觸發的血管神經性水腫可能累及喉、咽和/或舌。 8、對駕駛和操作機械能力/反應的影響:用此藥治療需進行定期醫學檢查。由于個體反應的差異,一些患者的反應可以發生明顯的改變,以至于他們駕車、操作機器或者在無扶手或安全支點時工作能力受到損害,在用藥初期、增加劑量時或者改變劑型或者同時飲酒時尤其如此。 9、將藥品放在兒童難以觸及的地方。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:孕期服用本品,尤其是懷孕的最后6個月,可能導致胎兒損傷甚至死亡,故妊娠婦女禁用本品。 (2)哺乳:本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女禁用本品。 11、兒童用藥:未對本品進行兒童用藥的研究,故本品禁用于兒童患者。 12、老年用藥:在同時使用利尿劑,有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者,應慎用本品。使用本品時應根據血壓控制的需要仔細調節用藥劑量。 13、藥物過量: (1)藥物過量的癥狀:依過量程度的不同,可能出現下列癥狀:嚴重低血壓、心動過緩、循環休克、電解質紊亂、腎功能衰竭。 (2)藥物過量的治療:依藥物攝入的性質和時間,以及癥狀的類型和嚴重程度而采用不同的治療措施。除了常規排出雷米普利的措施以外(如洗胃、雷米普利片服后30分鐘內服用吸收劑和硫酸鈉),必須在強化護理下監測和糾正生命參數。雷米普利幾乎不能通過透析除去。在發生低血壓的情況下,首先給予氯化鈉和容量負荷,如果沒有反應,還應靜脈給予兒茶酚胺。可以考慮用血管緊張素II治療。如果發生頑固的心動過緩,應進行起搏治療。必須不斷地進行監測電解質和血清肌酐的濃度。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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