甲基多巴

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為甲基多巴。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江野風藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20103338

國藥準字H10950224

本品用于高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

甲基多巴片： 1、成人常用量： 口服，250mg/次，分2-3次/日。每2天調整劑量一次，至達預期療效。一般晚上加量以減少藥物的過度鎮靜作用。若與噻嗪類利尿藥合用需減量，起始劑量控制在500mg/日，但利尿藥劑量可不變。維持量0.5-2g/日，分2-4次口服，最大劑量不宜超過3g/日。因甲基多巴作用時間較短，停藥后48小時內需給予其他降壓治療。用藥2-3個月后可產生耐藥性，給利尿劑可恢復療效。 2、兒童常用量： 口服，每日10mg/kg，或按體表面積300mg/m2給藥，分2-4次口服。每2天調整劑量一次，至達到要求療效。最大劑量不超過65mg/kg或3g/日。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、活動性肝臟疾病，如急性肝炎活動性肝硬化。 2、直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、鎮靜、頭疼和乏力多于開始用藥和加量時出現，通常是一過性。 2、較常見的有：水鈉潴留所致的下肢浮腫，口干。 3、較少見的有：藥物熱或嗜酸性粒細胞增多，肝功能變化（可能屬免疫性或過敏性），精神改變（抑郁或焦慮、夢囈、失眠），性功能減低，腹瀉，乳房增大，惡心，嘔吐，暈倒。 4、偶有加重心絞痛和心力衰竭。 5、少見的有：延長頸動脈竇敏感性和體位性低血壓時間，體重增加，竇性心動過緩，肝功能損害，胰腺炎，結腸炎唾液腺炎，舌痛或舌黑，便秘，腹脹，排氣，高泌乳素血癥，骨髓抑制，血小板減少，溶血性貧血，白細胞減少，抗核抗體、LE細胞、類風濕因子陽性，直接抗球蛋白（Coombs）試驗陽性，心肌炎，心包炎，血管炎，狼瘡樣綜合癥，帕金森氏癥，震顫麻痹，反應遲鈍，不自覺舞蹈癥，腦血管供血不足癥狀，精神混亂如多夢、鎮靜、衰弱、感覺異常，尿素氮（BUN）升高，關節痛，可伴關節腫脹，肌肉痛，鼻塞，表皮壞死，皮疹，閉經，男性乳腺發育，泌乳。 6、罕見的有：粒細胞減少癥，停藥后即恢復正常；致命性肝細胞壞死。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性、溶血性貧血、肝功能異常可能與服用甲基多巴密切相關，偶可致死亡。因此，用藥前和用藥過程中應定期檢查血常規、Coombs試驗和肝功能。若發生溶血性貧血應立即停藥，通常貧血很快好轉，否則應使用皮質類固醇激素治療。該類病人不能再次使用甲基多巴。直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性在停用甲基多巴數周或數月后可轉為正常。 2、如果直接和間接抗球蛋白(Coombs)試驗均陽性，主側交叉配血將出現問題，應請教血液學或輸血專家解決。 3、由于甲基多巴主要通過腎臟排除，腎功能不全者慎用。 4、須定期檢查肝功能，尤其在用藥的頭2～3個月內。發現問題立即停藥者體溫和肝功能可恢復。該類病人不能再次使用甲基多巴。甲基多巴慎用于有肝臟疾病和肝功能不全的病人。 5、服用甲基多巴出現水腫或體重增加的病人，可用利尿劑治療。一旦水腫進行性加重或有心衰跡象應停服本品。 6、透析過程中甲基多巴被排出體外，將偶有血壓回升現象。 7、患有嚴重雙側腦血管病者，若服藥過程中發生不自主性舞蹈癥，須立即停藥。 8、甲基多巴可以影響下列試驗室的檢查值：磷酸鎢酸鹽法測尿酸；苦味酸鹽法測肌酐；比色法測SGOT。 9、甲基多巴可使熒光法測定尿樣本中的兒茶酚胺假性升高，干擾嗜鉻細胞瘤的診斷。 10、嗜鉻細胞瘤者慎用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品能通過胎盤。在人體的研究尚不充分。已有的研究顯示孕婦服藥后對胎兒沒有明顯有害的影響，因此在必要的情況下甲基多巴可用于孕婦。甲基多巴可排入乳汁，但未有對嬰兒影響的報道。盡管如此，哺乳婦女仍應慎用。 12、兒童用藥：對小兒的安全性缺少研究。 13、老年用藥：老年人對降壓作用敏感，且腎功能較差，須酌減藥量。 14、藥物過量：甲基多巴可通過透析排除。藥物過量將產生急性低血壓伴腦和胃腸道功能紊亂的各種反應，如過度鎮靜、虛弱、心動過緩、眩暈、反應遲鈍、便秘、腹脹、排氣、腹瀉、惡心、嘔吐等。治療應采取對癥療法。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。