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奈達(dá)鉑
奈達(dá)鉑

奈達(dá)鉑

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):奈達(dá)鉑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051987

生產(chǎn)企業(yè): 南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司

功能主治:本品適用于頭頸部癌,小細(xì)胞癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌,卵巢癌等實(shí)體瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為奈達(dá)鉑。
【功能主治】:
本品適用于頭頸部癌,小細(xì)胞癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌,卵巢癌等實(shí)體瘤。
【用法用量】:
注射用奈達(dá)鉑: 臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí),滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。
【藥品相互作用】:
1、奈達(dá)鉑為順鉑類(lèi)似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結(jié)合,導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。 2、本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合,并抑制DNA復(fù)制,從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外,已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí),所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。
【注意事項(xiàng)】:
1、本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,慎重選擇患者,應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。 2、聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良,合并感染和水痘患者及老年人慎用。 3、本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者,應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量;本品長(zhǎng)期給藥時(shí),毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì),并有可能引起延遲性不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察。 4、注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。 5、本品主要由腎臟排泄,應(yīng)用本品過(guò)程中須確保充分的尿量以減少尿中藥物對(duì)腎小管的毒性損傷。必要時(shí)適當(dāng)輸液及使用甘露醇、速尿等利尿劑。由于有報(bào)道應(yīng)用速尿等利尿劑時(shí),會(huì)加重腎功能障礙,聽(tīng)覺(jué)障礙,所以應(yīng)進(jìn)行輸液等以補(bǔ)充水分。另外,飲水困難或伴有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等的患者應(yīng)特別注意。 6、對(duì)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道不良反應(yīng)應(yīng)注意觀察,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?7、合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類(lèi)、代謝拮抗類(lèi)、生物堿、抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。 8、育齡患者應(yīng)考慮本品對(duì)性腺的影響。 9、本品只作靜脈滴注,應(yīng)避免漏于血管外。 10、本品配制時(shí),不可與其它抗腫瘤藥混合滴注,也不宜使用氨基酸輸液、pH5以下的酸性輸液(如電解質(zhì)補(bǔ)液、5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。 11、本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時(shí)應(yīng)避免直接日光照射。 12、本品在國(guó)外的臨床試驗(yàn)中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯綜合癥(Adams-StokesSyndrome,心臟傳導(dǎo)阻滯引起的腦缺氧綜合癥)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血壓而引起的心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗死所引起的冠脈梗塞,或者由于腦部轉(zhuǎn)移引起的出血。阿-斯綜合癥發(fā)作的1例,給藥前可見(jiàn)心電圖ST段降低,懷疑由于應(yīng)用本品而引起的食欲不振、貧血是此次發(fā)作的誘因,但進(jìn)行尸檢沒(méi)有異常發(fā)現(xiàn),不能表明本品與此相關(guān)。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 (2)有報(bào)道類(lèi)似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。 14、兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確立。 15、老年用藥: (1)本品主要經(jīng)腎臟排泄,由于一般老年人腎功能減退,排泄延遲,因此應(yīng)注意觀察出現(xiàn)骨髓抑制的可能性。 (2)建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。 16、藥物過(guò)量:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【不良反應(yīng)】:
以下患者禁用: 1、有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。 2、對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。 3、孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。

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