富馬酸喹硫平

處方藥醫(yī)保

通用名稱：富馬酸喹硫平

批準文號：國藥準字H20050135

生產(chǎn)企業(yè)：蘇州第四制藥廠有限公司

功能主治：本品用于治療精神分裂癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為富馬酸喹硫平。

【功能主治】：: 本品用于治療精神分裂癥。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。富馬酸喹硫平緩釋片：藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關(guān)。 1、成人：（1）治療精神分裂癥：一日1次，推薦夜間使用（睡前3-4小時服用）。推薦起始日劑量為300mg。可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg-800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg。一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。（2）從富馬酸喹硫平片改用本品：目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日1次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調(diào)整劑量。（3）停藥后重新開始治療：盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關(guān)于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不必從初始劑量開始逐漸增加劑量，而是重新開始維持劑量。 2、老年患者：與其他抗精神病藥物一樣，本品慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應(yīng)低于年輕患者。與年輕患者相比，老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30%-50%。老年患者的起始劑量應(yīng)為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。 3、兒童和青少年：本品在中國未被批準用于治療18歲以下的患者。 4、腎功能損傷：腎功能損傷患者無需調(diào)整用藥劑量。本品在有腎功能損傷的患者中應(yīng)用的臨床經(jīng)驗有限。 5、肝功能損傷：喹硫平在肝臟中廣泛代謝。肝功能損傷的患者的血藥濃度可能會升高，可能需要對劑量進行調(diào)整。已知有肝功能損傷的患者的起始劑量應(yīng)為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。富馬酸喹硫平片：口服，每日總劑量分為2次，飯前或飯后服用。 1、成人：治療初期的日總劑量為：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。從第四日以后，將劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為每日300-450mg。可根據(jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日150-750mg。 2、老年患者：與其它抗精神病藥物一樣，本品慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的起始劑量應(yīng)為每日25mg。隨后每日以25-50mg的幅度增至有效劑量，但有效劑量可能較一般年輕患者低。 3、腎臟和肝臟損害患者：口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損害的患者中下降約25%。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。對腎臟或肝臟損害的患者，本品的起始劑量應(yīng)為每日25mg。隨后每日以25-50mg的幅度增至有效劑量。或遵醫(yī)囑。

【藥品相互作用】：: 喹硫平是一新型抗精神病藥，為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑，喹硫平作用機理尚未明確，可能是通過拮抗中樞D2受體和5-HT2受體來發(fā)揮其抗精神分裂癥作用的。對其它受體的拮抗作用介導了喹硫平的其它藥理作用，如對組胺H1受體的腎上腺素α1受體的拮抗作用可導致嗜睡和直立性低血壓。喹硫平對膽堿能M受體和苯二氮卓受體幾乎無親和力。

【注意事項】：: 1、由于本品經(jīng)肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應(yīng)注意劑量的選擇，并監(jiān)測肝功能情況。 2、本品應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。富馬酸喹硫平可能會導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。如在劑量遞增過程中出現(xiàn)低血壓，應(yīng)返回至前一較低的劑量。 3、服用本品的患者不應(yīng)飲用含酒精的飲料。 4、與其它抗精神病藥物一樣，當本品用于治療有抽搐病史的患者時應(yīng)慎用。 5、抗精神病藥物治療會伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現(xiàn)包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強直、植物神經(jīng)功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過程中出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用本品并給予適當?shù)闹委煛?6、與其它抗精神病藥物一樣，長期服用本品治療也有導致遲發(fā)性運動障礙的可能性，如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少本品劑量或停用。 7、在接受長期富馬酸喹硫平治療的患者中，發(fā)現(xiàn)有晶體的變化，但其與使用本品的因果關(guān)系尚不確定。患者在初次接受本品前應(yīng)對晶體進行檢查，并在長期的治療中每半年復查一次。 8、使用本品的患者，可能會出現(xiàn)認知和運動功能損傷，因此會影響其判斷、思考和運動機能，應(yīng)避免駕駛摩托車（包括汽車）或操作具危險性的機械。抗精神病藥物能引起體溫下降，雖然此癥狀尚未在本品的使用中出現(xiàn)，但服用本品者應(yīng)注意避免劇烈運動、高溫、合用抗副交感神經(jīng)作用的藥物或發(fā)生脫水。 9、抗精神病藥物能引起食道功能障礙和誤吸，具有吸入性肺炎危險的患者應(yīng)慎用本品。 10、在臨床試驗中，使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會延長Q-Tc間期的藥物合用時應(yīng)當謹慎，尤其是用于老年人時。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未確定。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。 12、兒童用藥：對本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。 13、老年用藥：由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調(diào)整口服劑量。 14、藥物過量：在臨床試驗中，對于本品過量的經(jīng)驗不多，有人曾服用超過10g喹硫平，未致死，而且病人完全恢復，無后遺癥。藥物過量后出現(xiàn)的癥狀和體征是該藥己知藥理學作用的增強，即困倦和鎮(zhèn)靜，心悸和低血壓。喹硫平無特異性解毒劑，遇到嚴重中毒的病人，應(yīng)考慮是由于多種藥物作用的可能，應(yīng)按照藥物過量處理的一般原則進行治療。并采取積極的監(jiān)護措施，包括開放氣道，保證適當?shù)难鯕夤?yīng)和呼吸通暢，監(jiān)測和維持心血管系統(tǒng)功能。應(yīng)采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護和監(jiān)測，直到病人恢復。