紅細胞保存液

甲氨蝶呤片

本品為復方制劑，其組分為葡萄糖、磷酸二氫鈉、氯化鈉、甘露醇、腺嘌呤、枸櫞酸鈉、枸櫞酸。

甲氨蝶呤。

南京賽爾金生物醫學有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20055359

國藥準字H19983205

本品用于紅細胞的抗凝保存。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品每25ml，供100ml全血分離后的紅細胞保存用，保存期35天（4℃±2℃）。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、對本品及成分過敏者禁用。 2、新生兒溶血病的換血治療禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品用于紅細胞的抗凝保存。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、在一般輸血速度下，本品不會出現明顯的不良反應。 2、當大量快速輸入用本品保存的血液時，因枸櫞酸鹽不能及時氧化，受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現口唇發麻，手足抽搐，甚至出血傾向，血壓下降，心室顫動或停搏。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、在使用本品前，應檢查藥液澄明度，確認血袋無滲漏、霉點、渾濁等后方可使用。一次性使用后銷毀。 2、肝、腎功能障礙、低溫麻醉、持久休克者，因對枸櫞酸代謝減慢而中毒，故應慎用。 3、鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發生凝血。 4、為預防枸櫞酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml（1.0g）或5%氯化鈣10ml（1.0g），以中和輸入的大量枸櫞酸鈉，防止低鈣血癥發生，同時應注意酸堿平衡、Ca2+及凝血功能的監測。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：由于新生兒的器官系統發育尚不完全，不能充分代謝枸櫞酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應慎用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：當大量快速輸入含枸櫞酸鈉（超過4000ml）的血液時，可能出現血鈣過低和代謝性堿中毒而出現口唇發麻、手足抽搐、甚至出血傾向（原因之一可能是本品使毛細血管張力降低引起血管收縮不良所致）、血壓下降、心室顫動或停搏。詳見【注意事項】。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；