鹽酸貝那普利

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸貝那普利

批準文號：國藥準字H20046355

功能主治：本品用于：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸貝那普利注意事項

1、過敏樣反應和相關反應：因為血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑可以影響到類二十烷酸和多肽（包括了內生的緩激肽）的代謝反應，所以服用了ACE抑制劑（其中包括了鹽酸貝那普利）的病人可能會感到一些不良的反應，其中的部分可能相當嚴重。 2、血管性水腫：（1）使用ACE抑制劑（包括鹽酸貝那普利）已經報告發(fā)現(xiàn)過面部、唇部、舌頭、聲門和喉頭的水腫。如出現(xiàn)該癥狀，要立即停服本品，并謹慎地監(jiān)護病人，直到腫脹消失。如果只是發(fā)生了面部和唇部的水腫，這種癥狀不經過抗組胺或不治療均可消失。伴喉部水腫和休克的血管水腫可能致命。發(fā)生舌、聲門或喉部水腫需要立刻給予適當?shù)闹委煟缙は伦⑸?：1000（0.3-0.5mL）腎上腺素溶液或其它方法以確保病人呼吸道暢通。（2）在使用ACE抑制劑治療過程中，源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應。 3、脫敏治療中的過敏樣反應：兩名服用ACE抑制劑同時接受針對膜翅目昆蟲毒素的脫敏治療的病人發(fā)生了致命的過敏樣反應。在同樣情況的另外一些病人中，及時中斷ACE抑制劑的使用可以避免發(fā)生上述的反應，但是繼續(xù)用藥后反應重現(xiàn)。 4、透析中的過敏樣反應：使用高通透性膜透析的患者，在服用ACE抑制劑時有過敏樣反應的報道。此外，對于通過葡聚糖硫酸酯吸附進行低密度脂蛋白分離術治療的病人，同樣也有過敏樣反應的報告。 5、癥狀性低血壓：（1）和其它ACE抑制劑一樣，罕見發(fā)生癥狀性的低血壓。但是因為接受大量利尿劑、對飲食中鈉攝入進行控制、接受透析治療、發(fā)生腹瀉或者嘔吐而導致嚴重缺鈉的或血容量不足時，接受ACE抑制劑治療可能產生低血壓。開始用本品治療前數(shù)天停用利尿劑或采取其它措施補充體液，可減少低血壓的危險。如果確實發(fā)生低血壓，病人應采取臥位，必要時靜注生理鹽水。一過性低血壓反應不是進一步治療的禁忌證，經擴容血壓回升后，一般認為可繼續(xù)治療。（2）對于患有嚴重的充血性心衰的病人，ACE抑制劑的治療可能會導致血壓過低，并有可能會引發(fā)尿少和/或進行性氮質血癥，以及（較罕見）急性腎功能衰竭。對于這一類病人，在開始用藥時應密切進行監(jiān)測。在治療開始的前兩周、以及增加貝那普利或利尿劑用量時應該特別對病人予以關注。 6、粒細胞缺乏癥/中性粒細胞減少癥：另外一種ACE抑制劑卡托普利被發(fā)現(xiàn)可以導致粒細胞缺乏癥及骨髓抑制。且較多發(fā)生于腎功能不全者，特別是伴有膠原血管病（例如紅斑狼瘡或硬皮病）的患者。因為沒有足夠的試驗數(shù)據(jù)，所以無法判斷貝那普利是否會同樣導致粒細胞缺乏癥。與用其它ACE抑制劑一樣，患有血管膠原疾病的病人（特別是如果該疾病和腎功能受損相關時）應定期檢查白細胞計數(shù)。 7、肝炎和肝衰竭：有報道在接受ACE抑制劑治療的患者中，有極少數(shù)病例出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎，個別病例發(fā)生肝衰竭（其中有些是致命的）。其機制尚不清楚。一旦出現(xiàn)黃疸或肝酶的明顯升高，應停用ACE抑制劑并對患者進行監(jiān)測。 8、慎用：（1）腎功能受損：在一些敏感病人中可能發(fā)生腎功能變化。對于患有CHF的病人，其腎功能可能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，使用ACE抑制劑進行治療有可能會引發(fā)尿少和/或進行性氮質血癥，以及急性腎功能衰竭（較罕見）。在一次規(guī)模較小的針對患有一側或雙側腎動脈狹窄的病人進行高血壓治療的研究中，發(fā)現(xiàn)服用鹽酸貝那普利和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有關。在中斷服用鹽酸貝那普利或利尿劑治療后，上述的這些升高都可以得到恢復。因此，在對上述病人進行ACE抑制劑治療時，應該在治療的最初幾周內對腎功能進行密切的監(jiān)測。有些先前沒有明顯患有腎血管疾病的高血壓患者會在服藥后發(fā)現(xiàn)其血尿素氮以及血清肌酐值有所升高（通常是輕微和暫時升高），特別是在合并使用鹽酸貝那普利和利尿劑時。在先前就患有腎功能受損的患者中，更容易發(fā)生上述反應。在這種情況下，可能需要減少鹽酸貝那普利劑量和/或中斷利尿劑的服用。對高血壓病人進行檢查時應始終是包括對其腎功能的評估（見“用法和用量”）。（2）咳嗽：使用ACE抑制劑后，有報告發(fā)生持續(xù)性的咳嗽，可能由于內生緩激肽的降解受抑制而引起的。在中斷治療后該癥狀總是可以得到緩解。對于由ACE抑制劑導致的咳嗽，必須考慮進行咳嗽的鑒別診斷。（3）手術/麻醉：正在接受ACE抑制劑的患者，術前要通知麻醉師。使用可降低血壓的麻醉劑時應注意，由于代償性腎素釋放產生的血管緊張素Ⅰ在轉變成血管緊張素Ⅱ時可被ACE抑制劑阻斷，由此所致的血壓降低可通過擴容來糾正。（4）高血鉀：ACE抑制劑治療期間，偶見血清鉀升高。在對高血壓治療的臨床試驗中，沒有因為高血鉀而中斷過使用鹽酸貝那普利。造成高血鉀的危險因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應用治療低血鉀的藥物（見藥物相互作用）。在一次由患有進行性慢性腎病的患者參與的試驗中，有一些病人因為高血鉀的原因而中斷了用藥。因此，患有進行性慢性腎病的病人在服用鹽酸貝那普利®時，必須對血清鉀進行監(jiān)測。（5）主動脈瓣狹窄，二尖瓣狹窄：和其它的血管舒張藥一樣的是，患主動脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時都應特別小心。（6）對駕駛及操縱機器的影響：與其它降壓藥一樣，服用本品的患者在駕駛和操縱機器時要注意這些影響。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦服用ACE抑制劑可引起胎兒和新生兒疾病和死亡，世界上已有數(shù)十例文獻報道。一旦發(fā)現(xiàn)懷孕時應盡快停止服用ACE抑制劑。（2）孕婦在孕期的第2和第3個三月期使用ACE抑制劑，可傷害胎兒和新生兒，包括低血壓，頭骨發(fā)育不全、無尿，可逆或不可逆性腎衰竭，甚至死亡，孕婦羊水過少，使胎兒腎功能減弱；四肢攣縮、顱面變形、肺發(fā)育不全。已有早熟、子宮內發(fā)育遲緩和動脈導管未閉的報道，雖然是否與ACE抑制劑有關尚不清楚。（3）孕婦不得不使用ACE抑制劑的情況極少，此時應明確告知母親ACE抑制劑對胎兒的潛在的危害，并且需要定期作超聲波檢查，以評價羊膜內的環(huán)境。如果發(fā)現(xiàn)羊水過少，就馬上停用貝那普利。應根據(jù)懷孕期適當?shù)剡M行宮縮應激試驗（CST），無應激試驗（NST）。了解宮內生物物理學概況。醫(yī)生和病人都應意識到，一旦出現(xiàn)羊水過少，胎兒已受到了不可逆的損害。（4）有在子宮內暴露于ACE抑制劑病史的嬰兒，應密切觀察是否會出現(xiàn)低血壓，尿量過少和高鉀血癥，如果出現(xiàn)尿量過少，應進行腎灌注。交換輸血或透析療法可改善低血壓和腎功能。貝那普利既然可以進入胎盤，理論上也可以通過以上方法從新生兒體內消除。另一ACE抑制劑已有報道，但經驗有限。（5）懷孕老鼠、小鼠和兔的研究顯示，貝那普利沒有致畸效應。以試驗劑量是1mg/m2計，此劑量分別是人體推薦最大劑量的（假設50kg重的婦女）60倍（老鼠）、9倍（小鼠）和大于0.8倍（兔）；以試驗劑量為1mg/kg計，此劑量是人體推薦最大劑量的300倍（老鼠），90倍（小鼠），和3倍以上（兔）。（6）哺乳期婦女：哺乳期婦女使用貝那普利，只有極微量貝那普利和貝那普利拉分泌到人乳中，嬰兒從母乳中攝取貝那普利和貝那普利拉的總量不超過母體總量的0.1%。 10、兒童用藥：貝那普利用于兒童的安全性和有效性均沒被證實，因此不推薦使用。 11、老年用藥：貝那普利用于老年患者的安全性和有效性與成人患者無明顯差別，但不排除個別老年患者敏感性增高。貝那普利和貝那普利拉主要經腎臟排泄。由于老年患者更可能伴有腎臟功能降低，應注意劑量選擇并監(jiān)測腎功能。與所有降壓藥一樣，老年患者及其伴心衰、冠狀動脈及腦動脈硬化患者使用時均應注意。血壓的突然降低可引起重要器官的供血不足。 12、藥物過量：（1）人體超劑量使用貝那普利尚未有報道。人體超劑量使用貝那普利最常見的癥狀表現(xiàn)可能是低血壓，實驗室檢測貝那普利及其代謝物的血藥濃度還沒有廣泛應用，而且，這種檢測對貝那普利過量的解救無臨床意義。用生理學方法（如改變尿液pH值）加速貝那普利及其代謝物的排泄還沒有報道。透析僅可清除少量貝那普利，但嚴重腎功能損害患者在貝那普利過量時可考慮采用透析方法。（2）血管緊張素Ⅱ可能是貝那普利過量的特效解毒藥，但血管緊張素Ⅱ一般難以獲得。由于低血壓是由于血管舒張、血容量減少引起的，所以，貝那普利過量時可靜脈輸注生理鹽水。