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13價肺炎球菌多糖結合疫苗
13價肺炎球菌多糖結合疫苗

13價肺炎球菌多糖結合疫苗

處方藥 非醫保

通用名稱:13價肺炎球菌多糖結合疫苗

批準文號:國藥準字S20190046

生產企業: 玉溪沃森生物技術有限公司

功能主治:1、本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分是肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型多糖。
【功能主治】:
1、本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。
【用法用量】:
1、本品使用前應充分搖勻,僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml,注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 2、基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑,加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各劑間隔4-8周。 3、目前,國內尚無本品應用于6月齡以上嬰幼兒相應免疫程序的臨床試驗數據。
【藥品相互作用】:
通過注射本品,使身體產生相應的免疫應答。
【注意事項】:
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品。 2、同其他疫苗一樣,患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣,接種本品時,應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣,血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常謹慎。 5、本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具有預防保護作用,不能預防本品以外的血清型別和其它微生物導致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎。 6、與其它疫苗一樣,本品不能保證所有受種者都不會罹患肺炎球菌性疾病。 7、尚無免疫功能受損者(例如惡心腫瘤、腎病綜合征患者)接種本品的安全性和免疫原性數據,因此應根據患者個體情況進行接種。 8、有限的數據表明:7價肺炎球菌結合疫苗(3劑基礎免疫)用于鐮狀細胞病患兒時能誘發適當的免疫應答,且其安全性特征與非高危人群大體相同。 9、在>24月齡的鐮狀紅細胞病、無脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受損的兒童中,使用本品結合疫苗并不能代替23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)。 10、與所有注射用兒童疫苗一樣,早產兒進行基礎免疫時應該考慮到有呼吸暫停的潛在風險。按推薦程序接種仍在住院的極早產兒(出生時<30孕周)時,接種本品后應考慮進行至少48小時的監測。考慮到早產兒接種疫苗的獲益,不建議停止接種或推遲接種本品。
【不良反應】:
對本品中任何活性成分、輔料或白喉類毒素過敏者禁用。

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