注射用米卡芬凈鈉

處方藥醫保

通用名稱：注射用米卡芬凈鈉

批準文號：國藥準字H20193323

生產企業：上海天偉生物制藥有限公司

功能主治：本品適用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 注射用米卡芬凈鈉

【藥品名稱】：: 注射用米卡芬凈鈉

【批準文號】：: 國藥準字H20193323

【用法用量】：: 1、曲霉病：成人一般每日單次劑量為50-150mg米卡芬凈鈉，每日一次靜脈輸注。對于嚴重或者難治性曲霉病患者，根據病人情況劑量可增加至300mg/天。 2、念珠菌病：成人一般每日單次劑量為50mg米卡芬凈鈉，每日一次靜脈輸注。對于嚴重或者難治性念珠菌病患者，根據病人情況劑量可增加至300mg/天。靜脈輸注本品時，應將其溶于生理鹽水、葡萄糖注射液或者補充液，劑量為75mg或以下時輸注時間不少于30分鐘，劑量為75mg以上時輸注時間不少于1小時。切勿使用注射用水溶解本品（該溶液為非等滲性）。 3、配制時注意：溶解本品時切勿用力搖晃輸液袋，因本品容易起泡且泡沫不易消失。 4、注意：由于將本品劑量增加至每天300mg用以治療嚴重或難治性感染的安全性尚未完全確立，故在此用量時必須謹慎，如密切觀察患者的病情。（在日本還沒有每日用量超過150mg的臨床經驗，在其他國家每天用300mg的臨床經驗也非常有限）。體重為50kg或以下的患者，劑量不應超過每天每公斤體重6mg。 5、給藥時注意：因本品在光線下可慢慢分解，應避免陽光直射。如果從配制到輸液結束需時超過六小時，應將輸液袋遮蔽。（不必將輸液管遮光）。 6、配伍禁忌：（1）當本品與其他藥物在一起溶解時可能產生沉淀。而且，本品在堿性溶液中不穩定，效價會降低。下列藥物與本藥混合會立即產生沉淀：鹽酸萬古霉素、硫酸阿貝卡星、硫酸慶大霉素、妥布霉素、硫酸地貝卡星、鹽酸米諾環素、環丙沙星、甲磺酸帕珠沙星、西咪替丁、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸多沙普侖、噴他佐辛、甲磺酸萘莫司他、甲磺酸加貝酯、硫胺素（維生素B1）、鹽酸吡哆醇（維生素B6）、醋酸羥鈷胺、四烯甲萘醌（維生素K2）、凍干胃蛋白酶處理的正常人免疫球蛋白、鹽酸阿霉素。（2）下列藥物與本品混合后立即降低本品的效價：氨芐青霉素、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐氨嘧啶、阿昔洛韋、更昔洛韋、乙酰唑胺。

【生產企業】：: 上海天偉生物制藥有限公司

使用說明

注射用米卡芬凈鈉的作用與功效: 本品適用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

注射用米卡芬凈鈉的用藥指導: 1、曲霉病：成人一般每日單次劑量為50-150mg米卡芬凈鈉，每日一次靜脈輸注。對于嚴重或者難治性曲霉病患者，根據病人情況劑量可增加至300mg/天。 2、念珠菌病：成人一般每日單次劑量為50mg米卡芬凈鈉，每日一次靜脈輸注。對于嚴重或者難治性念珠菌病患者，根據病人情況劑量可增加至300mg/天。靜脈輸注本品時，應將其溶于生理鹽水、葡萄糖注射液或者補充液，劑量為75mg或以下時輸注時間不少于30分鐘，劑量為75mg以上時輸注時間不少于1小時。切勿使用注射用水溶解本品（該溶液為非等滲性）。 3、配制時注意：溶解本品時切勿用力搖晃輸液袋，因本品容易起泡且泡沫不易消失。 4、注意：由于將本品劑量增加至每天300mg用以治療嚴重或難治性感染的安全性尚未完全確立，故在此用量時必須謹慎，如密切觀察患者的病情。（在日本還沒有每日用量超過150mg的臨床經驗，在其他國家每天用300mg的臨床經驗也非常有限）。體重為50kg或以下的患者，劑量不應超過每天每公斤體重6mg。 5、給藥時注意：因本品在光線下可慢慢分解，應避免陽光直射。如果從配制到輸液結束需時超過六小時，應將輸液袋遮蔽。（不必將輸液管遮光）。 6、配伍禁忌：（1）當本品與其他藥物在一起溶解時可能產生沉淀。而且，本品在堿性溶液中不穩定，效價會降低。下列藥物與本藥混合會立即產生沉淀：鹽酸萬古霉素、硫酸阿貝卡星、硫酸慶大霉素、妥布霉素、硫酸地貝卡星、鹽酸米諾環素、環丙沙星、甲磺酸帕珠沙星、西咪替丁、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸多沙普侖、噴他佐辛、甲磺酸萘莫司他、甲磺酸加貝酯、硫胺素（維生素B1）、鹽酸吡哆醇（維生素B6）、醋酸羥鈷胺、四烯甲萘醌（維生素K2）、凍干胃蛋白酶處理的正常人免疫球蛋白、鹽酸阿霉素。（2）下列藥物與本品混合后立即降低本品的效價：氨芐青霉素、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐氨嘧啶、阿昔洛韋、更昔洛韋、乙酰唑胺。

注射用米卡芬凈鈉的副作用: 禁用于對本產品任何成分有過敏史者。

注射用米卡芬凈鈉的注意事項: 1、下列患者應慎用米卡芬凈：有藥物過敏史的患者；肝功能不全患者（使用本品可能使肝功能不全加重）。患者使用本品可能會出現肝功能異常或黃疸。另外，在動物試驗中觀察到高劑量治療組有肝臟損害（見藥理毒理部分），應通過肝功能檢查等試驗嚴密監測患者的肝功能。 2、如果確定病原體不是曲霉菌或念珠菌，或者使用本品后無效，必須采取適當措施如換用其他藥物。 3、在一項體外研究中，米卡芬凈與伊曲康唑合用降低了后者抗新型隱球菌注活性。（注：本品對隱球菌屬無適應癥）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦等：孕婦或可能妊娠的婦女，僅在預期治療的益處超過可能產生的風險時方可用藥。（妊娠期婦女用藥的安全性尚未建立。）（2）哺乳期婦女：建議哺乳期婦女避免使用本品。如果確實有必要使用，治療期間必須停止哺乳。動物（大鼠）實驗表明本品可分泌至乳汁。 5、老年用藥：通常老年患者的生理功能下降，故應慎重決定使用劑量，同時要考慮采取其他適當措施。 6、藥物過量：本品與蛋白高度結合，因此無法通過透析膜。尚未見有米卡芬凈給藥過量的報道，在臨床試驗中兒科病人重復日給藥劑量達4mg/kg，成年患者達8mg/kg，未報告有劑量相關的毒性。成年病人的最大重復日給藥劑量達到了896mg（8mg/kg）。米卡芬凈鈉對大鼠的最低致死量為125mg/kg，按體表面積計算約為推薦人用臨床劑量（50mg或100mg/天）的24倍或12倍。