普佑克(注射用重組人尿激酶原)

萘敏維滴眼液

本品主要成分為重組人尿激酶原。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

天士力生物醫(yī)藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20110003

國藥準(zhǔn)字H20023594

本品適用于急性ST段抬高性心肌梗死。本藥應(yīng)在癥狀發(fā)生后時(shí)間窗內(nèi)盡可能早期使用。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

1、用于急性ST段抬高心肌梗死治療，一次用50mg。先將20mg（4支）用10毫升生理鹽水溶解后，3分鐘靜脈推注完畢，其余30mg（6支）溶于90mg生理鹽水，于30分鐘內(nèi)滴注完畢。 2、注意：加入生理鹽水后輕輕翻倒1-2次，不可劇烈搖蕩，以免溶液產(chǎn)生泡沫，降低療效。治療過程同時(shí)使用肝素者，應(yīng)注意肝素滴注劑量，并監(jiān)測(cè)aPTT值，aPTT值控制在肝素給藥前的1.5-2.5倍為宜。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

注射用重組人尿激酶原不可用于有高危出血傾向者，如： 1、近期（30天內(nèi)）有活動(dòng)性出血（胃腸道潰瘍，咳血，痔瘡，便血等）患者。 2、三個(gè)月內(nèi)做過手術(shù)或活體組織檢查，心肺復(fù)蘇（體外心臟按摩，心內(nèi)注射，氣管插管），不能實(shí)施壓迫部位的血管穿刺及外傷史。 3、控制不滿意的高血壓（血壓≥180/110mmHg）或不能排出主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤。 4、對(duì)擴(kuò)容治療和血管加壓藥無反應(yīng)的休克。 5、妊娠、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、二尖瓣病變并有房顫且高度懷疑左心腔內(nèi)有血栓者。 6、出血性疾病或出血傾向、嚴(yán)重的肝腎功能障礙及進(jìn)展性疾病。 7、糖尿病合并視網(wǎng)膜病變者。 8、意識(shí)障礙患者。

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應(yīng)：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

本品適用于急性ST段抬高性心肌梗死。本藥應(yīng)在癥狀發(fā)生后時(shí)間窗內(nèi)盡可能早期使用。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

1、使用注射用重組人尿激酶原的最常見不良反應(yīng)是出血。與溶栓相關(guān)的出血反應(yīng)分為兩種： （1）皮膚表面出血或在穿刺部位出血。 （2）內(nèi)出血，常見為胃腸道、泌尿生殖道、后腹膜、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或?qū)嵸|(zhì)器官出血。 2、注射用重組人尿激酶原的臨床研究表明，只有少部分病人出現(xiàn)瘀斑，鼻衄和齒齦出血，但不需要特殊治療。胃腸道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血極少，罕有報(bào)告顱內(nèi)出血。 3、如果出現(xiàn)明顯內(nèi)臟出血、尤其是腦出血時(shí)，應(yīng)該停止溶栓治療。rhPro-UK是一種對(duì)纖維蛋白有選擇的溶栓藥物，因此對(duì)凝血系統(tǒng)影響輕微，一般不用給予凝血因子。 4、使用注射用重組人尿激酶原一般不會(huì)引起過敏反應(yīng)。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止滴注并給予相應(yīng)的治療。 5、偶見心律失常，可用標(biāo)準(zhǔn)抗-心律失常措施處理。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對(duì)維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。

1、如同其它溶栓藥物，用藥時(shí)要權(quán)衡預(yù)期治療效果和可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)。例如，老年患者顱內(nèi)出血危險(xiǎn)性增加，而老年患者治療效益也會(huì)增加，因此要權(quán)衡治療利弊。 2、在禁忌癥中未曾提及的出血傾向。注射用重組人尿激酶原的用量不要超過50mg，否則會(huì)引起顱內(nèi)出血的幾率增高。另外，重復(fù)用藥的經(jīng)驗(yàn)有限。 3、注射用重組人尿激酶原使用前建議做以下檢測(cè)，如，凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、活化的部分凝血活酶時(shí)間。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，小鼠給藥劑量為1mg/kg時(shí)，未見母鼠流產(chǎn)、死亡及畸形，但個(gè)別動(dòng)物仍見宮內(nèi)輕度出血。因此，與其他溶栓藥一樣，孕婦禁用。哺乳期婦女用藥未做相關(guān)試驗(yàn)，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。 5、兒童用藥：未做相關(guān)試驗(yàn)。 6、老年用藥：年齡大于75周歲的病人慎用，參見注意事項(xiàng)。 7、藥物過量：健康受試者給藥劑量為85mg/人時(shí)，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床研究表明，急性心肌梗死患者使用注射用重組人尿激酶原50mg/人和60mg/人時(shí)，安全性和開通率都較好，兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。推薦使用劑量為50mg/人/次，更大的給藥劑量不應(yīng)超過60mg/人/次。

1.嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。