普佑克(注射用重組人尿激酶原)

開塞露

本品主要成分為重組人尿激酶原。

主要成份甘油，輔料為純化水。

天士力生物醫(yī)藥股份有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字S20110003

國藥準(zhǔn)字H11021175

本品適用于急性ST段抬高性心肌梗死。本藥應(yīng)在癥狀發(fā)生后時間窗內(nèi)盡可能早期使用。

用于便秘。

1、用于急性ST段抬高心肌梗死治療，一次用50mg。先將20mg（4支）用10毫升生理鹽水溶解后，3分鐘靜脈推注完畢，其余30mg（6支）溶于90mg生理鹽水，于30分鐘內(nèi)滴注完畢。 2、注意：加入生理鹽水后輕輕翻倒1-2次，不可劇烈搖蕩，以免溶液產(chǎn)生泡沫，降低療效。治療過程同時使用肝素者，應(yīng)注意肝素滴注劑量，并監(jiān)測aPTT值，aPTT值控制在肝素給藥前的1.5-2.5倍為宜。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次一支，兒童一次半支。

注射用重組人尿激酶原不可用于有高危出血傾向者，如： 1、近期（30天內(nèi)）有活動性出血（胃腸道潰瘍，咳血，痔瘡，便血等）患者。 2、三個月內(nèi)做過手術(shù)或活體組織檢查，心肺復(fù)蘇（體外心臟按摩，心內(nèi)注射，氣管插管），不能實施壓迫部位的血管穿刺及外傷史。 3、控制不滿意的高血壓（血壓≥180/110mmHg）或不能排出主動脈夾層動脈瘤。 4、對擴容治療和血管加壓藥無反應(yīng)的休克。 5、妊娠、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、二尖瓣病變并有房顫且高度懷疑左心腔內(nèi)有血栓者。 6、出血性疾病或出血傾向、嚴(yán)重的肝腎功能障礙及進(jìn)展性疾病。 7、糖尿病合并視網(wǎng)膜病變者。 8、意識障礙患者。

外用無不良反應(yīng)。

本品適用于急性ST段抬高性心肌梗死。本藥應(yīng)在癥狀發(fā)生后時間窗內(nèi)盡可能早期使用。

用于便秘。

1、使用注射用重組人尿激酶原的最常見不良反應(yīng)是出血。與溶栓相關(guān)的出血反應(yīng)分為兩種： （1）皮膚表面出血或在穿刺部位出血。 （2）內(nèi)出血，常見為胃腸道、泌尿生殖道、后腹膜、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或?qū)嵸|(zhì)器官出血。 2、注射用重組人尿激酶原的臨床研究表明，只有少部分病人出現(xiàn)瘀斑，鼻衄和齒齦出血，但不需要特殊治療。胃腸道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血極少，罕有報告顱內(nèi)出血。 3、如果出現(xiàn)明顯內(nèi)臟出血、尤其是腦出血時，應(yīng)該停止溶栓治療。rhPro-UK是一種對纖維蛋白有選擇的溶栓藥物，因此對凝血系統(tǒng)影響輕微，一般不用給予凝血因子。 4、使用注射用重組人尿激酶原一般不會引起過敏反應(yīng)。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止滴注并給予相應(yīng)的治療。 5、偶見心律失常，可用標(biāo)準(zhǔn)抗-心律失常措施處理。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、如同其它溶栓藥物，用藥時要權(quán)衡預(yù)期治療效果和可能出現(xiàn)的危險。例如，老年患者顱內(nèi)出血危險性增加，而老年患者治療效益也會增加，因此要權(quán)衡治療利弊。 2、在禁忌癥中未曾提及的出血傾向。注射用重組人尿激酶原的用量不要超過50mg，否則會引起顱內(nèi)出血的幾率增高。另外，重復(fù)用藥的經(jīng)驗有限。 3、注射用重組人尿激酶原使用前建議做以下檢測，如，凝血時間、凝血酶原時間、活化的部分凝血活酶時間。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示，小鼠給藥劑量為1mg/kg時，未見母鼠流產(chǎn)、死亡及畸形，但個別動物仍見宮內(nèi)輕度出血。因此，與其他溶栓藥一樣，孕婦禁用。哺乳期婦女用藥未做相關(guān)試驗，請遵醫(yī)囑使用。 5、兒童用藥：未做相關(guān)試驗。 6、老年用藥：年齡大于75周歲的病人慎用，參見注意事項。 7、藥物過量：健康受試者給藥劑量為85mg/人時，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床研究表明，急性心肌梗死患者使用注射用重組人尿激酶原50mg/人和60mg/人時，安全性和開通率都較好，兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異。推薦使用劑量為50mg/人/次，更大的給藥劑量不應(yīng)超過60mg/人/次。

1.拔開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。