普佑克(注射用重組人尿激酶原)

養血生發膠囊

本品主要成分為重組人尿激酶原。

熟地黃，當歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，制何首烏。

天士力生物醫藥股份有限公司

廣東益和堂制藥有限公司

國藥準字S20110003

國藥準字Z44020231

本品適用于急性ST段抬高性心肌梗死。本藥應在癥狀發生后時間窗內盡可能早期使用。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

1、用于急性ST段抬高心肌梗死治療，一次用50mg。先將20mg（4支）用10毫升生理鹽水溶解后，3分鐘靜脈推注完畢，其余30mg（6支）溶于90mg生理鹽水，于30分鐘內滴注完畢。 2、注意：加入生理鹽水后輕輕翻倒1-2次，不可劇烈搖蕩，以免溶液產生泡沫，降低療效。治療過程同時使用肝素者，應注意肝素滴注劑量，并監測aPTT值，aPTT值控制在肝素給藥前的1.5-2.5倍為宜。

口服，一次4粒，一日2次。

注射用重組人尿激酶原不可用于有高危出血傾向者，如： 1、近期（30天內）有活動性出血（胃腸道潰瘍，咳血，痔瘡，便血等）患者。 2、三個月內做過手術或活體組織檢查，心肺復蘇（體外心臟按摩，心內注射，氣管插管），不能實施壓迫部位的血管穿刺及外傷史。 3、控制不滿意的高血壓（血壓≥180/110mmHg）或不能排出主動脈夾層動脈瘤。 4、對擴容治療和血管加壓藥無反應的休克。 5、妊娠、細菌性心內膜炎、二尖瓣病變并有房顫且高度懷疑左心腔內有血栓者。 6、出血性疾病或出血傾向、嚴重的肝腎功能障礙及進展性疾病。 7、糖尿病合并視網膜病變者。 8、意識障礙患者。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性：乏力、發熱。 4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

本品適用于急性ST段抬高性心肌梗死。本藥應在癥狀發生后時間窗內盡可能早期使用。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

1、使用注射用重組人尿激酶原的最常見不良反應是出血。與溶栓相關的出血反應分為兩種： （1）皮膚表面出血或在穿刺部位出血。 （2）內出血，常見為胃腸道、泌尿生殖道、后腹膜、中樞神經系統或實質器官出血。 2、注射用重組人尿激酶原的臨床研究表明，只有少部分病人出現瘀斑，鼻衄和齒齦出血，但不需要特殊治療。胃腸道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血極少，罕有報告顱內出血。 3、如果出現明顯內臟出血、尤其是腦出血時，應該停止溶栓治療。rhPro-UK是一種對纖維蛋白有選擇的溶栓藥物，因此對凝血系統影響輕微，一般不用給予凝血因子。 4、使用注射用重組人尿激酶原一般不會引起過敏反應。如發生過敏反應，應停止滴注并給予相應的治療。 5、偶見心律失常，可用標準抗-心律失常措施處理。

1、如同其它溶栓藥物，用藥時要權衡預期治療效果和可能出現的危險。例如，老年患者顱內出血危險性增加，而老年患者治療效益也會增加，因此要權衡治療利弊。 2、在禁忌癥中未曾提及的出血傾向。注射用重組人尿激酶原的用量不要超過50mg，否則會引起顱內出血的幾率增高。另外，重復用藥的經驗有限。 3、注射用重組人尿激酶原使用前建議做以下檢測，如，凝血時間、凝血酶原時間、活化的部分凝血活酶時間。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示，小鼠給藥劑量為1mg/kg時，未見母鼠流產、死亡及畸形，但個別動物仍見宮內輕度出血。因此，與其他溶栓藥一樣，孕婦禁用。哺乳期婦女用藥未做相關試驗，請遵醫囑使用。 5、兒童用藥：未做相關試驗。 6、老年用藥：年齡大于75周歲的病人慎用，參見注意事項。 7、藥物過量：健康受試者給藥劑量為85mg/人時，未見嚴重不良反應。臨床研究表明，急性心肌梗死患者使用注射用重組人尿激酶原50mg/人和60mg/人時，安全性和開通率都較好，兩組間無統計學差異。推薦使用劑量為50mg/人/次，更大的給藥劑量不應超過60mg/人/次。

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。