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天恩福(注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子)
天恩福(注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子)

天恩福(注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱：天恩福(注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20040048

生產(chǎn)企業(yè)： 上海唯科生物制藥有限公司

功能主治：本品與NP、MVP化療方案聯(lián)合，可試用于經(jīng)其他方法治療無效或復(fù)發(fā)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。本品與BACOP化療方案聯(lián)合，可試用于經(jīng)化療或其他方法治療無效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：
本品主要成分為重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子。
【功能主治】：
本品與NP、MVP化療方案聯(lián)合，可試用于經(jīng)其他方法治療無效或復(fù)發(fā)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。本品與BACOP化療方案聯(lián)合，可試用于經(jīng)化療或其他方法治療無效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。
【用法用量】：
與上述化療方案聯(lián)合使用，每周的第3-7天用藥，劑量為60-90萬單位/m2，用生理鹽水稀釋至20ml，5-8分鐘內(nèi)恒速靜脈推注。
【藥品相互作用】：
1、本品為注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子，是天然腫瘤壞死因子(TNF)α經(jīng)結(jié)構(gòu)改造后得到的一種衍生物。天然TNFα是單核/巨噬細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，其生物學(xué)功能復(fù)雜，至今尚不完全清楚，其中包括可以引起部分腫瘤血管出血性壞死，直接引起細(xì)胞死亡，調(diào)節(jié)免疫功能，誘導(dǎo)惡液質(zhì)等。另有報(bào)道，TNFα對(duì)某些腫瘤細(xì)胞（如成骨肉瘤、卵巢癌）的生長(zhǎng)有促進(jìn)作用。 2、本品與天然TNF-α具有相似的結(jié)構(gòu)和抗腫瘤活性。但鑒于目前缺少有關(guān)改構(gòu)TNFα作用機(jī)制方面的基礎(chǔ)研究資料，因此尚不清楚其與天然TNFα的生物學(xué)活性的一致性如何。
【注意事項(xiàng)】：
1、藥瓶如有裂縫、破損者不能使用。藥品溶解后應(yīng)為透明液體，如有混濁、沉淀和不溶物等現(xiàn)象，則不能使用。藥物溶解后應(yīng)一次用完，不可多次使用。 2、本品必須在三甲醫(yī)院內(nèi)并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、過敏體質(zhì)，特別是對(duì)肽類藥品或生物制品有過敏史者慎用。 4、靜脈給藥時(shí)及給藥后2小時(shí)內(nèi)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可給予對(duì)癥處理。 5、由于本品的某些潛在不良反應(yīng)尚無試驗(yàn)資料加以證實(shí)或排除。因此，在使用本品期間，應(yīng)密切觀察肝腎功能、血液系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等的變化，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)停藥。 6、鑒于天然TNF對(duì)不同腫瘤細(xì)胞的作用不同（對(duì)于部分腫瘤細(xì)胞具有促進(jìn)生長(zhǎng)的作用），而本品與天然TNF具有結(jié)構(gòu)和生物學(xué)功能的相似性，所以為保證本品治療效果及避免不良后果（加速腫瘤進(jìn)展），必須在上述適應(yīng)癥范圍內(nèi)謹(jǐn)慎應(yīng)用本品，不得隨意擴(kuò)大適應(yīng)癥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏本品在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗(yàn)，因此除非在病情特別需要時(shí)，應(yīng)避免使用。 8、兒童用藥：由于缺乏本品在兒童使用的經(jīng)驗(yàn)，因此除非在病情特別需要時(shí)，應(yīng)避免使用。 9、老年用藥：由于老年患者肝腎功能有所減退而本品的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚不明確同時(shí)目前尚缺乏本品在老年患者使用的經(jīng)驗(yàn)，因此，老年患者應(yīng)慎用。 10、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【不良反應(yīng)】：
1、對(duì)本品所含成份過敏者禁用。  2、嚴(yán)重肝腎功能、心肺功能異常者禁用。  3、患有其他嚴(yán)重疾患不能耐受本品不良反應(yīng)者禁用。 

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